恩諾沙星注射液說明書上有什么注意事項？

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來源：CPhI制藥在線

2019-09-04

恩諾沙星注射液說明書上面的注意事項還是比較多的，恩諾沙星注射液為恩諾沙星的滅菌水溶液。含恩諾沙星(C19H22FN3O3)應為標示量的90.0%?110.0%。

恩諾沙星注射液說明書上面的注意事項還是比較多的，恩諾沙星注射液為恩諾沙星的滅菌水溶液。含恩諾沙星(C19H22FN3O3)應為標示量的90.0%?110.0%。

恩諾沙星注射液說明書上面的注意事項

恩諾沙星為幾乎無色或淡黃色的澄明液體。

鑒別恩諾沙星的方法有：

(1)取本品適量(約相當于恩諾沙星50mg)，加稀醋酸使成酸性，加碘化鉍鉀試液數(shù)滴，即生成橘紅色沉淀。

(2)取含量測定項下的供試品溶液.照分光光度法(附錄17頁)測定，在271nm、322nm和334nm波長處有吸收。

(3)取本品適量，加水制成每lm1中含0.4mg的溶液，作為供試品溶液;另取恩諾沙星對照品10mg,加0.1mo1/L氧氫化鈉溶液4m1使溶解，加水至25ml，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述兩種溶液各2?1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15：20：10：7：4)為展開劑，展開后，晾干，在紫外光燈(365nm)下檢視;供試品溶液所顯主斑點的熒光和位置應與對照品溶液的主斑點相同。

一般情況下恩諾沙星注射液的pH值應為9.5?lO.5，顏色取本品，加水制成每lml中含5mg的溶液，依法檢查(，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。

一般情況下恩諾沙星應在肌內注射一次量每lkg體重牛、羊、豬2.5mg 犬、貓、兔2.5?5mg 一日1?2次連用2?3日。恩諾沙星注射液應在遮光，密閉下保存。