產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 2019年9月中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告

2019年9月中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告

熱門(mén)推薦: 中國(guó) 藥物臨床 試驗(yàn)報(bào)告
作者:沫哩   來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2019-10-16
經(jīng)過(guò)專業(yè)智能分析統(tǒng)計(jì)顯示,2019年9月,最受關(guān)注的臨床試驗(yàn)申辦單位仍為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(8月排名第一),可見(jiàn)相關(guān)人士對(duì)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的臨床試驗(yàn)動(dòng)態(tài)變化關(guān)注度較高。

       本報(bào)告重點(diǎn)信息

本月有67個(gè)化學(xué)藥BE臨床試驗(yàn)登記,其中34個(gè)為一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)

本月最熱登記品種為普瑞巴林膠囊

本月最受關(guān)注申辦單位為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版_中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

        一、藥物臨床試驗(yàn)登記概況

        2019年9月,在CDE公示登記的藥物臨床試驗(yàn)共計(jì)169個(gè)(環(huán)比下降19.1%),其中化學(xué)藥物131個(gè)(67個(gè)為化藥BE臨床試驗(yàn),64個(gè)為化藥臨床申請(qǐng))、生物制品34個(gè)、中藥/天然藥物4個(gè)。

藥品

        二、藥物臨床試驗(yàn)品種

        2019年9月,在CDE公示的藥物臨床登記品種中,普瑞巴林膠囊以4個(gè)登記試驗(yàn)占據(jù)榜首,其中top5中奧美沙坦酯片、鹽酸****緩釋片、鹽酸西替利嗪片的3個(gè)登記品種全為一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn),詳見(jiàn)下圖。

注:本圖表只列出了本月前5個(gè)藥物臨床登記品種,后面還會(huì)存在同等數(shù)量的登記品種未在此列出,更多品種詳細(xì)信息可到“藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版_中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)”進(jìn)行查詢。

       三、一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)

       2019年9月,在CDE公示的169個(gè)(環(huán)比下降19.1%)臨床試驗(yàn)登記中有34個(gè)(環(huán)比下降27.7%)為一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)登記,本月一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)占比為20.1%,8月一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)占比為22.1%,可見(jiàn)9月藥物臨床試驗(yàn)登記總量以及一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)登記量都整體減少,詳情見(jiàn)下表。

藥品

注:本表只列出了34個(gè)一致性評(píng)價(jià)BE試驗(yàn),本月還有33個(gè)視同一致性評(píng)價(jià)BE試驗(yàn)可到“藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版_中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)”進(jìn)行查詢。

       四、藥物臨床試驗(yàn)狀態(tài)

       根據(jù)CDE公示,截止于2019年9月末,共計(jì)有9172個(gè)藥物臨床試驗(yàn)登記,在此有4135個(gè)藥物臨床試驗(yàn)處于已完成狀態(tài)(9月共完成122個(gè)藥物臨床試驗(yàn)),其中有889個(gè)為一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)(9月完成63個(gè)一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn),其環(huán)比增加57.1%);4781個(gè)藥物臨床試驗(yàn)處于試驗(yàn)進(jìn)行中(包括尚未招募、招募中、招募完成),其中有408個(gè)為一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn);256個(gè)藥物臨床試驗(yàn)申辦單位申請(qǐng)了主動(dòng)暫停試驗(yàn)(9月新增9個(gè)主動(dòng)暫停試驗(yàn)),其中有21個(gè)為一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)。(詳情見(jiàn)下圖)

       五、備受關(guān)注臨床試驗(yàn)申辦單位

       經(jīng)過(guò)專業(yè)智能分析統(tǒng)計(jì)顯示,2019年9月,最受關(guān)注的臨床試驗(yàn)申辦單位仍為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(8月排名第一),可見(jiàn)相關(guān)人士對(duì)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的臨床試驗(yàn)動(dòng)態(tài)變化關(guān)注度較高,在此列出關(guān)注指數(shù)top10的申辦單位,詳見(jiàn)下圖。

注:本圖表只列出了本月前10個(gè)被受關(guān)注的申辦單位,后面還會(huì)存在同等數(shù)量的申辦單位未在此列出,想了解更多詳細(xì)信息可通過(guò)以下方式進(jìn)行咨詢。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57