近日,國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物索元生物宣布已啟動Pre-IPO融資,以支持其馬上要開展的全球多中心GBM2b期臨床研究。自本輪啟動以來,截至目前各方投資人反應(yīng)熱烈,融資進(jìn)展積極,預(yù)計(jì)很快完達(dá)成募資目標(biāo),索元生物也將于年底完成股改并作為創(chuàng)新型公司啟動A股上市準(zhǔn)備工作。
索元生物前一輪融資為兩年前的B輪融資,由久友資本、仙瞳資本、分享資本、浙商產(chǎn)融、越秀資本、乾瞻資本和聞方科技共同參與完成3億元人民幣的募資,以支持其全球多中心DLBCL3期臨床研究及管線中其他多個研發(fā)項(xiàng)目。易凱資本在索元生物B輪融資交易中擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。B輪融資完成至今,索元生物取得了一系列重大進(jìn)展。 DB102(enzastaurin)用于一線治療初治高危彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的國際臨床三期試驗(yàn)正在中國和美國開展,目前已超完成70%的病例入組。 DB102第二個適應(yīng)癥,治療初發(fā)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)國際多中心臨床IIb試驗(yàn)的IND在不久前獲得美國FDA的批準(zhǔn)。DB103(pomaglumetad methionil)為索元生物從禮來公司引進(jìn)的First-in-Class**分裂癥藥物,目前已啟動臨床試驗(yàn),有望成為該領(lǐng)域的重磅品種。DB104(liafensine)是從 ARMI/BMS 獲得的抗抑郁癥藥物。DB105是具有選擇性、強(qiáng)效、全新的拮抗劑,靶標(biāo)為α-2C腎上腺素受體(AR)治療阿爾茨海默癥的新藥。與索元生物產(chǎn)品線中其他產(chǎn)品一樣,DB105為全球首創(chuàng)新藥且索元并擁有該藥的全球權(quán)益。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來篩選患者,索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗(yàn),從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性,提高新藥開發(fā)的成功率,從而達(dá)到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的四個創(chuàng)新藥 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球權(quán)益,均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102(enzastaurin)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品,用于治療初治高危彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的臨床III期試驗(yàn)正在中國和美國開展,用于治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的全球臨床試驗(yàn)已獲得美國FDA IND批準(zhǔn),正在試驗(yàn)啟動準(zhǔn)備階段。DB103(pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品,用于治療**分裂癥,其國際多中心臨床試驗(yàn)已于2018年底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),目前已順利啟動Ib期臨床試驗(yàn)。DB104(liafensine)是從ARMI/BMS獲得的抗抑郁癥藥物,以及DB105原為芬蘭奧立安集團(tuán)開發(fā)治療阿爾茨海默癥的創(chuàng)新藥。
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