9月18日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》,對(duì)上海市藥品集中帶量采購(gòu)(采購(gòu)文件編號(hào):SH-DL2019-1)擬中選結(jié)果進(jìn)行了公示。
其中,四川科倫藥業(yè)中選氟康唑片,成都苑東生物制藥中選富馬酸比索洛爾片,山東新華制藥中選格列美脲片,江蘇恒瑞醫(yī)藥中選鹽酸氨溴索片。除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外,其他3個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生更換。
11家企業(yè)角逐4品種帶量采購(gòu)
8月19日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市藥品集中帶量采購(gòu)文件》,稱(chēng)將對(duì)4個(gè)第三批帶量采購(gòu)目錄中協(xié)議到期的部分品種進(jìn)行采購(gòu),包括氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。同時(shí)指出,鼓勵(lì)已過(guò)評(píng)相關(guān)品種參與新一輪集采,通過(guò)以中標(biāo)價(jià)詢(xún)價(jià),讓已過(guò)評(píng)藥品替代原中標(biāo)未過(guò)評(píng)藥品。
對(duì)于申報(bào)要求,上海明確指出,申報(bào)品種除了2018年度全年的產(chǎn)銷(xiāo)量要達(dá)到本次采購(gòu)數(shù)量2倍以上,還需滿(mǎn)足以下要求之一:原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑;通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品;根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品。
而截至8月份,格列美脲片過(guò)評(píng)企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥和北京北陸藥業(yè)4家;氟康唑片已有石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過(guò)評(píng);鹽酸氨溴索片已有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過(guò)評(píng);富馬酸比索洛爾片也有北京華素制藥和成都宛東生物分別過(guò)評(píng)兩個(gè)規(guī)格。形成11家企業(yè)角逐4個(gè)品種帶量采購(gòu)的局面。
而對(duì)于這4個(gè)品種的采購(gòu)價(jià)格,上海也作出明確要求,企業(yè)申報(bào)價(jià)格須在15省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)采購(gòu)價(jià)基礎(chǔ)上有一定的降幅。
兩品種中選價(jià)格上浮超150%
據(jù)統(tǒng)計(jì),在去年上海的帶量采購(gòu)中,科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價(jià)格中標(biāo),而今年通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后中標(biāo)價(jià)格上浮到約0.95元/片,增幅高達(dá)188%。與此相似,去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價(jià)格中標(biāo)鹽酸氨溴索片,而今恒瑞醫(yī)藥以約0.24元/片的價(jià)格拿下該藥,價(jià)格上調(diào)約172%。
此外,富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價(jià)均略低于去年的中標(biāo)價(jià),實(shí)現(xiàn)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的原中標(biāo)藥品被通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代。
據(jù)了解,科倫藥業(yè)于今年3月7日發(fā)布公告稱(chēng)其氟康唑片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。氟康唑片為國(guó)家基藥目錄和最新國(guó)家醫(yī)保目錄收錄藥品,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年其國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約為1.1億元。
而去年8月3日,恒瑞醫(yī)藥已公布其鹽酸氨溴索片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2013-2017年,鹽酸氨溴索片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額每年均超過(guò)2億元,在祛痰藥片劑產(chǎn)品中排在首位。鹽酸氨溴索片市場(chǎng)份額的為原研藥企業(yè)勃林格殷格翰,2017年占比超過(guò)47%。
據(jù)了解,上海已經(jīng)開(kāi)展三次藥品帶量采購(gòu)工作:2014年完成第一批,3個(gè)品種、4個(gè)品規(guī)中標(biāo);2015年完成第二批,6個(gè)品種、12個(gè)品規(guī)中標(biāo);2017年完成第三批,19個(gè)品種,26個(gè)品規(guī)中標(biāo)。歷次采購(gòu)都實(shí)現(xiàn)了藥品價(jià)格大幅下降,平均降幅在50%~65%之間。
而此次中標(biāo)的4個(gè)品種中,有兩個(gè)品種價(jià)格不降反升,每片價(jià)格增幅超過(guò)150%,另外兩個(gè)品種也只是微降。
業(yè)內(nèi)人士指出,雖然圍繞這4個(gè)品種11家企業(yè)展開(kāi)了競(jìng)爭(zhēng),但由于一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)的成本上升,企業(yè)也不約而同提高了報(bào)價(jià)——這或許明確了一個(gè)事實(shí),參與帶量采購(gòu)的過(guò)評(píng)品種價(jià)格已經(jīng)進(jìn)入觸底階段。未來(lái)的帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)比起“價(jià)格戰(zhàn)”,這種現(xiàn)象或許會(huì)慢慢轉(zhuǎn)向企業(yè)產(chǎn)能和藥品臨床數(shù)據(jù)等方面的競(jìng)爭(zhēng)。
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