基石藥業(yè)9月19日在第二十二屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，首次發(fā)表了在研抗PD-L1抗體CS1001在一項(xiàng)名為GEMSTONE-101的Ib期食管鱗癌（ESCC）隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)。
此次公布的試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的針對(duì)晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。本次公布的食管鱗癌隊(duì)列研究，主要目的為在該類(lèi)患者中初步評(píng)價(jià)CS1001聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶（CF）化療方案作為一線治療的抗腫瘤療效以及進(jìn)一步評(píng)估CS1001在聯(lián)合該化療療法中的安全性和耐受性。
上海市同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、CSCO理事長(zhǎng)、本次研究報(bào)告人李進(jìn)教授表示：“本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在晚期食管鱗癌患者中，CS1001聯(lián)合CF化療方案作為一線治療表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，客觀緩解率達(dá)到77.8%，且緩解可持續(xù)，同時(shí)，總體安全性及耐受性良好。”
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“CS1001是一款針對(duì)多個(gè)中國(guó)高發(fā)癌種開(kāi)發(fā)的在研創(chuàng)新腫瘤免疫治療藥物。本次研究針對(duì)的食管鱗癌也是‘中國(guó)特色’的惡性腫瘤，數(shù)據(jù)顯示中國(guó)食管癌新發(fā)病例和死亡病例占全世界50%以上，且90%以上患者是鱗狀細(xì)胞癌。面對(duì)這一嚴(yán)峻考驗(yàn)，我們很欣慰看到CS1001在食管鱗癌隊(duì)列的初步研究中顯示出的巨大治療潛力，也期待在之后的臨床試驗(yàn)中取得更出色的表現(xiàn)，早日成為食管鱗癌患者新的治療選擇。”
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“目前晚期食管鱗癌的一線治療大多采用以含鉑方案為基礎(chǔ)的化療方案，但療效有限，并且尚無(wú)免疫治療藥物獲批，患者急需有效的臨床治療方案。很高興看到在食管鱗癌隊(duì)列的Ib期研究中，CS1001聯(lián)合CF化療方案在抗腫瘤療效、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步數(shù)據(jù)，我們將繼續(xù)推進(jìn)該治療方案在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)，并不斷挖掘CS1001在藥物聯(lián)用上的應(yīng)用潛力。”
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