基因治療公司Exegenesis Bio獲險峰旗云領投千萬美元融資，持續(xù)聚焦基因治療藥物開發(fā)

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來源：動脈網

2019-10-21

Exegenesis CEO吳振華博士表示：“基因治療是未來十年在醫(yī)藥領域的重大突破口之一，將對許多以前認為難治甚至不可治的疾病帶來一次性治愈可能的偉大療法。

近日，動脈網獲悉，Exegenesis Bio Inc.（以下簡稱“Exegenesis”）完成逾千萬美元融資。該輪融資由險峰旗云領投，凱泰資本和聯(lián)想之星跟投。本次融資主要用于支持公司基因治療研發(fā)管線的推進。

Exegenesis的管理團隊擁有頂尖的基因治療藥物研發(fā)及GMP生產經驗

Exegenesis公司將針對中國及全球市場，研發(fā)及生產基因治療的創(chuàng)新藥物。公司目前的核心團隊配置完整，專長互補，在基因治療藥物設計、臨床前研究和臨床開發(fā)方面擁有多年豐富的工業(yè)界成功經驗，并具備頂尖的基因藥物工藝開發(fā)及GMP生產能力。

其中，創(chuàng)始人及CEO吳振華博士擁有近20年國際大藥企及初創(chuàng)公司研發(fā)、管理經驗。吳博士自美國羅徹斯特大學獲得博士學位后在美國從事多年藥物研發(fā)工作。他曾先后擔任美國默沙東資深科學家、首席科學家，葛蘭素史克副總監(jiān)、總監(jiān)，United Neuroscience副總裁，和NeuExcell CEO。

吳博士長期從事基因療法開發(fā)，在葛蘭素史克和NeuExcell領導多項神經領域基因和細胞治療工作。他曾任美中藥物協(xié)會費城地區(qū)（SAPA-GP）會長多年，在團隊招募、管理和運營方面擁有豐富經驗。

聯(lián)合創(chuàng)始人葉國杰博士(現(xiàn)任Exegenesis CSO), 擁有在美國20余年藥物研發(fā)、管理經驗, 長期從事基因治療載體臨床前的研發(fā)工作，曾建立和管理美國基因治療公司Applied Genetics Technology Coorperation (AGTC) 研發(fā)部，負責從靶點發(fā)現(xiàn)、載體設計、構建、生產，功能試驗，以及GLP毒理和藥理試驗 (IND enabling studies)。

葉博士自中科院上海有機所獲得博士學位（師從汪猷院士）后，先后在美國康乃爾大學（Meister 院士實驗室）, 芝加哥大學（Roizman 院士實驗室）從事分子生物學和HSV(溶瘤病毒)的分子遺傳學的研究。葉博士曾先后擔任HSV研發(fā)公司MediGene 科學家, 資深科學家，AGTC研發(fā)部總監(jiān)，高級總監(jiān)，和執(zhí)行總監(jiān)。期間AGTC曾在4年內連續(xù)向FDA遞交4個IND并全部獲準進入臨床試驗。

聯(lián)合創(chuàng)始人王立軍(現(xiàn)任Exegenesis CTO)，在美國任職于兩家基因治療研發(fā)公司與生產CDMO 逾13年，具有廣泛的用于臨床的腺相關病毒（AAV）、慢病毒（LV）等病毒、重組蛋白和抗體類等生物藥的研發(fā)、cGMP生產經驗及團隊管理經驗；深入了解病毒生產平臺及技術瓶頸，負責并領導了多種AAV血清型的上游，下游工藝流程研發(fā)至GMP 生產；熟悉分析方法，DP制劑和CMC規(guī)范。

她參與設計了兩個用于病毒生產的cGMP車間；領導并成功地交付了十多個的已用于一、二、三期臨床的AAV生產批次，其中大多數(shù)是在世界上用于第一次人體臨床試驗。王立軍先后被聘為AGTC研發(fā)科學家、Brammer Bio（被賽默飛世爾于2019年5月17億美元收購）下游研發(fā)經理，下游研發(fā)和cGMP生產總監(jiān)，上游、下游DS cGMP生產總監(jiān)、Encoded Therapetics （Venrock/Arch/Illumina等投資設立，獲得上億美元融資）流程開發(fā)和生產總負人。

基因治療將成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新的推動力和亮點

基因療法早在1972年就被Theodore Friedmann和Richard Roblin指出其潛能用于治療眾多遺傳病。經過數(shù)十年的漫長而曲折的發(fā)展之路后，基因治療終于取得突破性的進展，成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個新的亮點（見圖一）。

2012年歐盟批準了UniQure公司研發(fā)的應用于脂蛋白脂酶缺乏癥的基因藥物Glybera上市。2016年，GSK和意大利伙伴Telethon、OSR共同研發(fā)的針對由于腺苷脫氨酶缺陷而導致的重癥聯(lián)合免疫缺陷癥的基因藥物Strimvelis獲得歐盟批準，2017年Spark Therapeutics公司眼科基因藥物Luxturna獲得FDA批準。

2019年FDA批準AveXis公司治療脊髓性肌萎縮癥的基因藥物Zolgensma上市。這些新的治療方法針對大量未滿足的臨床需求，在眼科、神經疾病、肌肉組織疾病、血液疾病、代謝疾病、腫瘤疾病等領域有大量的基因治療藥物在開展臨床試驗并獲得明顯的療效。

截止2019年1月，美國FDA已接收超過800份基因和細胞治療臨床申請，并預測于2020年每年超過200份新增申請，到2025年每年預計批準10-20種該類藥物（近5年平均每年總共有43個新藥獲批）(https://www.fdanews.com/blasubmissions)?；蛑委熀图毎委熡盟幨袌鲇型蔀閯?chuàng)新藥新的增長點。

Exegenesis面向不同市場開發(fā)Best in class及First in class基因治療藥物，在產品線選擇、技術平臺等方面具有差異化競爭優(yōu)勢，其工藝及商業(yè)化生產能力可有效助力公司產品線迅速推進臨床。

Exegenesis CEO吳振華博士表示：“基因治療是未來十年在醫(yī)藥領域的重大突破口之一，將對許多以前認為難治甚至不可治的疾病帶來一次性治愈可能的偉大療法。我希望利用我們創(chuàng)始團隊在此領域豐富的工業(yè)界經驗、從早期研發(fā)到大規(guī)模GMP生產的完整工業(yè)體系、和前瞻性的戰(zhàn)略盡早為那些急需革命性基因療法的病人帶來佳音。”

險峰旗云投資董事王云海博士表示：“Exegenesis在基因治療領域擁有強大的管理團隊，在基因藥物研發(fā)、工藝開發(fā)、商業(yè)化生產各方面具備完整且豐富的工業(yè)界經驗。公司主要開發(fā)基因治療創(chuàng)新藥物，以滿足中國及全球快速增長的醫(yī)療市場，及未被滿足的醫(yī)療需求。我們非常高興能和如此專業(yè)的團隊合作，以資源高效的方式執(zhí)行公司的商業(yè)策略，快速推進基因治療產品進入臨床并實現(xiàn)商業(yè)化。”

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