升級(jí)生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)能力藥明生物蘇州新實(shí)驗(yàn)室大樓全面啟用

熱門(mén)推薦：生物制藥 , 藥明生物 , 安全性檢測(cè)服務(wù) ,

來(lái)源：CPhI制藥在線

2022-08-01

全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司旗下蘇州藥明檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測(cè)”）位于蘇州吳中區(qū)的新實(shí)驗(yàn)室大樓正式啟用，公司將進(jìn)一步提升服務(wù)能力，為全球合作伙伴提供專業(yè)、迅速、高質(zhì)量、全方位、更具性價(jià)比的生物藥安全性檢測(cè)和檢驗(yàn)服務(wù)，并成為亞太地區(qū)最大的生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)公司之一。

藥明生物蘇州檢測(cè)擁有超過(guò)600臺(tái)（套）國(guó)際一流的各類設(shè)備、儀器，包括12臺(tái)AKTA、1臺(tái)透射電鏡、68臺(tái)實(shí)時(shí)定量PCR、1臺(tái)Ion PGM離子個(gè)體化基因組測(cè)序儀等，新實(shí)驗(yàn)室大樓啟用后藥明生物蘇州檢測(cè)面積將超過(guò)16000平方米。

作為亞洲規(guī)模最大的可提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（USP, EP, JP）和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（CN）的第三方生物藥安全性檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，藥明生物蘇州檢測(cè)提供完整的CHO細(xì)胞系鑒定服務(wù)，多樣化的生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)，包含支原體、逆轉(zhuǎn)錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測(cè)等。公司已獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可與中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA），擁有中國(guó)批準(zhǔn)的BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室，打造了完善的符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的病毒清除驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)。自2015年以來(lái)，藥明生物蘇州檢測(cè)已成功完成超過(guò)4000項(xiàng)生物藥安全性檢測(cè)和300個(gè)以上的病毒清除驗(yàn)證項(xiàng)目，服務(wù)項(xiàng)目超過(guò)近400個(gè)，其中包括20余個(gè)生物制品上市注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。

啟用儀式當(dāng)天，藥明生物蘇州檢測(cè)在新實(shí)驗(yàn)室大樓里主辦了生物藥質(zhì)量與生物藥安全性檢測(cè)研討會(huì)，來(lái)自生物制藥行業(yè)的專家共聚一堂，共同探討了生物藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合規(guī)策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測(cè)與病毒清除等議題。

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國(guó)香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)224個(gè)，包括106個(gè)處于臨床前研究階段，102個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，15個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2022年，公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過(guò)28萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。

關(guān)于藥明生物蘇州檢測(cè)

藥明生物蘇州檢測(cè)是藥明生物旗下的生物藥安全性檢測(cè)企業(yè)，也是亞洲已知第一家有能力開(kāi)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥安全性研究的企業(yè)。公司位于中國(guó)蘇州，總面積超過(guò)16000平方米，提供的高質(zhì)量服務(wù)包括：病毒清除/滅活研究，驗(yàn)證客戶產(chǎn)品純化工藝對(duì)病毒清除和滅活的效果；細(xì)胞系特征描述，對(duì)主細(xì)胞庫(kù)、工作細(xì)胞庫(kù)以及生產(chǎn)結(jié)束點(diǎn)細(xì)胞庫(kù)的成功檢定有許多的基本要素，包括對(duì)微生物以及支原體的檢測(cè)；未加工原液批放行測(cè)試服務(wù)，對(duì)細(xì)胞收獲物料/未處理批次中的外來(lái)病毒和支原體進(jìn)行檢測(cè)。藥明生物蘇州檢測(cè)通過(guò)消除傳統(tǒng)多供應(yīng)商模式的弊端，可以顯著縮短客戶藥物研發(fā)周期。

版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載。