莎普愛思獲醋酸鈉林格注射液《藥品注冊批件》

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-10-12

10月11日，莎普愛思發(fā)布公告稱，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醋酸鈉林格注射液的《藥品注冊批件》。

醋酸鈉林格注射液用于補(bǔ)充體液，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡，糾正酸中毒。莎普愛思醋酸鈉林格注射液項(xiàng)目于2012年9月立項(xiàng)；2015年8月，莎普愛思向原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)為浙江省藥品監(jiān)督管理局）提交藥品注冊申請并獲受理。

公告顯示，截至2019年9月，莎普愛思醋酸鈉林格注射液項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為744.81萬元人民幣。

1993年日本日研化學(xué)株式會(huì)社（2006年被興和(株)收購）推出醋酸鈉林格注射液，商品名為“ヴィーン®Ｆ輸液”。

經(jīng)查詢網(wǎng)上相關(guān)資料，此前國內(nèi)獲準(zhǔn)醋酸鈉林格注射液上市的有貴州科倫藥業(yè)有限公司、石藥銀湖制藥有限公司、湖北多瑞藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司、石家莊四藥有限公司5家企業(yè)。

經(jīng)查詢PDB數(shù)據(jù)庫，2018年醋酸鈉林格注射液國內(nèi)銷售額約為19,435萬元。

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