9月6日，勃林格殷格翰與Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布，勃林格殷格翰計(jì)劃啟動(dòng)GLP-1/胰高血糖素雙激動(dòng)劑BI 456906的二期研發(fā)，該化合物授權(quán)自Zealand。勃林格殷格翰與Zealand建立的長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系將Zealand在發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新肽類藥物方面的專長(zhǎng)與勃林格殷格翰在研發(fā)全新心臟代謝疾病藥物方面的專業(yè)技能進(jìn)行了完美的結(jié)合。
這款來(lái)自天然腸道激素氧調(diào)節(jié)蛋白的化合物可同時(shí)激活GLP-1和胰高血糖素受體，這對(duì)控制代謝功能而言至關(guān)重要。雙激動(dòng)劑BI 456906具有成為全新的、一周一次治療藥物的潛力，有望在目前可用療法之上提供治療相關(guān)的獲益。[1]這也是勃林格殷格翰在肥胖和糖尿病領(lǐng)域不斷增長(zhǎng)的研發(fā)階段產(chǎn)品組合的一部分。
推動(dòng)BI 456906進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的決定是基于其安全性、耐受性、以及在體重指數(shù)高達(dá)40kg/平方米個(gè)體中良好的減重潛力而做出的。二期試驗(yàn)將是一項(xiàng)在肥胖和2型糖尿病患者中進(jìn)行的劑量測(cè)定、安慰劑與活性藥物對(duì)照、臨床概念驗(yàn)證試驗(yàn)。
Zealand已向勃林格殷格翰授權(quán)了兩個(gè)候選藥物，兩者皆具有每周一次給藥的潛力。根據(jù)這兩項(xiàng)協(xié)議條款，勃林格殷格翰為所有的研發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)提供資金。對(duì)于GLP1/胰高血糖素雙激動(dòng)劑，Zealand有權(quán)獲得高達(dá)3.65億歐元的重要節(jié)點(diǎn)付款，并將收到與啟動(dòng)二期研究相關(guān)的2000萬(wàn)歐元節(jié)點(diǎn)付款。協(xié)議還包含了基于全球銷售額的高個(gè)位數(shù)到低雙位數(shù)百分比的專利稅。另一合作化合物是一種長(zhǎng)效胰淀素類似物，Zealand有權(quán)獲得高達(dá)2.83億歐元的重要節(jié)點(diǎn)付款，以及基于全球銷售額的中個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)百分比的專利稅。
超重和肥胖是心臟病、缺血性卒中、肝病和2型糖尿病以及諸多癌癥的主要危險(xiǎn)因素之一。目前缺乏足夠的治療手段，對(duì)安全有效的治療有著高度未被滿足的醫(yī)療需求，以達(dá)到顯著的減重。勃林格殷格翰在心臟代謝疾病研發(fā)領(lǐng)域的卓越歷史證實(shí)了公司的創(chuàng)新，近年來(lái)取得了重大突破，尤其在血栓栓塞性疾病和2型糖尿病領(lǐng)域。
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