FDA批準(zhǔn)羅氏獻(xiàn)血者全血篩查試劑檢測血液寄生蟲

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-09-22

巴貝蟲是一類具有致病性的寄生蟲，可作為病原體，也可作為媒介傳播疾病。

巴貝蟲是一類具有致病性的寄生蟲，可作為病原體，也可作為媒介傳播疾病。羅氏的官方資料顯示，全自動cobas 6800/8800系統(tǒng)是一種高通量、全自動時間長，提供結(jié)果迅速，且能夠適應(yīng)不斷變化的測試需求的儀器。

今日，羅氏（Roche）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)其首款檢查獻(xiàn)血志愿者血液的全血篩查試劑cobas Babesia，用于檢測血液中的巴貝蟲（babesia），進(jìn)而降低通過輸血而傳播的寄生蟲感染。在以往傳統(tǒng)的血液樣本檢測中，巴貝蟲是無法被檢測到的。

這種寄生蟲會破壞血液中的紅細(xì)胞，導(dǎo)致貧血和其他并發(fā)癥，特別是在老年人和免疫力低下的人群中發(fā)生，在健康人群中也可能無癥狀表現(xiàn)或有輕微類似流感的癥狀。

cobas Babesia血液篩查試劑適用于羅氏cobas 6800/8800全自動分子生物學(xué)分析儀。這種儀器讓篩查實驗室能夠使用先進(jìn)的診斷技術(shù)檢測采集的血液和血漿，防止通過輸血的形式傳播寄生蟲。巴貝蟲在傳統(tǒng)的血漿或血清樣本中是無法被檢測到的。羅氏的新型全血采集管簡化了巴貝蟲樣本的制備，為檢測實驗室提供了有效的解決方案。cobas Babesia旨在檢測會導(dǎo)致疾病的四種最常見的巴貝蟲種（B. microti，B. duncani，B. divergens，B. venatorum）的DNA和RNA。

它為血液和血漿篩查實驗室提供了更高的操作效率和靈活性。自2014年以來，cobas 6800/8800系統(tǒng)通過提供完全集成的自動化解決方案，為獻(xiàn)血者篩查，傳染病和抗菌藥物管理等領(lǐng)域提供了常規(guī)分子檢測的新標(biāo)準(zhǔn)。

“我們致力于通過提供先進(jìn)的解決方案來幫助患者，從而保護(hù)全球血液供應(yīng)免受傳染病的侵害。羅氏推出的全血檢測的血液篩查，可以幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)一步降低輸血造成感染的潛在風(fēng)險，”羅氏診斷的首席執(zhí)行官Thomas Schinecker先生說：“此外，我們希望通過簡化樣品制備來幫助客戶提高實驗室效率，同時限度的檢測到血液中的感染性病原體，確保所服務(wù)人群的血液供應(yīng)安全。”

在大多數(shù)情況下，它通過蜱蟲（tick）叮咬的形式傳播給人類，也可以通過輸血或母體來傳播。如果未被發(fā)現(xiàn)，巴貝蟲感染對于患者來說可能是致命的。

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