疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%！安進(jìn)卡非佐米三聯(lián)療法III期研究成功

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-09-16

多發(fā)性骨髓瘤的腫瘤細(xì)胞起源于骨髓中的漿細(xì)胞（B淋巴細(xì)胞發(fā)育到最終功能階段），是一種不可治愈的血液癌癥，表現(xiàn)為反復(fù)性復(fù)發(fā)與緩解，在所有癌癥患者中約占1%。全球每年大約有16萬例新確診患者和10.6萬例死亡患者。

9月13日，安進(jìn)宣布III期CANDOR研究到達(dá)主要終點(diǎn)，Kyprolis（卡非佐米）+地塞米松+Darzalex（daratumumab）治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤患者相比Kyprolis（卡非佐米）+地塞米松可以顯著延長患者無進(jìn)展生存期（尚未成熟 vs 15.8個(gè)月），使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%（HR=0.630; 95% CI: 0.464, 0.854; p=0.0014）。

CANDOR研究采用隨機(jī)、開放標(biāo)簽設(shè)計(jì)，入組466例接受過1~3線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，患者接受卡非佐米（每周2次，56mg/m2）+地塞米松+daratumumab或卡非佐米（每周2次，56mg/m2）+地塞米松治療，直至疾病進(jìn)展。

安全性方面，三聯(lián)療法組報(bào)告的不良事件發(fā)生率更高，最常見（≥20%）的是血小板減少、貧血、腹瀉、高血壓、上呼吸道感染、疲勞、呼吸困難。三聯(lián)療法不良事件的類型與單獨(dú)使用其中一個(gè)藥物的不良事件一致。

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