CPhI開講啦視頻回放 | 葉勛：制藥純化水制水工藝探討

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作者：CPhI開講啦來源：CPhI制藥在線

2020-01-14

本期“CPhI開講啦”在線課程有幸邀請到20多年來深耕制藥純化水生產(chǎn)與輸送領域科研難題的制藥用水專家葉勛老師，進行制藥純化水制水工藝主題分享。

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純化水的輸送系統(tǒng)是一個不同于其他流體的輸送系統(tǒng)，在目前的設計中要達到國標規(guī)定的參數(shù)值幾乎不可能，因此許多企業(yè)都使用一些指南上的數(shù)值作為標準并作為驗證的依據(jù)；還有輸送系統(tǒng)上在線的消毒等裝置的設計、選型給企業(yè)帶來了困惑，為此企業(yè)之間純化水輸送系統(tǒng)良莠不齊。由于那些存在問題的輸送系統(tǒng)在實際使用中常常出現(xiàn)偏差，從而影響了生產(chǎn)。

葉老師現(xiàn)任費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司技服部副經(jīng)理，是2020版中國藥典“制藥用水”通則0261課題組修訂專家，本次直播課程將從制藥純化水的重點質量指標談起，分享如何設計實際的生產(chǎn)裝備來保證達標純化水重點質量指標。

講座回顧

【主題】《制藥純化水制水工藝探討》

【時間】2019年09月26日（周四），14：30-16：00

【時長】1.5小時（50分鐘主題演講，40分鐘互動問答）

【形式】視頻直播

【地點】無錫

課程內(nèi)容

制藥用水工藝的設計

• 飲用水衛(wèi)生標準和原水中的雜質

• 常規(guī)制水工藝

• 懸浮物的去除和微生物的控制

• 有機物的去除和微生物的控制

• 離子的去除和微生物的控制

純化水制水系統(tǒng)URS的起草

• 電離子去除器的進水條件

• 反滲透膜的進水條件

• 超過濾的進水條件

• 多介質過濾器的進水條件

直播嘉賓簡介

葉勛

技術服務部副經(jīng)理

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

葉勛，教授級高級工程師，費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司技服部副經(jīng)理，中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會（CPAPE）專家委員會委員，2020版中國藥典“制藥用水”通則0261課題組專家，加拿大 Sunwell Technologies公司外聘顧問。先后負責了華瑞SVP車間的擴建、微生物室改造、進口產(chǎn)品分包裝生產(chǎn)線項目、行政大樓及新研發(fā)中心項目、軟袋營養(yǎng)口服液項目。25平方米凍干機項目，提出了全膜法制備純化水的理論，新建了24m3/hr全膜法純化水的制水車間。

20多年以來致力于研究制藥純化水的生產(chǎn)與輸送。對膜法制備高純水和WFI在理論上作了探討。有純水系統(tǒng)一級反滲透濃水節(jié)水裝置實用新型、發(fā)明專利各一項；醫(yī)藥潔凈廠房防滲漏潔凈地漏實用新型專利一項；制藥廠A/B級區(qū)廢水轉移裝置實用新型、發(fā)明專利各一項；用于食品、藥品的無菌無氯冷卻水的制備裝置實用新型、發(fā)明專利各一項，閃蒸蒸汽熱量回收無水箱瞬間制備生活熱水裝置實用新型專利一項；醫(yī)藥潔凈緊急逃生門防止意外開啟裝置實用新型專利一項。