今日,Bioeq IP AG(以下簡(jiǎn)稱“Bioeq”)宣布與Coherus BioSciences, Inc.(Nasdaq: CHRS)(以下簡(jiǎn)稱“Coherus”)簽署許可和開(kāi)發(fā)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,Coherus將在美國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家推廣和分銷Bioeq的Lucentis®(雷珠單抗)生物仿制藥候選藥物。
Bioeq仍須在2019年第四季度向美國(guó)食品和藥物管理局遞交“生物制品許可申請(qǐng)”(BLA)并負(fù)責(zé)后續(xù)產(chǎn)品供應(yīng)。Coherus計(jì)劃2021年推出該產(chǎn)品。
Bioeq董事會(huì)成員Hannes Teissl就協(xié)議的簽署發(fā)表評(píng)論說(shuō):“我們很自豪能由Coherus擔(dān)任我們?cè)诿绹?guó)市場(chǎng)的首選合作伙伴。該協(xié)議的達(dá)成是一個(gè)重要里程碑,我們將為視網(wǎng)膜疾病,包括老年性黃斑變性患者,帶來(lái)更實(shí)惠、療效更好的治療藥物。”
協(xié)議規(guī)定,Bioeq將獲得預(yù)付款、監(jiān)管費(fèi)和啟動(dòng)里程碑付款以及之后的利潤(rùn)分紅。
Bioeq董事會(huì)成員Nicola Mikulcik在談到未來(lái)計(jì)劃時(shí)說(shuō)道:“從2020年開(kāi)始,Bioeq將通過(guò)合作伙伴向美國(guó)以外地區(qū)推廣并銷售其雷珠單抗生物仿制藥。”
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