日前，諾華宣布旗下哮喘緩解劑fevipiprant在兩項(xiàng)3期臨床（ZEAL 1和ZEAL 2）中，與安慰劑相比，fevipiprant均未能改善患者肺功能。至于該藥物有沒(méi)有在試驗(yàn)中達(dá)到次要終點(diǎn)，諾華并沒(méi)有做出說(shuō)明，包括跟蹤患者白天哮喘癥狀評(píng)分和生活質(zhì)量在內(nèi)的指標(biāo)。
據(jù)了解，這兩項(xiàng)研究各招募了約700名病情未能有效控制的哮喘患者，并隨機(jī)將他們分組接受除標(biāo)準(zhǔn)治療外的每日一次fevipiprant或安慰劑治療。主要終點(diǎn)是觀察12周后患者肺功能FEV1的變化。
事實(shí)上，fevipiprant的2b期臨床結(jié)果公布時(shí)，雖然fevipiprant改善了哮喘患者的FEV1水平，但數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)（例如缺乏劑量反應(yīng)）使人們對(duì)該藥的3期臨床持懷疑態(tài)度。當(dāng)時(shí)，Jefferies分析師認(rèn)為Fevipiprant 3期臨床的成功概率僅有30%。
不過(guò)，諾華對(duì)該藥仍持樂(lè)觀態(tài)度，表示將繼續(xù)進(jìn)行fevipiprant其他的兩項(xiàng)3期試驗(yàn)（LUSTER 1和LUSTER 2），評(píng)估fevipiprant對(duì)中度至重度哮喘急性發(fā)作的療效，這兩項(xiàng)晚期哮喘試驗(yàn)是關(guān)鍵，結(jié)果將于2020年第一季度發(fā)布。此外，諾華還重申計(jì)劃在2020年提交fevipiprant的新藥申請(qǐng)。
Fevipiprant是一款DP2拮抗劑，DP2是參與驅(qū)動(dòng)過(guò)敏性哮喘炎癥過(guò)程的受體，研究人員因此確定了該靶點(diǎn)作為新型哮喘藥物的研究基礎(chǔ)，該類(lèi)哮喘藥物能夠治療極少數(shù)不受控制形式的哮喘患者。不過(guò)，這類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)卻不那么順利，阿斯利康和安進(jìn)開(kāi)發(fā)的DP2藥物在臨床上也遭遇了失敗。
DP2治療藥物還包括今年早些時(shí)候公開(kāi)上市的生物技術(shù)Gossamer Bio的領(lǐng)先候選藥物。Gossamer的主要療法GB001正在進(jìn)行中度至重度嗜酸性哮喘的2b期臨床階段中，此次諾華試驗(yàn)失敗導(dǎo)致投資者對(duì)GB001的成功率進(jìn)行潛在解讀，導(dǎo)致當(dāng)天股價(jià)狂跌。
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