11月5日,樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告稱,控股子公司樂(lè)普藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片(商品名:鑫平®)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
苯磺酸氨氯地平片原研制劑為美國(guó)輝瑞公司“絡(luò)活喜”,臨床適應(yīng)癥為高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛等。
值得注意的是,苯磺酸氨氯地平片是一致性評(píng)價(jià)爭(zhēng)搶最激烈的品種之一。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,截至10月31日,苯磺酸氨氯地平片一致性評(píng)價(jià)申報(bào)受理號(hào)達(dá)41個(gè),位列第二;涉及36個(gè)企業(yè),是企業(yè)申報(bào)最多的一個(gè)品種。
就在兩天前(11月4日),東陽(yáng)光藥宣布其苯磺酸氨氯地平片(5mg)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。目前,已有12家企業(yè)該品種已過(guò)評(píng),高居過(guò)評(píng)榜第一。
在前不久國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擴(kuò)圍開(kāi)標(biāo)公布結(jié)果中,苯磺酸氨氯地平片競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈,重慶藥友的該品種價(jià)格大幅下降到0.07元/片(5mg),現(xiàn)樂(lè)普醫(yī)療入局,苯磺酸氨氯地平片競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加大。
苯磺酸氨氯地平片一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)情況
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