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CPHI制藥在線 資訊 沙庫(kù)巴曲/纈沙坦研究失?。何茨茱@著降低心血管病死亡發(fā)生率

沙庫(kù)巴曲/纈沙坦研究失敗:未能顯著降低心血管病死亡發(fā)生率

作者:蔡增蕊  來源:醫(yī)師報(bào)
  2019-09-08
來自2019年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)的消息,美國(guó)一項(xiàng)關(guān)于沙庫(kù)巴曲/纈沙坦能否改善射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者臨床結(jié)局的PARAGON-HF研究發(fā)表,結(jié)果發(fā)現(xiàn),使用沙庫(kù)巴曲/纈沙坦的心衰患者,因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率降低13%,沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        來自2019年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)的消息,美國(guó)一項(xiàng)關(guān)于沙庫(kù)巴曲/纈沙坦能否改善射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者臨床結(jié)局的PARAGON-HF研究發(fā)表,結(jié)果發(fā)現(xiàn),使用沙庫(kù)巴曲/纈沙坦的心衰患者,因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率降低13%,沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

       根據(jù)NYHA分級(jí),該研究納入4822例Ⅱ~Ⅳ級(jí)心衰患者,射血分?jǐn)?shù)≥45%,鈉尿肽水平升高,且患有結(jié)構(gòu)性心臟病。研究將患者隨機(jī)分至沙庫(kù)巴曲/纈沙坦組(97 mg沙庫(kù)巴曲,103 mg纈沙坦,bid)和纈沙坦組(160 mg,bid)。主要復(fù)合終點(diǎn)為總的因心衰住院或因心血管病死亡。

       結(jié)果發(fā)現(xiàn),沙庫(kù)巴曲/纈沙坦組中有526例患者發(fā)生894件主要終點(diǎn)事件,纈沙坦組中557例患者發(fā)生1009件主要終點(diǎn)事件(RR=0.87)。在沙庫(kù)巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組中,心血管病死亡的發(fā)生率分別為8.5%和8.9%(HR=0.95),因心衰住院分別發(fā)生了690例和797例(RR=0.85),NYHA分級(jí)改善分別為15.0%和12.6%(OR=1.45),腎功能惡化分別為1.4%和2.7%(HR=0.50)。

       此外,在堪薩斯心肌病問卷中,沙庫(kù)巴曲/纈沙坦組在8個(gè)月時(shí)的總得分比纈沙坦組高1.0分沙庫(kù)巴曲/纈沙坦組低血壓和血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率更高,高鉀血癥的發(fā)生率更低。

       PARAGON-HF研究結(jié)果表明,對(duì)于射血分?jǐn)?shù)≥45%的心衰患者,沙庫(kù)巴曲/纈沙坦不能顯著降低患者因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率,但一些次要終點(diǎn)表明使用沙庫(kù)巴曲/纈沙坦仍有部分獲益,同時(shí)顯示出能提高心衰患者的生活質(zhì)量以及腎功能方面的改善。此外,該研究還顯示出人群異質(zhì)性,亞組分析結(jié)果顯示射血分?jǐn)?shù)較低的患者和部分女性患者可能有潛在獲益。研究者表示,進(jìn)一步的分析將詳細(xì)探討亞組研究結(jié)果,這有助于確定哪些射血分?jǐn)?shù)范圍的心衰患者最可能受益。

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