隨著我國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與國(guó)際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。2019年6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示首批45家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單,并同時(shí)表示建設(shè)一批國(guó)家級(jí)、創(chuàng)新型的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于完善藥品科技創(chuàng)新體系,推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管水平提升具有引領(lǐng)和示范作用。因此,完善制藥領(lǐng)域科學(xué)儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備,加快實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高實(shí)驗(yàn)室效益,對(duì)提升藥品監(jiān)管科技自主創(chuàng)新能力,解決重大監(jiān)管難題具有重要意義。
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理,助力整體醫(yī)藥水平提高
新版GMP的推出意味著制藥行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理工作變得尤為重要,藥品的質(zhì)量設(shè)計(jì)出來(lái)以后需要對(duì)產(chǎn)品投放市場(chǎng),與實(shí)驗(yàn)室息息相關(guān)。國(guó)家的管控措施、法制法規(guī)不斷完善,包括研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi),整個(gè)制藥行業(yè)都需要對(duì)照新的法規(guī)和規(guī)范來(lái)進(jìn)行改進(jìn)。制藥實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量控制活動(dòng)的主要載體,為質(zhì)量控制的決策制定提供有力、直觀的支撐,是質(zhì)量控制活動(dòng)的核心,是保證藥品安全有效的關(guān)鍵。因此提高行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室的整體水平,對(duì)制藥行業(yè)的發(fā)展起著重要的促進(jìn)作用。
制藥和生物制藥領(lǐng)域是儀器需求增長(zhǎng)最快的終端市場(chǎng)
制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),制藥領(lǐng)域?qū)?shí)驗(yàn)室儀器需求的增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。2018年全球制藥市場(chǎng)規(guī)模為1.2萬(wàn)億美元,預(yù)計(jì)2022年將增至1.5萬(wàn)億美元。生物制藥行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展勢(shì)頭迅猛,全球生物藥行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于制藥行業(yè)的整體水平。生物制藥約占整個(gè)制藥行業(yè)開發(fā)渠道中研發(fā)(完全由大型生物制藥企業(yè)主導(dǎo))和藥品收益的40%,全球生物制藥行業(yè)收益約為2750億美元,預(yù)計(jì)2019年將超過(guò)3000億美元。中國(guó)是僅次于美國(guó)的第二大制藥市場(chǎng)。面對(duì)偌大的市場(chǎng),一線制藥實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及需求不容忽視。
*數(shù)據(jù)資料來(lái)源于中國(guó)工程科技知識(shí)中心
整合實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新資源,提升創(chuàng)新藥物基礎(chǔ)科研創(chuàng)新能力
當(dāng)前我國(guó)新藥研究已從跟蹤仿制階段發(fā)展到模仿創(chuàng)新階段,并向原始創(chuàng)新階段邁進(jìn)。從頂尖實(shí)驗(yàn)室來(lái)看,中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)水平已不輸任何發(fā)達(dá)國(guó)家,但主流實(shí)驗(yàn)室明顯落后,主要原因還在于社會(huì)的認(rèn)知,大家目前更關(guān)注數(shù)據(jù)和儀器,而不是實(shí)驗(yàn)環(huán)境的改善。要實(shí)現(xiàn)突破性創(chuàng)新,必須整合創(chuàng)新資源,發(fā)現(xiàn)制藥實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的科學(xué)資源、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等實(shí)體資源和人才,在技術(shù)、資源庫(kù)、設(shè)施等方面具有雄厚基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的科研院所,選拔一流的機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì),形成創(chuàng)新合力,以實(shí)驗(yàn)室新藥發(fā)現(xiàn)為重點(diǎn),依托實(shí)驗(yàn)室新藥開發(fā)新方法、新技術(shù),共同緩解藥物研發(fā)過(guò)程中高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期長(zhǎng)、成果轉(zhuǎn)化率較低的現(xiàn)狀。
肩負(fù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)新使命,助力制藥科技創(chuàng)新戰(zhàn)略
“世界生化、分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國(guó)展”(LABWorld China)自推出至今的十年間,伴隨醫(yī)藥化工及生物技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)、檢驗(yàn)與分析從業(yè)者共同經(jīng)歷了幾代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的升級(jí),見證著創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展變遷。2020年,展會(huì)將于6月22-24日在上海新國(guó)際博覽中心載譽(yù)歸來(lái),繼續(xù)攜手“第二十屆世界制藥原料中國(guó)展”暨“世界生物醫(yī)藥科技中國(guó)展”(CPhI & bioLIVE China 2020),以“未來(lái)實(shí)驗(yàn)室”的戰(zhàn)略性先導(dǎo)、基礎(chǔ)性建設(shè)與前瞻性創(chuàng)新為動(dòng)力源泉,緊密圍繞我國(guó)藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的戰(zhàn)略需求,搭建高效高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備貿(mào)易平臺(tái),有效推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
配套多樣化會(huì)議及活動(dòng),挖掘創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)商機(jī)
2020年,現(xiàn)場(chǎng)除了舉辦精益實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)、藥品微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)論壇、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室系列主題沙龍等人氣爆棚的會(huì)議活動(dòng)外,主辦方還將在原有會(huì)議活動(dòng)上力求創(chuàng)新,增設(shè)探索之旅、配對(duì)會(huì)等全新模式,為廣大實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及分析儀器廠商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶溝通的橋梁。
2019精益實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)
2019創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室系列主題沙龍
2019藥品微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)論壇
LABWorld China憑借逐年擴(kuò)大的海外資源和深度挖掘的制藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),受到了國(guó)內(nèi)外企業(yè)的持續(xù)關(guān)注。2020年LABWorld China將匯聚300余家實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備、分析儀器、生命科學(xué)儀器、分析儀器、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室耗材、藥物檢測(cè)儀器、藥物檢測(cè)儀器、測(cè)量(計(jì)量)儀器等海內(nèi)外先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室裝備供應(yīng)商,為您呈現(xiàn)相關(guān)熱點(diǎn)產(chǎn)品。2020年展會(huì)預(yù)計(jì)將吸引75,000余人次專業(yè)藥廠買家,其中包括25,000人次海外采購(gòu)商,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)、QA/QC人士創(chuàng)造一個(gè)更精準(zhǔn)、深層次的交流平臺(tái),提供全方位的解決方案及全天候、一站式的貿(mào)易平臺(tái),推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com