現(xiàn)代制藥頭孢呋辛酯片通過一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-10-17

10月17日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱全資子公司國藥集團汕頭金石制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片（0.5g）《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

10月17日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱全資子公司國藥集團汕頭金石制藥有限公司（以下簡稱“國藥金石”）收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片（0.5g）《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素，臨床上主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64億美元，同比下降1.45%。2018年國藥金石頭孢呋辛酯片（0.5g）銷售收入約為人民幣804萬元。

目前國內(nèi)擁有頭孢呋辛酯片（0.5g）規(guī)格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等，經(jīng)查詢其他公司尚無上述相同規(guī)格藥品通過一致性評價。截至目前，國藥金石用于開展頭孢呋辛酯片（0.5g）一致性評價累計投入費用約人民幣500 萬元（未經(jīng)審計）。

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