自9月份4+7擴(kuò)面中選結(jié)果出爐至今，關(guān)于4+7擴(kuò)面討論的話題就沒(méi)有下過(guò)熱度。2019年僅剩下不到兩個(gè)月，4+7擴(kuò)面落地將至，有關(guān)未中標(biāo)企業(yè)的命運(yùn)也成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。“未中標(biāo)企業(yè)還剩下30%~50%的市場(chǎng)”，這個(gè)余量市場(chǎng)像是一個(gè)羅生門，正決定著相關(guān)藥品市場(chǎng)份額以及未中標(biāo)品種的命運(yùn)...
原研PK仿制藥，價(jià)格更低
4+7集采聯(lián)盟相關(guān)規(guī)則有提到“在申報(bào)價(jià)格不同的情況下，擬中選企業(yè)按申報(bào)價(jià)格由低到高依次交替確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇一個(gè)?。▍^(qū)），直至所有省（區(qū)）選擇確認(rèn)完畢。”
在硫酸氫氯吡格雷片75mg規(guī)格中，石藥集團(tuán)、原研賽諾菲、樂(lè)普給出的報(bào)價(jià)分別是2.44/片、2.55/片、2.98/片。可以看到賽諾菲的原研藥比樂(lè)普的仿制藥報(bào)價(jià)更低，賽諾菲供應(yīng)?。▍^(qū)）分別是寧夏、山東、廣東、湖南等8個(gè)地區(qū)，而樂(lè)普藥業(yè)供應(yīng)省（區(qū)）分別是青海、江蘇、湖北、廣西、云南等8個(gè)地區(qū)。一個(gè)新的問(wèn)題也隨即出現(xiàn)，原研比仿制藥價(jià)格更低，對(duì)于習(xí)慣用該藥的患者可能更傾向用前者。
賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片商品名為波立維，一直是全球抗血栓藥物市場(chǎng)的明星產(chǎn)品，在中國(guó)也占據(jù)很大的市場(chǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院氯吡格雷品牌格局中，賽諾菲、信立泰、樂(lè)普藥業(yè)三足鼎立，其中，賽諾菲占近60%的市場(chǎng)份額。
賽諾菲近日也公布了2019年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，在財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，賽諾菲高管指出公司參與4+7擴(kuò)面的策略是以量換價(jià)，并且從2021年起，公司的中國(guó)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)將會(huì)出現(xiàn)明顯反彈。以波立維為例，4+7全國(guó)擴(kuò)面的中標(biāo)價(jià)格將有利于擴(kuò)大其市場(chǎng)份額。
再來(lái)看看氯吡格雷首年約定采購(gòu)量，按照聯(lián)盟地區(qū)集中采購(gòu)文件要求，中選企業(yè)達(dá)3家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%，氯吡格雷75mg三家采購(gòu)量總計(jì)在19196.89萬(wàn)片。
今年6月份，石藥集團(tuán)的硫酸氫氯吡格雷通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并且在9月底的4+7擴(kuò)面里中標(biāo)。信立泰被包括石藥的三家擠掉中選資格，未來(lái)該品種原有的三足鼎立的局面會(huì)被改寫。
4+7擴(kuò)面下，未過(guò)評(píng)品種迎寒冬！
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有19個(gè)?。▍^(qū)）發(fā)文確定了4+7擴(kuò)面的落地執(zhí)行時(shí)間，預(yù)計(jì)今年底到明年初將全面開始執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果。對(duì)于約定采購(gòu)量之外的用量，多個(gè)省份發(fā)文指出各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)集采平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，這么看來(lái)，拿氯吡格雷來(lái)說(shuō)，選擇上是可以多樣化的。
首批4+7帶量采購(gòu)只允許一家企業(yè)中標(biāo)，僅在執(zhí)行兩個(gè)月里，非試點(diǎn)與試點(diǎn)地區(qū)的中選藥品價(jià)差問(wèn)題突顯，例如江蘇一男子購(gòu)買乙肝抗病毒 藥恩替卡韋分散片，試點(diǎn)地區(qū)和非試點(diǎn)地區(qū)之間價(jià)格相差18倍，這導(dǎo)致不少患者前往試點(diǎn)地區(qū)買藥。隨著4+7擴(kuò)面，這一短期價(jià)格洼地現(xiàn)象將會(huì)消失。
伴隨著明年4+7全國(guó)擴(kuò)圍的正式落地，關(guān)于集采聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)約定采購(gòu)量之外的余量市場(chǎng)空間，成為行業(yè)熱議的焦點(diǎn)。例如有行業(yè)人士認(rèn)為未中標(biāo)企業(yè)爭(zhēng)奪剩下的30%~50%的市場(chǎng)，并不現(xiàn)實(shí)，因?yàn)槲粗袠?biāo)企業(yè)“不帶量”，如果中標(biāo)企業(yè)正好用一個(gè)采購(gòu)周期完成采購(gòu)量，那么沒(méi)有中標(biāo)的企業(yè)并沒(méi)有采購(gòu)的機(jī)會(huì)；如果中標(biāo)企業(yè)三個(gè)月就完成了采購(gòu)量，就會(huì)進(jìn)入“混戰(zhàn)時(shí)代”，未中標(biāo)企業(yè)還有機(jī)會(huì)...
近日在北京舉行的4+7政策研討會(huì)上，某醫(yī)院藥劑科主任對(duì)4+7擴(kuò)面給出了高瞻遠(yuǎn)矚的建議，各醫(yī)院對(duì)現(xiàn)行的4+7的執(zhí)行，是依據(jù)上級(jí)部門所做的指標(biāo)去落地的，如果在擴(kuò)面時(shí)也給出指標(biāo)，指標(biāo)的制定建議不用今年的（因?yàn)?019年各醫(yī)院的完成量有價(jià)格洼地的效應(yīng)存在）。
不過(guò)值得注意的是，基于4+7對(duì)仿制藥市場(chǎng)格局影響，行業(yè)人士表示余量市場(chǎng)給未中選企業(yè)，那也至少是過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的。而且此次不少4+7擴(kuò)圍省（區(qū)）在確認(rèn)落地時(shí)間同時(shí)明確，25個(gè)帶量采購(gòu)品種過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，不再采購(gòu)未過(guò)評(píng)品種。
不管余量市場(chǎng)空間是多少，未過(guò)評(píng)品種基本上是沒(méi)戲了。
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