【新聞事件】: 10月16日，Evaluatepharm列出過去20年制藥界最出人意料的10個收購藥物，說現(xiàn)在想重復(fù)這些奇跡的收購者應(yīng)該知道這些成功更多依賴的是運氣而不是判斷。排在榜首的是默沙東的K藥，預(yù)計到2024年將為默沙東總共貢獻1000億美元銷售、但當(dāng)時收購先靈葆雅時根本沒意識到這個巨無霸的潛力。同樣施貴寶收購Medarex主要是為了Yervoy，而不是O藥；收購杜邦制藥是為了HIV藥物Sustiva、但意外獲得超重磅藥物Eliquis。輝瑞收購WL時根本沒算Ibrance的帳，Vertex收購Aurora只是想增加點技術(shù)實力、但沒想到被Kalydeco改造成一個CF企業(yè)。這些頂尖研發(fā)型企業(yè)都如此依賴運氣，新藥研發(fā)的技術(shù)含量在哪里呢？
【藥源解析】: 人的本性是從過去的經(jīng)驗中尋找規(guī)律以指導(dǎo)以后的行動，新藥開發(fā)也不例外。以前的新藥研發(fā)如同古代娶媳婦，只有掀蓋頭時才能看到新娘的模樣?，F(xiàn)在的新藥研發(fā)已經(jīng)在很大程度上擺脫了這種靠天吃飯的被動局面，但更理性藥物研發(fā)模式對新藥研發(fā)成功率影響遠不如預(yù)想的大。毋庸置疑現(xiàn)在新藥上市的壁壘比以前更高，但同樣不可否認的是很多業(yè)界認同的所謂rule of thumb都受大量隨機事件的嚴重影響。如果過去成功藥物的發(fā)現(xiàn)就是靠的運氣（事實上多數(shù)重磅藥物都有幾乎被放棄的經(jīng)歷），那么從這些成功藥物總結(jié)的經(jīng)驗也必然有大量運氣成分。制藥行業(yè)history is a lousy guide，極少成功可以復(fù)制。
業(yè)界很多寶貴經(jīng)驗并非真正規(guī)律、至少不是很清晰的規(guī)律。一個現(xiàn)成的例子是15日Reata的意外成功（其股票連漲兩天，共上揚近60%）。很多藥物化學(xué)家看到這個化合物分子結(jié)構(gòu)都會質(zhì)疑其選擇性和安全性，因為這個分子含有兩個親電性較強的反應(yīng)中心、可能與蛋白、DNA/RNA中的親核基團反應(yīng)。這個判斷雖然有一定道理但對于評價這個分子的總風(fēng)險還是太粗糙，沒有人能根據(jù)這個分子結(jié)構(gòu)判斷這個化合物在不同疾病中的治療窗口。同樣的道理適合新藥項目評估的各個方面，開發(fā)細胞毒的經(jīng)驗難以轉(zhuǎn)化到TKI、TKI的經(jīng)驗難以用于IO。同樣IO的經(jīng)驗也難以預(yù)測下一個治療模塊，如同再怎么完善馴馬技術(shù)也不能發(fā)明汽車一樣。外部環(huán)境的變化如支付環(huán)境的變化也同樣難以預(yù)測。當(dāng)年很難想象Kalydeco可以賣這樣高價，抗癌藥一年15萬更是不可想象。Today, value trumps volume。
這些大藥都是顛覆性產(chǎn)品，顛覆性產(chǎn)品根據(jù)定義早期很難預(yù)測前景，否則還怎么能被結(jié)果顛覆？但運氣顯然也不能成為一個企業(yè)的核心競爭力。和足球比賽一樣，體力、戰(zhàn)術(shù)、基本功都不能保證能贏世界杯，但是贏世界杯的必要條件。優(yōu)秀的球隊還要有高強度訓(xùn)練、高水平熱身賽、別打假球，優(yōu)秀的新藥企業(yè)也同樣需要這樣的準(zhǔn)備。機會對任何企業(yè)都是轉(zhuǎn)瞬即逝的，但優(yōu)秀的企業(yè)可以把握住這樣的機會、比如默沙東在PD-1的經(jīng)典運作，這令他們在最大程度上擺脫了對運氣的依賴。謀事在人、成事在天，雖然新藥研發(fā)的偶然因素很大、但研發(fā)實力依然是個重要因素。但如果你認為人定勝天、已經(jīng)掌握了新藥發(fā)現(xiàn)的大部分秘訣，那么遲早要受到隨機因素的懲罰。
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