制藥設備行業(yè)是一個集制藥工藝、化工機械、自動控制、制造工藝、計算機技術等專業(yè)于一體的一個多學科、多專業(yè)交叉行業(yè)，其上游行業(yè)包括鋼鐵行業(yè)及機械、電氣零部件等行業(yè)，下游客戶則主要集中在制藥行業(yè)。目前，我國制藥設備相關的政策有哪些？行業(yè)市場規(guī)模和需求情況如何？在發(fā)展過程中又面臨著哪些壁壘？
行業(yè)政策以及醫(yī)藥行業(yè)政策
就制藥設備行業(yè)政策來看，4月8日，產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本，征求意見稿)》發(fā)布，指導目錄由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成，本次修訂的意向旨在推動產業(yè)優(yōu)化升級，加快制造業(yè)、服務業(yè)發(fā)展。在限制類，針對醫(yī)藥行業(yè)，其中提到鼓勵高端制藥設備開發(fā)與生產。透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設備，大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng)，蛋白質高效分離和純化設備，中藥高效提取設備、中藥飲片連續(xù)柔性生產設備、連續(xù)化固體制劑生產設備。
《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出，到2020年，醫(yī)藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關鍵工藝過程基本實現自動化等，要求提高制藥設備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平。
工信部裝備工業(yè)發(fā)展中心政策規(guī)劃處處長左世全曾表示，當前我國裝備工業(yè)產業(yè)發(fā)展質量有待提高。目前，我國制藥設備企業(yè)規(guī)模小且分散，缺乏關鍵技術，行業(yè)整體競爭力較弱，同時大部分制藥設備產品數字化、智能化水平不高，附加值低，高端制藥設備較大程度依賴進口。針對發(fā)展中的“卡脖子”問題，指導目錄鼓勵高端制藥設備開發(fā)與生產，有利于加快低端制藥設備轉型、發(fā)展高端設備，助力制藥設備行業(yè)高質量發(fā)展。
另外，制藥設備行業(yè)也受醫(yī)藥行業(yè)相關政策的影響。今年以來，一致性評價、帶量采購等政策的推進，醫(yī)藥市場格局身邊，行業(yè)競爭愈加激烈。制藥企業(yè)對于制藥設備的需求以及要求也發(fā)生了改變，包括期望縮短交貨周期、設備投產速度更快；要求制藥設備的自動化水平更高等。
行業(yè)市場規(guī)模和需求情況
有數據預測，假如以醫(yī)藥制造業(yè)14%的年均增速，按照設備購置及安裝投資占固定資產投資總額的比重為 40%、制藥裝備投資占設備購置及安裝投資的比重為 40%。預計到2020年，制藥裝備市場需求規(guī)模將超1800億元?？梢?，未來制藥設備市場前景依然存在。
在市場需求方面，從醫(yī)藥制造業(yè)角度來看，制藥設備是藥品生產的專用必備設備，隨著藥品需求的不斷增長，藥企對于制藥設備的投資成本、購置力度也將不斷加大，制藥設備市場需求將不斷擴大。
從藥品零售業(yè)角度來看，今年以來，系列醫(yī)藥新政不斷落地，藥品零售市場規(guī)模不斷增長，但在藥店分級管理、醫(yī)保監(jiān)管趨嚴的大趨勢下，行業(yè)洗牌加速，低水平零售藥店將會被淘汰。在市場上逐漸站穩(wěn)腳跟的一批藥品零售企業(yè)，其藥品經營需要設施設備，因此對制藥設備的投入也會加大。
行業(yè)面臨四大主要壁壘
雖然我國制藥設備未來發(fā)展空間較大。但行業(yè)在發(fā)展的過程中，還需要面對技術、資金、品牌、人才四個方面的壁壘，亟待企業(yè)、行業(yè)以及相關部門共同努力。
技術方面。國產制藥設備缺乏核心技術，這也是大部分國產產品與進口產品存在的區(qū)別。我國制藥設備行業(yè)由于起步晚，技術薄弱，很長時間都處于仿制階段，關鍵技術或零部件依然依賴進口，這使得國產制藥設備的發(fā)展也長期受制于人，難以在技術方面獲得更大的突破和創(chuàng)新。
資金方面。由于大部分制藥設備都是小規(guī)模經營企業(yè)，資金力量薄弱，很難在市場新需求下適應變化，無更多的資金升級改造設備，這也導致國產制藥設備整體質量水平不高，自動化水平低下，很多設備還比較傳統(tǒng)、老舊，難以滿足藥企現階段的需求。
品牌方面。國產制藥設備市場上的產品雖然種類繁多，品規(guī)豐富，基本涵蓋了國際制藥設備市場上的類別產品，但國產制藥設備缺乏品牌，能夠打響國產品牌的企業(yè)數量稀少，在國際市場競爭中也缺乏競爭力。
人才方面。人才短板在我國各行各業(yè)存在，在制藥設備行業(yè)也是如此。今年以來，不少制藥設備企業(yè)都通過線上線下招聘的方式吸納相關人才。然而由于行業(yè)復雜性高，應聘的很多都是“門外漢”，無法滿足企業(yè)對專業(yè)人才的渴求，這也讓不少企業(yè)頭疼不已。
業(yè)內表示，未來十年是我國制藥設備產業(yè)發(fā)展的黃金時期。在迎接機遇的同時，我國企業(yè)、行業(yè)還需要面對以上壁壘，不斷披荊斬棘，助力國產制藥設備從低端走向中高端水平。
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