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安進(jìn)/諾華偏頭痛藥Aimovig遭NICE拒絕

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-09-27
日前,英國國家健康與護(hù)理卓越研究所(NICE)發(fā)布了指導(dǎo)草案,拒絕安進(jìn)/諾華Aimovig用于預(yù)防每月至少有四次偏頭痛的偏頭痛成年患者。拒絕原因是監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為該療法不符合成本效益。

       日前,英國國家健康與護(hù)理卓越研究所(NICE)發(fā)布了指導(dǎo)草案,拒絕安進(jìn)/諾華Aimovig用于預(yù)防每月至少有四次偏頭痛的偏頭痛成年患者。是因?yàn)楸O(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為該療法不符合成本效益。

       NICE擔(dān)心Aimovig的臨床數(shù)據(jù)不足以贏得推薦的意見,盡管該藥的定價約為5,000英鎊/年且提供了一項(xiàng)機(jī)密折扣。成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,沒有足夠的數(shù)據(jù)將Aimovig與其他預(yù)防性偏頭痛治療直接進(jìn)行比較,包括艾爾建的**肉毒桿菌毒素,該藥在2010年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療慢性偏頭痛,后來獲得NICE推薦。與**多次注射相比,盡管Aimovig作為每月一次的自注射療法享有更大的便利性,但NICE仍然希望諾華能夠提供更多Aimovig的臨床證據(jù)。

       臨床和經(jīng)濟(jì)評論研究所先前得出的結(jié)論是,使用Aimovig具有成本效益,但只允許患者嘗試現(xiàn)有的預(yù)防性治療方法無效后才可使用。NICE還指出,該數(shù)據(jù)并不能較好地覆蓋NHS體系中的相關(guān)患者,且對于慢性偏頭痛和發(fā)作性偏頭痛人群的長期療效尚不清楚。

       Aimovig不能夠?qū)崿F(xiàn)對NHS資源的有效利用,但并不意味著Aimovig與NICE的合作就此結(jié)束。NICE衛(wèi)生技術(shù)評估中心主任Meindert Boysen在一份聲明中表示,“將與公司繼續(xù)合作,以確保未來有機(jī)會解決這些臨時建議中強(qiáng)調(diào)的問題。”

       這無疑是對Aimovig的打擊,因?yàn)樵撍幷噲D程度地領(lǐng)先梯瓦Ajovy和禮來Emgality。此外,三足鼎立的CGRP市場似乎即將迎來第四種款產(chǎn)品,Eptinezumab已于今年2月在美國遞交上市申請。不過Leerink分析師Geoffrey Porges對于Aimovig的未來持樂觀態(tài)度,他曾預(yù)測,到2025年,CGRP市場規(guī)模將達(dá)69億美元,Aimovig將領(lǐng)導(dǎo)這一市場。

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