半年14起投資健康可穿戴設(shè)備重回快車道

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作者：陳鵬來源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-09-04

曾經(jīng)沉寂了很久的可穿戴設(shè)備借著醫(yī)療的東風(fēng)在最近又火起來了。從近期相關(guān)廠商的動(dòng)向上也可以看出可穿戴設(shè)備如今的熱度。8月19日，全球領(lǐng)先的可穿戴設(shè)備商華米科技發(fā)布了2019年第二季度財(cái)報(bào)，交出了一份靚麗的答卷。

與此同時(shí)，蘋果也可能在9月的秋季發(fā)布會(huì)上發(fā)布新一代Apple Watch，醫(yī)療應(yīng)用將成為它是否能持續(xù)火熱的關(guān)鍵。在未來以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療的時(shí)代，作為主要數(shù)據(jù)接口之一的可穿戴設(shè)備越來越受到重視。一場(chǎng)看不見硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)正在打響。

可以這么形容，醫(yī)療涉及的范圍有多大，可穿戴設(shè)備在醫(yī)療中的想象空間就有多大。因此，資本對(duì)于可穿戴設(shè)備一直非常熱衷。在僅僅半年時(shí)間中，動(dòng)脈網(wǎng)收錄到了大健康可穿戴設(shè)備領(lǐng)域共14起融資及收購事件，總計(jì)金額超過6億美元，充分顯示了這個(gè)市場(chǎng)的熱度。

可穿戴設(shè)備高開低走，缺乏用戶粘性是原罪

和任何新興事物一樣，可穿戴設(shè)備早期也曾遭遇過“泡沫”。Fitbit（NYSE：FIT）和Jawbone被認(rèn)為是可穿戴設(shè)備的先行者和標(biāo)桿企業(yè)。

2007年3月，F(xiàn)itbit在舊金山成立。2009年，F(xiàn)itbit推出了第一代Fitbit Tracker。這款產(chǎn)品一經(jīng)推出便得到好評(píng)，并在不到3年的時(shí)間里風(fēng)靡北美。因?yàn)镕itbit產(chǎn)品受到VC經(jīng)理們喜愛的緣故，2011年美國對(duì)當(dāng)時(shí)以個(gè)人健康追蹤為主的可穿戴設(shè)備的風(fēng)投高達(dá)1.5億美元——這其中就包括Fitbit的C輪融資，金額達(dá)到1200萬美元。

也在這一年，早已憑借旗下Jawbone系列產(chǎn)品在藍(lán)牙通話耳機(jī)中占有一席之地的Aliph（成立于1998年）將公司名稱更改為Jawbone，并發(fā)布了旗下第一款用于記錄跑步的Jawbone UP手環(huán)。

2013年4月16日，Google發(fā)布了旗下第一款可穿戴設(shè)備——Google Glass。加上當(dāng)時(shí)火得發(fā)紫的Fitbit Flex和Jawbone UP，2013年可穿戴設(shè)備進(jìn)入了一個(gè)高速發(fā)展期——在當(dāng)時(shí)的美國，每5個(gè)成年人中就有1個(gè)擁有可穿戴設(shè)備。

Fitibit在此時(shí)風(fēng)光無限，根據(jù)NPD在2014年第三季度對(duì)于健身追蹤設(shè)備調(diào)查的市場(chǎng)報(bào)告，F(xiàn)itbit的市場(chǎng)份額已經(jīng)達(dá)到了69%——遠(yuǎn)超排名第二的Jawbone所占據(jù)的14%的份額。如此火熱的市場(chǎng)前景，讓華米的創(chuàng)始人黃汪在CES上逛了一圈后決定跳出平板的泥潭，轉(zhuǎn)而主攻可穿戴設(shè)備。2013年年底，黃汪旗下的合肥華恒電子和小米聯(lián)合成立了華米科技。

不過，對(duì)于Fitbit和Jawbone為首的獨(dú)立可穿戴設(shè)備公司來說，壞消息也在這一年逐漸來臨。2014年3月，Google宣布了專為可穿戴設(shè)備打造的Android Wear平臺(tái)，主要的安卓手機(jī)廠商都借此進(jìn)軍可穿戴設(shè)備市場(chǎng)。7月11日，華米（北京）信息科技有限公司正式成立，并在7月22日聯(lián)合小米發(fā)布了小米手環(huán)。到了2014年12月，蘋果也加入了戰(zhàn)局，發(fā)布了Apple Watch。

頂著巨大的壓力，F(xiàn)itbit于2015年6月18日在紐約證券交易所上市，成為了可穿戴設(shè)備的第一股。當(dāng)天收盤價(jià)達(dá)到29.87美元，較20美元的發(fā)行價(jià)大漲49%，公司估值一舉達(dá)到62億美元。

不過，在那之后，可穿戴設(shè)備的市場(chǎng)熱度明顯降溫。一個(gè)原因便是當(dāng)時(shí)的可穿戴設(shè)備功能太過單一，用戶粘性很低。同時(shí)，可穿戴設(shè)備看似收集了很多數(shù)據(jù)，但這些數(shù)據(jù)并沒有更多的價(jià)值。

恩帛源在2014年初發(fā)布的NPD DisplaySearch Wearable Device Market and Forecast Report中也預(yù)測(cè)，可穿戴設(shè)備市場(chǎng)將從2016年開始降溫，直到可穿戴設(shè)備成為必需品，或者行業(yè)出現(xiàn)整合后才會(huì)重新復(fù)蘇。

可穿戴設(shè)備第一股Fitbit在2016年初驗(yàn)證了這個(gè)預(yù)測(cè)。它在1月初發(fā)布新品Blaze智能手表，發(fā)布當(dāng)天股價(jià)大跌18%——顯然，投資者并不相信Fitbit的新品Blaze可以與Apple Watch正面競(jìng)爭(zhēng)。盡管Fitbit在2016年進(jìn)行了多起收購，并將另外一家知名品牌Pebble的知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入囊中，但也無濟(jì)于事。

Fitbit的2017年第一季度財(cái)報(bào)顯示2017年第一季度營收僅有2.99億美元，相比2016年同期5.504億美元的營收大幅下降。與此同時(shí)，F(xiàn)itbit的股價(jià)相比2016年同期下跌67%，市值縮水近5成。

與Fitbit被并稱為可穿戴設(shè)備雙雄的Jawbone狀況更糟糕。Jawbone向來不缺錢，投資者中包括紅杉資本、Andreessen Horowitz、Khosla Ventures、Kleiner Perkins Caufield & Byers以及科威特投資局這樣的大金主，前前后后總共獲得高達(dá)9.51億美元的投資。

但是，它的市占率居然不斷創(chuàng)下新低。2017年7月，Jawbone被迫進(jìn)入清算程序。原CEO Hosain Rashman成立了一家名為Jawbone Health Hub的新公司，許多原來Jawbone的員工也加入了這家新公司。

找錯(cuò)了方向可能是當(dāng)時(shí)可穿戴設(shè)備陷入困局的原因之一。計(jì)步、睡眠監(jiān)控和活動(dòng)記錄等功能成為了標(biāo)配，但是我們卻沒能看到采集這些數(shù)據(jù)的實(shí)際意義何在。可穿戴設(shè)備主要面向的年輕用戶群體對(duì)所采集到的體征數(shù)據(jù)并不感冒——他們大多身體健康，無需時(shí)刻對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控。

與此同時(shí)，真正需要這些數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)技術(shù)的人群，比如老人及慢病患者等卻被可穿戴設(shè)備廠商有意無意地忽視了。根據(jù)皮尤基金會(huì)2014年的一項(xiàng)研究表明，45%的美國成年人至少患有一種慢性病。其中，患有一種慢性病的人群有40%在追蹤自己的健康指標(biāo)，患有兩種及以上慢性病的人群則有62%在追蹤自己的健康指標(biāo)。與此相對(duì)應(yīng)，沒有慢性病的人群只有19%會(huì)追蹤自己的健康指標(biāo)。

不幸的是，可穿戴設(shè)備收集血壓、血糖、血氧等生命體征的技術(shù)還不成熟，同時(shí)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證需要漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)時(shí)間，更需要接受嚴(yán)格的監(jiān)管。大部分風(fēng)頭正勁的可穿戴廠商習(xí)慣了賺快錢，更不愿意耗費(fèi)精力與FDA和HIPPA（醫(yī)療電子法案）等權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。慢性病管理每年近2萬億美元的市場(chǎng)規(guī)模就這樣被它們錯(cuò)過了。

不是沒有可穿戴設(shè)備廠商注意到這些方向。事實(shí)上，動(dòng)脈網(wǎng)在2015年~2017年共收錄了73起涉及可穿戴設(shè)備的企業(yè)融資和IPO事件。不過，大部分企業(yè)的融資額和體量實(shí)在都太小了。

隨著蘋果、小米、華為和三星這樣擁有生態(tài)構(gòu)建能力的巨頭進(jìn)入可穿戴設(shè)備市場(chǎng)，并以整個(gè)生態(tài)展開集團(tuán)軍作戰(zhàn)大肆搶奪市場(chǎng)份額后，它們要想獨(dú)立成長(zhǎng)并壯大起來的機(jī)會(huì)已經(jīng)很小了。Fitbit和Jawbone的節(jié)節(jié)敗退在一定程度上也和這個(gè)因素相關(guān)。畢竟，單軍種作戰(zhàn)不可能和海陸空協(xié)同作戰(zhàn)相提并論。

生態(tài)的力量，市場(chǎng)已經(jīng)逐漸集中在大玩家手中

根據(jù)IDC于5月發(fā)布的可穿戴設(shè)備市場(chǎng)季度報(bào)告，可穿戴設(shè)備市場(chǎng)在剛剛過去的2019年第一季度回暖迅速。整個(gè)季度出貨量達(dá)到4960萬臺(tái)，相比去年同期出貨量大漲55.2%。這其中，諸如手表和手環(huán)這樣的腕帶式設(shè)備同比增長(zhǎng)31.6%。

在整個(gè)可穿戴設(shè)備中，這類設(shè)備占據(jù)了絕對(duì)主流，出貨量占比高達(dá)63.2%。一個(gè)值得注意的現(xiàn)象是，耳帶式設(shè)備增長(zhǎng)迅速，同比增長(zhǎng)了135.1%，在整個(gè)可穿戴設(shè)備份額中已經(jīng)占到了34.6%的市場(chǎng)份額。

2019年Q1，排名前五的可穿戴廠商依次為蘋果、小米、華為、三星和Fitbit。需要注意的是，因?yàn)閿?shù)據(jù)來源和統(tǒng)計(jì)時(shí)間的不同，IDC的報(bào)告與各家廠商的官方財(cái)報(bào)之間會(huì)有一些差異。

蘋果

蘋果繼續(xù)排名第一，Q1總出貨量同比增長(zhǎng)49.5%，并占據(jù)了25.8%的市場(chǎng)份額。整個(gè)季度蘋果共出貨1280萬臺(tái)，出貨量比第二名的華米（小米）高出近一倍。而在2018年全年，蘋果的可穿戴設(shè)備出貨量高達(dá)4620 萬臺(tái)，只比2018年榜單上前5位的華米、Fitbit和三星三大廠商全年出貨量的總和略低一點(diǎn)。

Apple Watch在蘋果的可穿戴設(shè)備產(chǎn)品線中占據(jù)了主要的份額，也是主要的利潤(rùn)來源。相比去年同季度，Apple Watch的平均銷售單價(jià)已經(jīng)從426美元提高到了455美元。

不過，蘋果的出貨同比增長(zhǎng)率在前5廠商中卻排名倒數(shù)第二，出貨量同比增長(zhǎng)僅有14.8%。其市場(chǎng)份額也從去年同期的26.8%下滑到了25.8%。在蘋果7月底公布的2019財(cái)年第3季度的財(cái)報(bào)中顯示，以Apple Watch為主的可穿戴設(shè)備銷售額達(dá)到55.25億美元，比上季度37.33億美元的收入大漲48%，成為當(dāng)季財(cái)報(bào)不多的亮點(diǎn)之一。

蘋果對(duì)于醫(yī)療市場(chǎng)一直有所想法。2016到2018年之間，蘋果就收購了個(gè)人健康數(shù)據(jù)處理初創(chuàng)企業(yè)Gliimpse、睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備開發(fā)商Beddit和開發(fā)與呼吸傳感器配合管理小兒哮喘的軟件開發(fā)商Tueo Health。2018年，蘋果推出了Health Record應(yīng)用，并宣布Apple Watch 4獲得了FDA認(rèn)證。

Apple Watch 4的這個(gè)單導(dǎo)聯(lián)ECG功能可以在后臺(tái)檢測(cè)心臟節(jié)律，當(dāng)發(fā)現(xiàn)心房顫動(dòng)（AFib）這一不規(guī)則節(jié)律時(shí)及時(shí)提醒用戶，能夠提升中風(fēng)早篩的幾率。到了2018年底，蘋果招募了數(shù)十名醫(yī)生員工，來加速將醫(yī)療健康技術(shù)整合到產(chǎn)品之中。

另外，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，蘋果極有可能在9月的蘋果秋季發(fā)布會(huì)上發(fā)布新一代Apple Watch。大家都很期待這款新品能夠提供更多的功能，比如借助更為精確的傳感器將該系列的醫(yī)療監(jiān)測(cè)功能提升到更高的水平。

已經(jīng)顛覆了無線耳塞市場(chǎng)的Airpods則被認(rèn)為是另一個(gè)可用于醫(yī)療的可穿戴設(shè)備。蘋果的一項(xiàng)專利顯示，Airpod具備捕獲用戶體內(nèi)溫度、心率、VO2（氧氣消耗量）等生物識(shí)別數(shù)據(jù)的潛力。早先，美國通過了允許制造商在沒有醫(yī)生的情況下直接向消費(fèi)者銷售醫(yī)療級(jí)助聽器的《場(chǎng)外助聽器法案》。Airpods成為一款智能助聽器的可能性大增。

越來越多的第三方醫(yī)療可穿戴創(chuàng)業(yè)公司也開始利用蘋果iOS生態(tài)提升用戶體驗(yàn)和參與度。典型的有Butterfly Network（便攜式超聲波），AliveCor（多導(dǎo)聯(lián)ECG）和 Cellscope（iPhone 耳鏡）等等，這些合作者與蘋果形成了一個(gè)健康消費(fèi)類的價(jià)值聯(lián)合體。這讓蘋果逐漸對(duì)服務(wù)領(lǐng)域產(chǎn)生了野心，尤其是醫(yī)療支付領(lǐng)域。

在美國，約有5%的病人使用蘋果支付服務(wù)，市場(chǎng)潛力相當(dāng)可觀。前不久，蘋果宣布對(duì)App Store上的醫(yī)療平臺(tái)抽取傭金。雖然在輿論的壓力下有所調(diào)整，但蘋果的司馬昭之心路人皆知。

盡管Apple Watch已經(jīng)成為了蘋果撬動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)的支點(diǎn)，但它離當(dāng)年Tim Cook對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的期許還有很長(zhǎng)的距離。蘋果醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的一些核心成員也認(rèn)為蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域處于比較邊緣的地位，在醫(yī)療設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療乃至醫(yī)療支付等領(lǐng)域的進(jìn)展實(shí)在太慢。

蘋果一直延續(xù)的對(duì)項(xiàng)目高度保密的企業(yè)文化和醫(yī)療領(lǐng)域需要對(duì)話和公開臨床研究的傳統(tǒng)則格格不入，醫(yī)療項(xiàng)目的推進(jìn)困難重重。正因此，蘋果的健康團(tuán)隊(duì)在前不久迎來了一波離職潮，數(shù)名健康項(xiàng)目的核心員工紛紛離職，這可能也會(huì)影響蘋果接下來的醫(yī)療戰(zhàn)略。

華米

根據(jù)IDC的統(tǒng)計(jì)，排名第二的華米在這一季度出貨660萬臺(tái)，比上季度增長(zhǎng)68%。市場(chǎng)占比則達(dá)到了13.3%，比上季度的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)1%。

如果單論腕帶式設(shè)備，華米已經(jīng)成為了全球第一——小米手環(huán)本季度出貨高達(dá)530萬臺(tái)，在整個(gè)腕帶式設(shè)備中的市場(chǎng)份額為10.7%。高于蘋果460萬臺(tái)的出貨量和9.3%的市場(chǎng)份額。相比蘋果的同類產(chǎn)品，小米手環(huán)物美價(jià)廉，獲得市場(chǎng)的青睞在情理之中。

8月19日華米也交出了一份靚麗的財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，二季度營業(yè)收入達(dá)10.387億元人民幣（合1.513億美元），同比增長(zhǎng)36.6％，營收連續(xù)兩個(gè)季度超過預(yù)期。整個(gè)上半年?duì)I收達(dá)18.383億元人民幣（合2.678億美元），同比增長(zhǎng)36.6％；歸屬于華米科技的凈利潤(rùn)為1.646億元人民幣（合2400萬美元），較2018年上半年1.003億元人民幣的凈利潤(rùn)同比大增64.1％。

除了8天出貨超過100萬臺(tái)，創(chuàng)造歷史最快出貨速度的小米手環(huán)4。華米還通過自主品牌Amazfit米動(dòng)健康手環(huán)（黃山1號(hào)版）加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的滲透。就在前幾天的華米2019年度新品發(fā)布會(huì)上，華米發(fā)布了多款針對(duì)運(yùn)動(dòng)健康的可穿戴新品。

其中的Amazfit智能運(yùn)動(dòng)手表3采用了華米科技自主研發(fā)的BioTracker PPG高精度生物追蹤光學(xué)傳感器，提升了PPG檢測(cè)的精確度，可以實(shí)現(xiàn) 24 小時(shí)日常心率監(jiān)測(cè)，具備高心率報(bào)警和心率區(qū)間值查看功能。

在更早時(shí)候，6月的2019夏季新品發(fā)布會(huì)上，華米科技還發(fā)布了Amazfit米動(dòng)健康手表。這是國內(nèi)首款支持ECG心電圖監(jiān)測(cè)功能的可穿戴產(chǎn)品。其實(shí)，早在2018年1月，華米科技的關(guān)聯(lián)企業(yè)安徽華米健康醫(yī)療有限公司的可穿戴動(dòng)態(tài)心電記錄儀（手環(huán)外觀）就通過了CFDA認(rèn)證。

相比之下，蘋果至今還沒有通過CFDA認(rèn)證，無法在國內(nèi)開通心電記錄功能。2018年，華米將該系列產(chǎn)品升級(jí)至1S，采用第二代ECG心電分析算法及AI神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，新增自研高精度PPG光學(xué)傳感器，提升了心率監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確度。

華米還研發(fā)了芯片等核心部件。Amazfit米動(dòng)健康手環(huán)（黃山1號(hào)版）和Amazfit米動(dòng)健康手表所采用的黃山1號(hào)芯片號(hào)稱全球第一款可穿戴AI芯片。這款芯片加載了華米自主研發(fā)的RealBeats AI生物數(shù)據(jù)引擎，可以實(shí)現(xiàn)PPG心律不齊（含房顫）本地實(shí)時(shí)甄別、ECG心律不齊（含房顫）本地實(shí)時(shí)甄別；提高了心臟健康監(jiān)測(cè)的精確性和效率，能夠在最短時(shí)間將結(jié)果反饋給用戶。

不僅如此，華米還在8月正式上線了全新升級(jí)的米動(dòng)健康VIP服務(wù)。依托在智能可穿戴硬件和大數(shù)據(jù)方面的優(yōu)勢(shì)，該服務(wù)涵蓋了專家心電解讀、心臟異常通知提醒、電話/圖文問診、就醫(yī)綠色通道、安心急救寶以及健康季度報(bào)告等十余項(xiàng)內(nèi)容，可以為用戶快速鏈接優(yōu)質(zhì)的線上線下醫(yī)療健康資源。加上華米科技的醫(yī)學(xué)和研究團(tuán)隊(duì)初步完成組建，意味著華米“芯+端+云”戰(zhàn)略的成型。距離華米“以科技的力量，推動(dòng)全球每個(gè)人享有更好的運(yùn)動(dòng)、健康和醫(yī)療服務(wù)”的公司使命又近了一步。

華為

位居第三的華為增長(zhǎng)速度極為搶眼。它的Q1出貨量達(dá)到500萬臺(tái)，比華米略低。但其同比增長(zhǎng)率高達(dá)282.2%，是蘋果的6倍之高，市場(chǎng)份額也從去年同期的4.1%上升到了本季度的10%。2017年，華為還僅僅排名第6；一年后的2018年，華為就力壓三星來到第四名。2019年，更是以爆炸性增長(zhǎng)進(jìn)入三甲。

如果比較同期的智能手機(jī)市場(chǎng)份額就不難理解了——華為的手機(jī)出貨量在這段時(shí)間同樣實(shí)現(xiàn)了爆炸性的高速增長(zhǎng)。

可以說，可穿戴設(shè)備在華為的健康戰(zhàn)略中已經(jīng)越來越重要。2019年3月，華為終端有限公司新增銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）的經(jīng)營范圍。

一石激起千層浪，媒體和分析家紛紛預(yù)測(cè)華為將來將進(jìn)一步擴(kuò)展其經(jīng)營的業(yè)務(wù)類型，通過可穿戴設(shè)備染指醫(yī)療領(lǐng)域。對(duì)此，華為表示未來將只專注可與醫(yī)療設(shè)備連接的智能可穿戴設(shè)備。

早在2018年，華為就和301醫(yī)院進(jìn)行合作。華為聯(lián)合心血管領(lǐng)域?qū)＜覟槿A為智能可穿戴設(shè)備的高性能心率傳感器開發(fā)心律失常專業(yè)檢測(cè)算法，希望通過連續(xù)的監(jiān)測(cè)手段進(jìn)行心律失常風(fēng)險(xiǎn)篩查，開辟大規(guī)模人群心律失常風(fēng)險(xiǎn)篩查和防治管理的新道路，以降低腦卒中等不良事件發(fā)生的概率。這項(xiàng)研發(fā)成功最終演變?yōu)镠uawei Watch GT智能手表上的TrueSeen 3.0心率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

三星

憑借本季度430萬臺(tái)的出貨量和8.7%的市場(chǎng)占有率，三星成功將Fitbit擠下，躋身第四位——在上一個(gè)季度，三星還以6.8%的市場(chǎng)份額排名第五。盡管如此，從三星前段時(shí)間發(fā)布的2019年Q2財(cái)報(bào)顯示，三星目前處于一個(gè)比較艱難的時(shí)期。

受到其主要業(yè)務(wù)半導(dǎo)體存儲(chǔ)市場(chǎng)疲軟、手機(jī)銷售放緩以及日韓貿(mào)易戰(zhàn)的影響，三星當(dāng)季營收雖然變化不大，但凈利潤(rùn)下滑明顯，Q2凈利潤(rùn)僅5.18萬億韓元（約合44億美元），雖然止住了不斷下滑的頹勢(shì)，比上季度5萬億韓元的凈利潤(rùn)略有上浮，但與去年同期11萬億韓元的凈利潤(rùn)相比暴跌53%。

三星很早就試圖開發(fā)可穿戴設(shè)備的醫(yī)療屬性。2014年，三星就宣布了概念產(chǎn)品Simband智能腕表。雖然這只是一款實(shí)驗(yàn)性平臺(tái)，但它的功能已經(jīng)非常齊全，內(nèi)置光學(xué)傳感器、熱傳感器和皮膚電傳感器，可測(cè)量心率和血氧含量。

2015年底，三星宣布了專門用于可穿戴設(shè)備的傳感芯片Bio-Processor。這款芯片嵌入了ECG功能，能測(cè)量包括體脂率、骨骼肌量、心率、體表溫度以及壓力水平在內(nèi)的5項(xiàng)健康指標(biāo)。

然而，這款芯片似乎一直未能投入實(shí)用——三星在2019年初發(fā)布的Galaxy Watch Active盡管增加了不少健康監(jiān)測(cè)功能，但依然沒有包含ECG功能。

一直到幾天前，三星才發(fā)布了具備ECG功能的Galaxy Watch Active 2。但這個(gè)功能暫時(shí)沒有激活，據(jù)說需要到2020年才會(huì)啟用。

三星旗下還有Galaxy Gear VR這樣一款可穿戴VR頭盔。盡管目前為止，VR都主要用于娛樂，但它在醫(yī)療領(lǐng)域也有想象空間。2018年3月，三星和Travelers Partners保險(xiǎn)、Cedars-Sinai醫(yī)療中心、拜耳和appliedVR公司共同進(jìn)行了一項(xiàng)VR在減輕疼痛上的研究。該研究通過可穿戴設(shè)備和VR輔療技術(shù)分散病人注意力，來減輕急性骨科疼痛和四肢疼痛，降低產(chǎn)生阿片類藥物成癮的幾率，降低醫(yī)療成本。

Fitbit

原本占據(jù)可穿戴設(shè)備榜首的Fitbit市場(chǎng)份額仍然在持續(xù)下滑。在本季度Fitbit的出貨量為290萬臺(tái)，同比增長(zhǎng)35.7%。盡管Fitbit的增長(zhǎng)速度不慢，但只能說其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手跑得更快，使得它已經(jīng)被三星超越，只能排名第五。

醫(yī)療應(yīng)用成為了Fitbit于7月底公布的Q2財(cái)報(bào)中的亮點(diǎn)。財(cái)報(bào)顯示Fitbit在Q2實(shí)現(xiàn)銷售收入與3.136億美元，虧損6850萬美元，算是止住了下滑的趨勢(shì)。這其中，醫(yī)療解決方案部分貢獻(xiàn)頗多，與去年同期相比收入增加16%。Fitbit預(yù)測(cè)醫(yī)療解決方案部分全年可能實(shí)現(xiàn)1億美元左右的銷售收入。如果這個(gè)目標(biāo)達(dá)成，這個(gè)成立于2016年的分支部門將在銷售收入上占據(jù)Fitbit至少三成以上的份額。

Fitbit的持續(xù)下滑當(dāng)然有自身產(chǎn)品的原因，但排名前四的廠商均為具有生態(tài)構(gòu)建能力的智能手機(jī)巨頭這一現(xiàn)實(shí)也說明，類似Fitbit和Jawbone這樣不具備全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，單純依靠可穿戴設(shè)備的品牌在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將會(huì)面臨很大的競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)。

Fitbit顯然早就意識(shí)到這些不利，試圖通過外部合作的方式來改善這種不足。2017年，F(xiàn)itbit與Solera Health公司開展了健康合作計(jì)劃，參與該計(jì)劃的2型糖尿病患者可以在整個(gè)項(xiàng)目中使用Fitbit獲得的積分進(jìn)行兌換。這個(gè)計(jì)劃可以促使這些患者增加活動(dòng)時(shí)間，提升減肥效果。2018年，F(xiàn)itbit將這一模式復(fù)制到與其他公司的合作中——這一計(jì)劃允許用戶在健康活動(dòng)步驟、活動(dòng)時(shí)長(zhǎng)和睡眠方面獲得積分，從而兌換為阿迪達(dá)斯、Blue Apron和Deezer等合作公司提供的商品或服務(wù)。

此外，早在2017年9月，F(xiàn)itbit就成功躋身FDA針對(duì)數(shù)字健康產(chǎn)品新推出的預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目。2018年第一季度，F(xiàn)itbit收購了健康管理協(xié)作平臺(tái)Twine Health，此后不久便推出了包含健康指導(dǎo)和虛擬護(hù)理的Fitbit Care服務(wù)。這項(xiàng)服務(wù)通過與健康教練合作，通過電話和面對(duì)面會(huì)議幫助用戶實(shí)現(xiàn)健康目標(biāo)，以及糖尿病、抑郁癥和COPD等慢病的管理。

Fitbit還與NIH（National Institutes of Health，美國國立衛(wèi)生研究院）合作推出了All of Us研究項(xiàng)目。該項(xiàng)目旨在收集100萬美國人的健康數(shù)據(jù)，加速并改善對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的研究。

通過這些舉措，F(xiàn)itbit希望未來不單有可穿戴設(shè)備硬件，更要打通軟件和服務(wù)環(huán)節(jié)，貫穿醫(yī)療健康體系，形成可持續(xù)的、情景式的收入模式。

九大應(yīng)用場(chǎng)景，可穿戴設(shè)備為醫(yī)療賦能

究竟可穿戴設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用有哪些想象空間呢？我們認(rèn)為在下列九大應(yīng)用場(chǎng)景中可穿戴設(shè)備都可以直接為其賦能：運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)、疾病預(yù)防、早期干預(yù)、明確診斷、持續(xù)監(jiān)測(cè)、輔助診療、個(gè)體化治療、療效評(píng)估和慢病管理。接下來我們分別加以闡述。

運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)：從前面的可穿戴設(shè)備發(fā)展軌跡不難發(fā)現(xiàn)，運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)是可穿戴設(shè)備最先為人青睞的賣點(diǎn)之一。Fitbit和Jawbone正是依靠這一功能迅速成長(zhǎng)起來。

運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)功能實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單，所需的三軸陀螺儀、加速感應(yīng)器、距離心率傳感器等傳感器已經(jīng)非常成熟，幾乎所有腕戴式可穿戴設(shè)備都具備運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)功能。這項(xiàng)技術(shù)并沒有什么太多好說的，幾乎已經(jīng)成為了腕戴式可穿戴設(shè)備的標(biāo)配。

疾病預(yù)防：可穿戴設(shè)備所采用的成熟微型傳感器技術(shù)及信息處理存儲(chǔ)技術(shù)可對(duì)用戶的各類信息進(jìn)行準(zhǔn)確、精準(zhǔn)的采集。在此基礎(chǔ)上，通過監(jiān)測(cè)某一種或幾種生理信號(hào)，并對(duì)此進(jìn)行分析，依此做出預(yù)測(cè)判斷從而預(yù)防某類特定疾病便成為了可能。除了常見的對(duì)心電、血壓及溫度等體征的觀察，最新的技術(shù)也可以利用汗液進(jìn)行檢測(cè)。另外，可穿戴智能眼鏡也能對(duì)視網(wǎng)膜進(jìn)行監(jiān)測(cè)從而預(yù)防諸如糖尿病等疾病。

早期干預(yù)：在疾病預(yù)防的基礎(chǔ)上，加入遠(yuǎn)程聯(lián)網(wǎng)的功能，通過將監(jiān)測(cè)到的關(guān)鍵生命體征上傳到云端，并由專業(yè)醫(yī)療人員對(duì)數(shù)據(jù)分析可以對(duì)用戶身體健康的多方面信息有所了解。在緊急情況下，通知專業(yè)醫(yī)療人員早期參與，可以將穿戴設(shè)備采集的數(shù)據(jù)發(fā)揮作用。

越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始采用可穿戴設(shè)備為戶提供更為全面的院外身體監(jiān)測(cè)服務(wù)。用戶甚至可以通過可穿戴設(shè)備直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通聯(lián)系。這一功能需要比較精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)采集，目前，基于ECG的心電圖監(jiān)測(cè)是最為常見的方式。

明確診斷：有的時(shí)候，一時(shí)的檢查并不能對(duì)病癥得出明確的診斷，需要長(zhǎng)時(shí)間不間斷地檢查和觀測(cè)。在以往，這只能通過住院檢查的方式來實(shí)現(xiàn)。即便如此，受限于條件，監(jiān)測(cè)結(jié)果也未必持續(xù)精準(zhǔn)。

可貼身佩戴并持續(xù)采集用戶信號(hào)的可穿戴設(shè)備可以在很大程度上解決這個(gè)難題——一條詳細(xì)的體溫變化曲線、一組精確的運(yùn)動(dòng)幅度數(shù)據(jù)又或者精準(zhǔn)持續(xù)的心電圖都可以對(duì)明確臨床診斷起到巨大的作用。

持續(xù)監(jiān)測(cè)：在治療和康復(fù)的過程中，疾病或許會(huì)出現(xiàn)反復(fù)?？纱┐髟O(shè)備可以持續(xù)對(duì)健康信號(hào)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，讓用戶和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以隨時(shí)跟蹤病情。這種方式比起以往間斷、抽樣式的體征采集全面了不少。

輔助診療：可穿戴設(shè)備并不只是對(duì)病人有幫助，也可以幫助醫(yī)生采集傳輸各類信息，成為醫(yī)生臨床工作中的工具設(shè)備。比如，具備AR功能的智能眼鏡不僅可以幫助提升醫(yī)療教學(xué)水平，同樣也可以提升臨床操作的準(zhǔn)確性、便捷性和安全性。具備監(jiān)測(cè)功能的指套也可以讓醫(yī)生的操作更加方便。

個(gè)體化診療：與傳統(tǒng)的治療儀器不同，可穿戴設(shè)備更多地允許用戶在保證安全的情況下，根據(jù)自身情況及時(shí)調(diào)節(jié)使用設(shè)置，達(dá)到的使用效果。目前比較成熟的應(yīng)用包括利用可穿戴設(shè)備緩解疼痛、注射胰島素和輔助運(yùn)動(dòng)康復(fù)。

評(píng)估療效：過去患者病情恢復(fù)程度依靠醫(yī)生和患者本人的主觀評(píng)價(jià)和描述，缺乏直觀方便量化的客觀評(píng)價(jià)手段?？纱┐髟O(shè)備的出現(xiàn)正好填補(bǔ)了這一空缺，將以往難評(píng)估的狀態(tài)用采集的數(shù)據(jù)直觀展現(xiàn)出來。

可量化的評(píng)估數(shù)據(jù)不僅方便患者更加清楚地了解病情，也方便醫(yī)生更加全面地掌握患者恢復(fù)情況，可以更加地及時(shí)調(diào)整治療方案，制定出更適合患者本人的康復(fù)方案。比如利用可穿戴的護(hù)膝、護(hù)踝、鞋墊和胸衣檢測(cè)患者運(yùn)動(dòng)幅度的變化，從而評(píng)估用戶的康復(fù)狀況。

慢病管理：以往，慢病患者在醫(yī)院外管理自身慢性疾病存在諸多不便。可以毫不引人注目，無聲無息做一個(gè)合格健康關(guān)鍵的可穿戴設(shè)備可以讓用戶更加有效安全地掌握慢性疾病的變化，極大提高生活質(zhì)量?？纱┐鞒澠骱涂纱┐饕葝u素泵都已經(jīng)是目前比較成熟的醫(yī)療可穿戴設(shè)備了。

這些設(shè)備通過了醫(yī)療認(rèn)證

在醫(yī)療這個(gè)領(lǐng)域，CFDA和FDA認(rèn)證都非常重要。那么，究竟目前有哪些設(shè)備通過了CFDA認(rèn)證或FDA認(rèn)證？以及，它們的主攻方向是什么呢？

CFDA認(rèn)證

在CFDA官方網(wǎng)站上以“穿戴式”、“可穿戴”、“ECG”、“腕式血壓”、“臂式血壓”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，排除認(rèn)證到期續(xù)發(fā)認(rèn)證的情況，找到部分企業(yè)的產(chǎn)品通過了CFDA認(rèn)證。盡管如此，由于很多企業(yè)的產(chǎn)品因?yàn)槊Q沒有使用以上關(guān)鍵字，或者采用了貼牌生產(chǎn)，表單會(huì)有遺漏（若發(fā)現(xiàn)遺漏，歡迎各位聯(lián)系我們指正）。

除了Itamar Medical的一款睡眠呼吸暫停綜合征測(cè)量?jī)x外全部為國產(chǎn)器械。這其中幾乎都是用于心電記錄和血壓監(jiān)測(cè)，顯示了目前這兩個(gè)功能還是可穿戴設(shè)備醫(yī)用領(lǐng)域最主要的用途之一。

除了我們熟悉的華米科技以外，深圳市金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司非常值得一提。這家成立于2005年的公司在CFDA上一共有16個(gè)認(rèn)證。最近5年內(nèi)有多達(dá)6款可穿戴設(shè)備通過認(rèn)證，均為可穿戴電子血壓計(jì)。這是一家可穿戴式電子血壓計(jì)的主要代工制造商，從外形功能等方面可以得知市售多個(gè)品牌的可穿戴式智能電子血壓計(jì)均是這家公司的代工產(chǎn)品。

另外，索思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司似乎也值得一提。2017年到2018年，這家公司連續(xù)通過了5款穿戴式產(chǎn)品的CFDA認(rèn)證，在迄今為止CFDA認(rèn)證的醫(yī)用可穿戴設(shè)備中占據(jù)了半壁江山。這家從事柔性可穿戴醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的公司成立于2016年，并在2018年4月通過了B輪融資，融資額達(dá)到1000萬元人民幣。

目前，它的產(chǎn)品包括了穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀、穿戴式連續(xù)溫度監(jiān)測(cè)儀和穿戴式胎兒心電監(jiān)測(cè)儀。雖然產(chǎn)品成熟度較高，并且已經(jīng)在多家醫(yī)院和學(xué)校應(yīng)用，但索思醫(yī)療的產(chǎn)品在集成度、便攜化和產(chǎn)品設(shè)計(jì)上還是與常見的智能可穿戴設(shè)備有一定差距。

目前，“需要更換的胸貼+無線發(fā)射器”的產(chǎn)品形態(tài)不可能實(shí)現(xiàn)大范圍的普及。

FDA認(rèn)證

那么，F(xiàn)DA的情況又怎么樣呢？我們?cè)贔DA數(shù)據(jù)庫中以“wearable”為關(guān)鍵詞進(jìn)行了搜索，隨后，又補(bǔ)充了“watch”“eye glass”“ecg”等關(guān)鍵詞以防止因?yàn)楫a(chǎn)品描述和定義不同導(dǎo)致的遺漏；隨后，又再次以主流可穿戴設(shè)備品牌為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，如“fitbit”“jawbone”“apple”“huami”“xiaomi”“huawei”等。最終，錄得2014~2019年間通過FDA認(rèn)證的可穿戴設(shè)備共計(jì)34款?；蛟S仍然會(huì)遺漏部分產(chǎn)品，但相信已經(jīng)算是比較齊全的數(shù)據(jù)了。與CFDA認(rèn)證一樣，體征監(jiān)測(cè)在其中占據(jù)了絕對(duì)的主流，顯示了目前可穿戴設(shè)備在醫(yī)療中的應(yīng)用集中體現(xiàn)在這一領(lǐng)域的現(xiàn)實(shí)狀況。

來自以色列的Itamar Medical算是比較活躍的廠商，幾乎每年都有新產(chǎn)品通過認(rèn)證，最近一次通過認(rèn)證是在2019年。這家公司成立于1997年，于2012年上市（OTCPINK：ITMMF）。它一直致力于研究和開發(fā)用于診斷各種疾?。òㄐ难芗膊『秃粑到y(tǒng)疾病）的非侵入性醫(yī)療設(shè)備。

WatchPat系列產(chǎn)品是它的主打產(chǎn)品。這一系列的產(chǎn)品主要用于在用戶入睡時(shí)持續(xù)測(cè)量并監(jiān)控生命體征；采用了“手環(huán)+指套+胸貼+有線連接”的測(cè)量方式。不過，2019年剛剛通過認(rèn)證的WatchPat One的尺寸相比之前有了明顯縮小，如果未來可以持續(xù)縮小產(chǎn)品尺寸，并引入無線連接，后續(xù)有比較大的想象空間。

從CFDA和FDA的認(rèn)證情況來看，目前通過認(rèn)證的可穿戴設(shè)備主要用于體征監(jiān)測(cè)，ECG心電在其中占據(jù)了絕大部分比例。通過認(rèn)證的品牌基本多為專業(yè)的醫(yī)療器械品牌，公司規(guī)模不大，且產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平與主流的可穿戴設(shè)備存在較大差距，很難在未來掀起大的波瀾。

即使有個(gè)別初創(chuàng)企業(yè)能夠做出顛覆性的醫(yī)療應(yīng)用，也很有可能被幾大品牌收入囊下。至于醫(yī)療器械的幾大巨頭，對(duì)這塊市場(chǎng)似乎暫時(shí)缺乏興趣，并沒有什么值得一提的產(chǎn)品。也許，未來隨著技術(shù)的成熟，醫(yī)療器械巨頭會(huì)更有可能出手。

可穿戴設(shè)備的數(shù)據(jù)入口之爭(zhēng)

作為快速增長(zhǎng)的新興技術(shù)領(lǐng)域，發(fā)展新型穿戴式醫(yī)療設(shè)備具有重要意義。隨著我國逐步邁入老齡化社會(huì)，慢性病人群不斷擴(kuò)大，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，人們的健康觀念正逐漸由被動(dòng)治療轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)監(jiān)測(cè)和預(yù)防。可穿戴設(shè)備可以盡早發(fā)現(xiàn)可能的風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)干預(yù)以預(yù)防疾病的發(fā)生。

根據(jù)預(yù)測(cè)，醫(yī)用可穿戴設(shè)備的國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2020年有望突破122億元。

盡管目前的可穿戴設(shè)備涉及醫(yī)療的功能還比較單一，但其作為數(shù)據(jù)入口的重大意義卻沒有人否認(rèn)。隨著可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)越來越精確，體征信號(hào)越來越多，從現(xiàn)有的體溫、心率、血壓和呼吸頻率逐漸擴(kuò)展至血糖、心電、腦電及血氧等體征，再引入云計(jì)算和AI；這些海量的健康數(shù)據(jù)完全可以從量變引發(fā)質(zhì)變，從中探索出疾病預(yù)防及治療的新思路。

正因?yàn)榇?，這個(gè)數(shù)據(jù)入口未來將成為兵家必爭(zhēng)之地。早在2015年5月，國務(wù)院就提出《中國制造2025》，將發(fā)展醫(yī)療級(jí)可穿戴式醫(yī)療設(shè)備列為戰(zhàn)略高度，要求提高其創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平?？紤]到可穿戴式醫(yī)療設(shè)備整體尚處于起步階段，發(fā)展可穿戴式智能醫(yī)療設(shè)備將有助于提升我國在全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，甚至實(shí)現(xiàn)彎道超車。

事實(shí)上，國產(chǎn)可穿戴設(shè)備近年來的發(fā)展勢(shì)頭相當(dāng)迅猛。華米和華為已經(jīng)在全球可穿戴設(shè)備市場(chǎng)中殺入了三甲，且上升勢(shì)頭極為明顯。早已國際化的華為自不必說。截至2018年底，華米已經(jīng)進(jìn)入了包括美日德在內(nèi)的全球超過60個(gè)國家和地區(qū)。

今年上半年，華米科技的海外出貨量占比首次突破50%，達(dá)到了51.3%。如同智能手機(jī)一樣，國產(chǎn)品牌未來在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域也會(huì)成為一股主要的力量。

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