第3家過(guò)評(píng)「奧氮平片」出現(xiàn)！4+7擴(kuò)面豪森面臨新挑戰(zhàn)

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來(lái)源：醫(yī)藥魔方

2019-09-08

9月5日，由印度Dr.Reddy`s實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷(xiāo)的奧氮平片（奧蘭之）（5mg，10mg）通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為該品種在國(guó)內(nèi)第3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。此前，奧氮平片已經(jīng)有豪森藥業(yè)（5mg，10mg）和齊魯制藥（5mg，10mg）兩家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

奧氮平是第一個(gè)獲準(zhǔn)用于**分裂癥長(zhǎng)期治療的非典型抗**病藥物，也是第一個(gè)獲準(zhǔn)用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗**病藥物，原研廠家為禮來(lái)，1996/9/30獲得FDA批準(zhǔn)上市。

豪森是奧氮平片的首仿廠家，其歐蘭寧于2001 年上市，2018 年在同類(lèi)藥物中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)Frost & Sullivan 的資料，2017 年中國(guó)奧氮平藥品銷(xiāo)售額約人民幣27 億元，2013-2017 年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率14.8%。在中國(guó)所接受藥物治療**分裂癥患者之中，有約38%使用奧氮平進(jìn)行治療。按銷(xiāo)售額算，歐蘭寧自2010 年起一直是中國(guó)最暢銷(xiāo)的奧氮平品牌，2017 年的市場(chǎng)佔(zhàn)有率68.4%。

在去年底的4+7帶量采購(gòu)中，豪森成功中選。不過(guò)根據(jù)9月1日發(fā)布的聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件，4+7帶量采購(gòu)正式宣布擴(kuò)圍，共有25省加入聯(lián)盟地區(qū)，而且從獨(dú)家中標(biāo)變最多3家企業(yè)中標(biāo)。這樣以來(lái)，奧氮平片這一輪聯(lián)盟采購(gòu)的競(jìng)價(jià)玩家就從原來(lái)的禮來(lái)、豪森、齊魯三家變成了四家。

如果僅以眼下的形勢(shì)來(lái)看，考慮到要以去年中選價(jià)為點(diǎn)進(jìn)行報(bào)價(jià)，豪森、齊魯、泛谷藥業(yè)以低于禮來(lái)的報(bào)價(jià)3家攜手中選應(yīng)該毫不困難。但是正如我們之前分析，對(duì)于已經(jīng)有4家企業(yè)（包括原研）參與4+7擴(kuò)面的品種，在距離報(bào)價(jià)還有一段時(shí)間的情況下，很可能會(huì)有新玩家上場(chǎng)。

其實(shí)奧氮平片也屬于這種情況，不能排除苑東生物、東陽(yáng)光這倆拿到優(yōu)先審評(píng)的廠家在9月24日之前獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，拿到上場(chǎng)比賽的資格，使得之前的報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì)一下子就變得焦灼起來(lái)。即便再次中選，豪森也要和其他兩家國(guó)產(chǎn)廠家競(jìng)爭(zhēng)聯(lián)盟地區(qū)的約定采購(gòu)量。

下面附上最新版聯(lián)盟集采品種的競(jìng)選廠家（截至2019/9/6），供參考。