國(guó)內(nèi)大部分大型制藥公司，往往都經(jīng)歷了幾十年的發(fā)展，其過(guò)程幾乎是見(jiàn)證了我國(guó)藥品市場(chǎng)需求的變化，歷史感十足。從1938年的冀中軍區(qū)衛(wèi)生材料廠，到1997年集團(tuán)的成立，“石藥集團(tuán)”如今已發(fā)展成我國(guó)為數(shù)不多的大型制藥公司。且不論是國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)亟需的仿制品種，還是至今為數(shù)不多的1類新藥上市品種，石藥集團(tuán)出現(xiàn)的頻率正在越來(lái)越多，其發(fā)展動(dòng)態(tài)已觸及國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外制藥行業(yè)的敏感神經(jīng)。
01
石藥集團(tuán)發(fā)展大事記
1938年，冀中軍區(qū)衛(wèi)生材料廠為石藥集團(tuán)的前身，主要生產(chǎn)戰(zhàn)用醫(yī)療物資；1997年，石藥集團(tuán)成立；2001年，企業(yè)實(shí)施酶法7-ACA擴(kuò)產(chǎn)工程，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白；2002年，國(guó)家一類新藥“丁苯酞”試生產(chǎn)；2003年，石藥集團(tuán)在港上市；2004年，恩必普（丁苯酞）上市；2008年，汶川地震，石藥集團(tuán)第一時(shí)間捐贈(zèng)藥品及現(xiàn)金1200萬(wàn)元，職工自發(fā)捐款107萬(wàn)元；2018年，石藥集團(tuán)成為恒生指數(shù)編制近50年來(lái)首只醫(yī)藥股。
02
石藥集團(tuán)近年?duì)顟B(tài)
據(jù)公司官網(wǎng)介紹：全集團(tuán)現(xiàn)有資產(chǎn)總額410億元，員工2.5萬(wàn)人；在港上市公司（01093.HK）躋身千億市值俱樂(lè)部，是恒生指數(shù)成份股，也是恒生指數(shù)編制50年來(lái)的第一只醫(yī)藥股；2019年3月22日，下屬公司新諾威（300765.SZ）成功在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了“紅籌+A”融資格局新紀(jì)元。
據(jù)2019年中期報(bào)披露，截至2019年6月30日止六個(gè)月，集團(tuán)收入111.78億RMB，同比增長(zhǎng)27.6%；成藥業(yè)務(wù)于2019年上半年保持理想的增長(zhǎng)，銷售收入達(dá)87.66億RMB，同比增長(zhǎng)36.8%；創(chuàng)新藥產(chǎn)品于2019年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入61.49億RMB，同比增長(zhǎng)55.4%，其中恩必普增長(zhǎng)35.9%、抗腫瘤藥品組合增長(zhǎng)194.2%，為集團(tuán)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的兩項(xiàng)支柱。
03
石藥集團(tuán)研發(fā)體系
石藥集團(tuán)擁有自己的高新藥物孵化基地~石藥集團(tuán)中央藥物研究院，在美國(guó)加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西設(shè)有研發(fā)中心和臨床中心；石藥集團(tuán)每年將成藥銷售收入的10%以上投入到產(chǎn)品研發(fā)和體系建設(shè)，年研發(fā)投放20億元。目前已建立了擁有1700人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包含千名碩士、博士等高學(xué)歷人才，并在創(chuàng)新藥、仿制藥、生物藥、抗體藥物等方面，建立了完備的研發(fā)體系。
據(jù)中期報(bào)披露：2019年上半年投入的研發(fā)費(fèi)用9.42億RMB，同比增加68.5%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的10.7%。目前在研項(xiàng)目有300余個(gè)，其中小分子新藥40個(gè)，新靶點(diǎn)大分子生物藥30個(gè)，主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、**神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域。
04
2000年—至今/藥品注冊(cè)申報(bào)統(tǒng)計(jì)
自2000年至今，石藥集團(tuán)品種注冊(cè)申報(bào)數(shù)量近于千件，由＞10家子公司進(jìn)行申報(bào)；申報(bào)數(shù)量最多的年份為2011年，超過(guò)百件，且2019年當(dāng)前已超過(guò)70件；在注冊(cè)分類申請(qǐng)類型方面，石藥集團(tuán)的新藥品種與仿制品種申報(bào)數(shù)量相近，創(chuàng)新藥的高比例投入在國(guó)內(nèi)大型制藥公司中相對(duì)靠前。
05
成藥業(yè)務(wù)中的重點(diǎn)產(chǎn)品
恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）
恩必普是我國(guó)第3個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新藥，用于急性缺血性腦卒中的治療，進(jìn)入我國(guó)多個(gè)卒中相關(guān)治療指南，兩個(gè)劑型均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄；國(guó)外方面丁苯酞膠囊在美國(guó)已開(kāi)展II期臨床，目前已完成超過(guò)100例患者的入組。
玄寧（馬來(lái)酸左旋氨氯地平及分散片）
玄寧主要用于治療高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛；玄寧已經(jīng)向美國(guó)FDA成功遞交新藥上市申請(qǐng)，為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)首次向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng)。集團(tuán)正在將玄寧的銷售模式向自營(yíng)模式轉(zhuǎn)型，并加強(qiáng)縣級(jí)以下基層和藥店市場(chǎng)的開(kāi)拓，以爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)份額，提升銷售增長(zhǎng)。
津優(yōu)力（聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）
津優(yōu)力是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效升白藥物，能減少正在接受化療的患者因白血球數(shù)量偏低而感染的機(jī)會(huì)，確保標(biāo)準(zhǔn)化療劑量得以實(shí)施，該品種曾獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)，正在尋求免疫治療及靶向治療的聯(lián)合用藥機(jī)會(huì)。
克艾力（注射用紫杉醇）
國(guó)內(nèi)首仿上市的新一代紫杉醇化療藥，上市后順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，獲2018年度“中國(guó)最具創(chuàng)新力制劑品種”；價(jià)格方面，克艾力遠(yuǎn)低于進(jìn)口的原研藥，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前該品種用于乳腺癌的治療，正在擴(kuò)展在肺癌、胰 腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸鼻咽癌、食管癌等領(lǐng)域的應(yīng)用。
諾利寧（甲磺酸伊馬替尼片）
諾利寧主要用于治療非誠(chéng)染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病及費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病，也可用于胃腸間質(zhì)瘤的治療；該藥物適應(yīng)癥患者須長(zhǎng)期用藥，市場(chǎng)潛力巨大，一致性評(píng)價(jià)工作正在推進(jìn)。
除上述品種外，公司銷售增長(zhǎng)較高的品種還有阿司匹林腸溶片、甲鈷胺片、鹽酸****等；抗生素產(chǎn)品中的美羅培南依舊維持快速增長(zhǎng)；普藥已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種共9個(gè)，分別是阿奇霉素、曲馬多片、卡托普利片、鹽酸****片、阿莫西林膠囊、雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、氯吡格雷片、以及替格瑞洛片。
06
在研創(chuàng)新藥管線介紹
通過(guò)數(shù)據(jù)查詢，石藥集團(tuán)當(dāng)前創(chuàng)新藥物管線已層次分明，除已上市的1類新藥外，各臨床階段均已有品種在研；其涉獵的靶點(diǎn)如GLP1R、CD20、EGFR、VEGFR、RANKL、HER2、IFNAR等，均為熱門靶點(diǎn)，但尚未涉獵當(dāng)下極為火熱的PD-1/PD-L1等；適應(yīng)癥方面，涉獵癌癥、心血管、代謝、等；相關(guān)品種信息見(jiàn)下表。
參考：
1. 石藥集團(tuán)有限公司.2019中期報(bào)告
2. 石藥集團(tuán)有限公司.官網(wǎng)信息
3. 藥渡數(shù)據(jù)
4. Cortellis數(shù)據(jù)
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