對于中成藥企業(yè)來說,今年以來可以說是幾經(jīng)波瀾。如6月4日,財政部組織對77家藥企進行會計檢查,其中中藥生產(chǎn)企業(yè)33家,占比超過化藥和生物制藥企業(yè)。7月,國家衛(wèi)健委在公布第一批重點監(jiān)控合理用藥目錄時明確對西醫(yī)開中藥處方提出限制。8月20日國家醫(yī)保局出臺2019版國家醫(yī)保目錄時,也對西醫(yī)開中藥處方在醫(yī)保支付方面加以限制。
業(yè)內(nèi)表示,無論是帶量采購,穿透式查賬,還是醫(yī)保目錄調(diào)整,重點藥品目錄監(jiān)控,今年以來,我國中成藥企業(yè)可謂是面臨收縮承壓的一年。但這些政策對后續(xù)行業(yè)影響巨大的應(yīng)該是禁止西醫(yī)開具中成藥。禁止西醫(yī)開中藥一度被業(yè)內(nèi)解讀為對中成藥企業(yè)打擊巨大的政策導(dǎo)向之一。但是近期一些地方的政策似乎給予了藥企一絲喘息的機會。
如9月4日,山東省衛(wèi)健委印發(fā)公告稱,已經(jīng)取得中醫(yī)醫(yī)師資格并注冊執(zhí)業(yè),且在院校教育和畢業(yè)后教育接受過中醫(yī)學(xué)課程學(xué)習(xí)的醫(yī)生,可以開具中成藥處方?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)的全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生,可以開具常見病、多發(fā)病的常用中成藥處方,也可以延續(xù)使用中醫(yī)醫(yī)師開具的中成藥長期處方。同時,經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。
另外早在山東之前, 7月12日,河北省中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)健委聯(lián)合也發(fā)布過通知,就非中醫(yī)類別醫(yī)師服務(wù)有關(guān)事宜作出安排,提出在5種情況下,西醫(yī)可以開具中藥處方、提供中醫(yī)藥服務(wù),且醫(yī)師的執(zhí)業(yè)單位掌握關(guān)鍵的考核權(quán)。
對此,業(yè)內(nèi)表示,這些地方放開西醫(yī)開具中藥處方的限制,無疑將給中藥,特別是中成藥市場以新的希望。但是也有行業(yè)人士對此表示,從目前來看,對于完全打擊醫(yī)院中藥亂用,徹底禁止西醫(yī)開中藥的政策執(zhí)行雖然還沒有到最后關(guān)頭,仍有緩沖期,但對中藥企業(yè)來說,一旦醫(yī)院庫存清理完,中藥大限之期也就不遠了。對于中藥企業(yè)來說謀求轉(zhuǎn)型迫在眉睫。”
對于中藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型之路,一些企業(yè)表示向生物藥研發(fā)方向轉(zhuǎn)型。如某中藥企業(yè)表示,目前公司正在由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換;由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換;并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。
有業(yè)內(nèi)人士分析稱,目前,傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型生物藥研發(fā)并非個案,九芝堂、天士力、步長制藥等為代表的上市藥企紛紛布局生物藥領(lǐng)域,其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物均是熱點。
另外有分析人士認為,根據(jù)《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》里指出的中醫(yī)藥需要在“治未病”方面應(yīng)發(fā)揮的作用,走大健康路線,如食品、保健食品、日化、藥妝等品類或許成為中藥企業(yè)今后發(fā)展破局之道。
中藥行業(yè)洗牌已不可逆,中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型已成為趨勢。但是也有分析人士指出,生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域雖成熱點,但是對傳統(tǒng)中藥企業(yè)來說,因受制于基礎(chǔ)差異大,中成藥企業(yè)要想取得跨越式發(fā)展,拿出科學(xué)和數(shù)據(jù)證明療效尤為重要。
對于做中藥的企業(yè)來講,首先中藥講究的是好藥材制好藥。中藥要抓住原料的規(guī)范化種植,使中藥材質(zhì)量標準慢慢提高,“藥材質(zhì)量有保證,源頭上就有信心了。”其次,要用現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)手段,說明我們中藥的安全性和有效性,這就是循證醫(yī)學(xué)。這就需要大臨床、大數(shù)據(jù),用現(xiàn)代新的科學(xué)臨床規(guī)范標準,來給中藥進行一個循證醫(yī)學(xué)的闡述,證明中藥是安全有效的。
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