2019年，百濟(jì)神州替雷利珠單抗，阿斯利康Durvalumab，羅氏阿替利珠單抗預(yù)計將會先后獲批上市，那么在年末將會有8款PD-(L)1抗體進(jìn)入市場。
多個企業(yè)的PD-(L)1產(chǎn)品先后完成了上市，多款藥物上市銷售額迅猛增長，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露歐狄沃、可瑞達(dá)、拓益、達(dá)伯舒的2019年上半年銷售額累計達(dá)到20.68億人民幣，放量十分迅速！
備注：*業(yè)內(nèi)人士透露，僅供參考
那么，8款PD-(L)1單抗中國集中上市后，后續(xù)市場銷售格局到底會如何發(fā)展？筆者認(rèn)為，后續(xù)市場格局與藥物的適應(yīng)癥拓展情況極為相關(guān)，特別是藥物在實(shí)體瘤適應(yīng)癥上的拓展情況，尤其肺癌一線療法的拓展情況！
整體來看，進(jìn)口品種帕博利珠單抗，國產(chǎn)品種卡瑞利珠單抗預(yù)計會是中國市場未來兩款重磅炸 彈級藥物。文章將會總結(jié)藥物PD-(L)1單抗國內(nèi)整體的開發(fā)進(jìn)展，同時預(yù)測未來的市場格局。
8款PD-(L)1抗體混戰(zhàn)
可瑞達(dá)、艾瑞卡預(yù)計是兩款重磅品種
霍奇金淋巴瘤是多款國內(nèi)PD-(L)1單抗尋求快速上市所選擇的一個適應(yīng)癥，信達(dá)生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗，以及未來基石藥業(yè)CS1001、康方生物AK105、正大天晴TQB2450均有可能同樣選擇該適應(yīng)癥以尋求加速批準(zhǔn)。
但霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥僅僅是一個開始，最重要的是后續(xù)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的拓展，特別是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等中國高發(fā)瘤種。
來源：GloboCan 、弗若斯特沙利文分析、百濟(jì)神州
PD-(L)1抗體適應(yīng)癥開發(fā)進(jìn)展
備注：上表中個別為推測信息，僅供參考
上表中總結(jié)了PD-(L)1抗體已上市和臨床試驗(yàn)招募完成的適應(yīng)癥，毫無疑問，這些適應(yīng)癥將會一定程度上決定未來3-5年的市場格局。
總體來看：
可瑞達(dá)領(lǐng)先國內(nèi)PD-(L)1市場
可瑞達(dá)國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)癥是黑色素瘤，完成了上市，緊接著在中國高發(fā)瘤種-非小細(xì)胞肺癌一線治療中獲得突破，將在最近一年收獲 (單藥或聯(lián)合化療) 鱗狀／非鱗非小細(xì)胞肺癌；除此外，食管癌、肝細(xì)胞癌二線治療同樣已經(jīng)招募完成，推測適應(yīng)癥國內(nèi)已經(jīng)遞交上市申請或?qū)⒑芸爝f交。
自上市以來，可瑞達(dá)國內(nèi)銷售額在迅猛增長，12個月的市場銷售額已經(jīng)突破20億人民幣，從目前開發(fā)進(jìn)度看，由于在非小細(xì)胞肺癌一線、食管癌／肝細(xì)胞癌二線等適應(yīng)癥上注冊進(jìn)度領(lǐng)先，可瑞達(dá)市場增長潛力十分強(qiáng)勁！
艾瑞卡或?qū)⒑髞碚呔由?/strong>
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，目前，可瑞達(dá)肝細(xì)胞癌二線、食管癌二線和非小細(xì)胞肺癌一線均先后遞交上市申請，預(yù)計2020年Q3獲批，這3種實(shí)體瘤均是中國高發(fā)瘤種，非小細(xì)胞肺癌一線療法若能順利獲批將給卡瑞利珠單抗注入強(qiáng)勁的增長動力。能夠明顯看出，除可瑞達(dá)外，艾瑞卡在實(shí)體瘤適應(yīng)癥拓展上已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品，將后來者居上。
其他同類產(chǎn)品國內(nèi)開發(fā)進(jìn)度
除以上兩款產(chǎn)品外，
2019年結(jié)束，2020年起始，中國市場將會有8款PD-(L)1抗體，霍奇金淋巴瘤雖然能夠加速上市進(jìn)程，但遠(yuǎn)不是終點(diǎn)，最重要的還是后續(xù)實(shí)體瘤適應(yīng)癥，尤其是肺癌適應(yīng)癥的開發(fā)拓展，誰在中國高發(fā)實(shí)體瘤中占得先機(jī)，誰將成為領(lǐng)先中國市場，成為國內(nèi)的PD-(L)1重磅品種。
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