阿斯利康放棄與和黃醫(yī)藥合作開發(fā)Savolitinib腎癌3期研究

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-10-25

阿斯利康放棄與和黃醫(yī)藥合作開發(fā)savolitinib（沃利替尼）作為乳頭狀腎細(xì)胞癌（PRCC）單一療法的后期臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)臨床3期研究是阿斯利康從今年第二季度開始精簡(jiǎn)研發(fā)管線策略中的五個(gè)項(xiàng)目之一。

根據(jù)fiercebiotech網(wǎng)站報(bào)道，10月24日阿斯利康公司確認(rèn)，savolitinib單藥治療PRCC的臨床試驗(yàn)到達(dá)終點(diǎn)。雖然該藥已經(jīng)從這家公司的臨床3期研發(fā)管線中移出，但阿斯利康與和黃醫(yī)藥將繼續(xù)對(duì)該藥進(jìn)行研究，使其既可以作為單一療法，也可以與其他藥物聯(lián)用。

和黃醫(yī)藥官網(wǎng)資料顯示，截止9月30日，savolitinib聯(lián)合阿斯利康PD-L1免疫療法Imfinzi用于所有類型PRCC患者的研究CALYPSO仍在進(jìn)行中。而且除了單藥療法研究，和黃醫(yī)藥仍在開展savolitinib及聯(lián)合療法用于腎癌、肺癌、胃癌的多個(gè)Ib期和II期臨床研究。

Savolitinib是一款選擇性的間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）受體酪氨酸激酶抑制劑，該酶已被證明在多種類型的實(shí)體瘤中均具有異常功能。該藥物通過化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾設(shè)計(jì)，以專門解決腎臟**問題，這也是目前已有的其他幾種選擇性MET抑制劑的主要問題。迄今為止，在全球900余例患者的臨床試驗(yàn)中，savolitinib已顯示出具有可接受的安全性，并且在MET基因改變的肺癌、腎癌、胃癌和前列腺癌患者中顯示出臨床療效的可喜跡象。

2017年，阿斯利康與和黃醫(yī)藥合作啟動(dòng)savolitinib與輝瑞sutent比較用于PRCC治療的3期臨床試驗(yàn)SAVOIR。該研究是在c-MET表達(dá)PRCC患者中開展的首個(gè)關(guān)鍵性臨床研究，并已于今年8月初步完成。但根據(jù)此前另一項(xiàng)分析產(chǎn)生的數(shù)據(jù)顯示，SAVOIR最終實(shí)現(xiàn)積極預(yù)期的希望非常渺茫。

和黃醫(yī)藥2018年年底曾表示，savolitinib不太可能在MET陽性PRCC患者的一線治療試驗(yàn)中擊敗sutent。阿斯利康與和黃醫(yī)藥隨后停止了60例患者入組該試驗(yàn)，這使試驗(yàn)人數(shù)遠(yuǎn)少于最初計(jì)劃招募的180例受試者。這一變化反映出savolitinib在一線治療中成功機(jī)會(huì)的減少，僅將sutent用于二線治療在臨床實(shí)踐上并不切實(shí)際。

Savolitinib單藥研究成為阿斯利康最新臨床管線清理工作中的項(xiàng)目之一，已經(jīng)失敗的Imfinzi聯(lián)合tremelimumab一線治療非小細(xì)胞肺癌臨床3期試驗(yàn)Neptune也從現(xiàn)有管線中剔除。

阿斯利康與合作伙伴Dynavax的TLR9激動(dòng)劑AZD1419是兩個(gè)被剔除的臨床2期研究之一，該藥物在2018年年底哮喘2a期試驗(yàn)錯(cuò)過了主要終點(diǎn)；另一個(gè)淘汰的項(xiàng)目是抗甲型流感單克隆抗體MEDI8852。來自于安進(jìn)的雙特異性抗體MEDI0700用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡是唯一一個(gè)被剝離的的1期臨床項(xiàng)目。

此次合作變動(dòng)只是阿斯利康研發(fā)調(diào)整中的一部分，從該公司10月24日發(fā)布的今年第三季度財(cái)報(bào)來看，整體穩(wěn)健。財(cái)報(bào)顯示，阿斯利康第三季度總銷售額61.32億美元，同比增長16%。新型抗癌藥Tagrisso、Lynparza和Imfinzi以及中國市場(chǎng)再一次聯(lián)手實(shí)現(xiàn)了增長。

其中，EGFR肺癌藥物Tagrisso較上年同期增長了13.6％，達(dá)8.91億美元，比預(yù)期高出4％，已經(jīng)成為阿斯利康最暢銷的藥物；免疫腫瘤療法Imfinzi第三季度銷售額為4.12億美元；PARP抑制劑Lynparza在第三季度的收入為3.27億美元，也超出了預(yù)期8％。而且在中國經(jīng)濟(jì)增長預(yù)計(jì)在下半年放緩的形勢(shì)下，中國市場(chǎng)的營業(yè)額在第三季度仍然產(chǎn)生了高達(dá)40％的增長。

參考來源：AstraZeneca dumps phase 3 renal cell carcinoma program

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