首家過評(píng)！廣州白云山阿爾茨海默癥藥物「鹽酸美金剛片」獲批上市

熱門推薦：首家過評(píng) , 鹽酸美金剛片 , 阿爾茨海默癥藥物 ,

來源：醫(yī)藥魔方

2019-09-22

鹽酸美金剛片是一種中重度阿爾茨海默癥治療藥物。

鹽酸美金剛片是一種中重度阿爾茨海默癥治療藥物。這是一款N-甲酰天冬氨酸受體拮抗劑，可以阻斷神經(jīng)功能異常導(dǎo)致的谷氨酸水平病理性升高，有效調(diào)控興奮性遞質(zhì)，減緩神經(jīng)退化過程，從而改善認(rèn)知功能。

9月18日，廣州白云山申報(bào)的新4類鹽酸美金剛片國內(nèi)上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為該品種國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。該藥品已被納入2019年版國家醫(yī)保乙類目錄，限明確診斷的中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。另外，聯(lián)邦制藥也在申請(qǐng)?jiān)撍幤返囊恢滦栽u(píng)價(jià)，當(dāng)前辦理狀態(tài)為“在審評(píng)”。

除此之外，還有石藥歐意、揚(yáng)子江和長春海悅等在內(nèi)的多家企業(yè)也在申報(bào)該品種一致性評(píng)價(jià)。其中，石藥歐意申報(bào)的鹽酸美金剛片一致性評(píng)價(jià)因“海內(nèi)外共線品種”于2019年2月被納入優(yōu)先審評(píng)程序。此外，安徽華辰制藥申報(bào)的該藥一致性評(píng)價(jià)也被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫PharmGo顯示，目前鹽酸美金剛片國內(nèi)上市廠家主要為丹麥靈北制藥和聯(lián)邦制藥，中標(biāo)價(jià)中值分別為13.54和11.63元。2018年，聯(lián)邦制藥鹽酸美金剛片銷售額為4400萬元。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。