130家藥企上半年研發(fā)投入合計約248.4億元,其中有52家藥企研發(fā)投入超過1億元,百濟神州、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團位列TOP5,其中前4家藥企研發(fā)投入均超過10億元,且研發(fā)投入占營收比例均超過10%。
近日,上市公司2019年上半年業(yè)績報告已披露完畢,據(jù)不完全統(tǒng)計,A股及港股上市藥企中,研發(fā)投入超過3000萬元的企業(yè)共有130家,其中52家藥企半年研發(fā)投入超過1億元,恒瑞、復(fù)星等4家藥企超10億;8成藥企研發(fā)投入同比有所增長,研發(fā)創(chuàng)新仍是行業(yè)發(fā)展主旋律;32家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,TOP5均為港股上市藥企。
52家藥企半年研發(fā)投入過億,恒瑞、復(fù)星......4家超10億
百濟神州2019年上半年研發(fā)投入4.07億美元(約29億元),比去年同期增長48.61%,占營業(yè)收入比重126.8%。截至報告期末,全球臨床開發(fā)團隊1000多人,進行或計劃中的臨床試驗超過60個,其中有26個關(guān)鍵性或潛在的注冊性臨床試驗。目前已在國內(nèi)遞交2個1類新藥上市申請,分別為替雷利珠單抗注射液(PD-1)、贊布替尼膠囊(BTK抑制劑),有望于2019年獲批上市。
中國生物制藥2019年上半年研發(fā)投入16.26億元,比去年同期增長22.44%,占營業(yè)收入比重13%。報告期內(nèi),公司新獲得生產(chǎn)批件11件,完成臨床申報生產(chǎn)8件;新獲得臨床批準9件,其中4件為1類新藥;新申報臨床6件,均為1類新藥;5個品種通過一致性評價。1類新藥安羅替尼半年銷售收入超過13億元,預(yù)計年內(nèi)銷售額有望達到30億元。
恒瑞醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入14.84億元,比去年同期增長49.13%,占營業(yè)收入比重14.8%。目前公司擁有3000多人的研發(fā)團隊,未來每年有望實現(xiàn)2-3個創(chuàng)新藥上市。1類新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗(PD-1)已獲批上市,甲苯磺酸瑞馬唑侖已申報上市。
復(fù)星醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入13.51億元,比去年同期增長13.69%,占營業(yè)收入比重12.4%。截至報告期末,公司在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評價等項目共233項,其中小分子創(chuàng)新藥16項、生物創(chuàng)新藥12項、生物類似藥20項、仿制藥129項、一致性評價項目54項、中藥2項;此外引進項目23項,其中進口創(chuàng)新藥8項,進口仿制藥15項。
石藥集團2019年上半年研發(fā)投入9.42億元,比去年同期增長68.5%,占營業(yè)收入比重8.42%。截至報告期末,公司在研項目300余個,主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、**神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域;報告期內(nèi),新取得藥品注冊批件2個,待批藥品注冊批件26個;4個產(chǎn)品通過一致性評價;9個新藥獲批臨床;16個小分子新藥、7個大分子新藥進行臨床研究等。
8成藥企加大研發(fā)投入,這12家同比增長超
近年來,隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策實施,企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力成為長遠發(fā)展的必要條件,而在優(yōu)先審評審批等政策支持下,藥企們研發(fā)創(chuàng)新的步伐在加快。2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的130家藥企中,有104家藥企研發(fā)投入同比去年有所增長,26家藥企呈現(xiàn)負增長。
研發(fā)投入同比增長超過的企業(yè)共有12家,包括金斯瑞生物科技(125.10%)、康弘藥業(yè)(125.73%)、安科生物(133.91%)、智飛生物(105.53%)、益佰制藥(158.45%)、愛爾眼科(135.89%)、邁博藥業(yè)-B(123.00%)、潤都股份(156.81%)、康辰藥業(yè)(214.92%)、九典制藥(145.08%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、未名醫(yī)藥(123.35%)。
康弘藥業(yè)2019年上半年研發(fā)投入2.84億元,同比去年同期增長125.73%,占營業(yè)收入比重18.7%。報告期內(nèi),1類新藥康柏西普眼用注射液第三個適應(yīng)癥獲批上市,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),該產(chǎn)品在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額已接近9億元。此外,KH906滴眼液、KH903、KH901等多個新藥處于不同臨床階段。
32家藥企研發(fā)占營收比重超過10%,港股創(chuàng)新型藥企多
信達生物-B在2019年上半年研發(fā)投入6.71億元,比去年同期增長59.69%,占營業(yè)收入比重194.12%。報告期內(nèi),公司PD-1產(chǎn)品(信迪利單抗)正式銷售,近4個月內(nèi)銷售收入超過3億元。目前信達生物擁有涵蓋腫瘤、代謝疾病及其他治療領(lǐng)域的21種創(chuàng)新產(chǎn)品,其中3個生物類似藥(阿達木單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗)已提交上市申請,新型抗PCSK9單抗即將開展III期臨床;在8項PD-1注冊關(guān)鍵臨床試驗中取得進展。
君實生物-B在2019年上半年研發(fā)投入3.69億元,比去年同期增長69%,占營業(yè)收入比重119.42%。報告期內(nèi),公司PD-1產(chǎn)品(特瑞普利單抗)銷售收入3.08億元,針對食管癌、肝癌、非小細胞肺癌等適應(yīng)癥的11項II期/III期臨床已啟動或準備啟動。此外,國內(nèi)首款治療高脂血癥的抗PCSK9單抗已啟動III期臨床,阿達木單抗生物類似藥已完成III期臨床。
130家藥企中有32家研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,分別為信達生物-B(194.12%)、百濟神州(126.79%)、君實生物-B(119.42%)、歌禮制藥-B(85.15%)、金斯瑞生物科技(51.64%)。
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