國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面正式啟動(dòng)。9月1日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》，文件顯示，此次集采擴(kuò)面將在山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個(gè)地區(qū)推開，聯(lián)盟地區(qū)4+7城市除外。涉及第一批試點(diǎn)的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)中標(biāo)品種。
與首批試點(diǎn)藥品品種只有一家藥企中標(biāo)不同的是，此次同一個(gè)品種可以多家中標(biāo)，相對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量也有所差別。
文件顯示，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%。
多家中標(biāo)更好保證供應(yīng)
記者注意到，福建、河北兩省此前已是全國(guó)兩個(gè)非“4+7”城市率先跟標(biāo)的地區(qū)，此次未納入集采聯(lián)盟地區(qū)。
國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面的同時(shí)，此次采購(gòu)品種允許多家中標(biāo)，這也將有利于避免出現(xiàn)此前獨(dú)家中標(biāo)的施貴寶福辛普利鈉片在跟標(biāo)的河北出現(xiàn)生產(chǎn)能力不足問題。
興業(yè)證券曾在研報(bào)中指出，獨(dú)家中標(biāo)固然更有利于降價(jià)，但如果推廣至全國(guó)，則在極端情況下（如中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題、突發(fā)情況或有意斷供），藥品供應(yīng)保障會(huì)受到極大沖擊。且全國(guó)推開的獨(dú)家中標(biāo)容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇，在產(chǎn)能規(guī)劃、原料藥保障等方面的預(yù)測(cè)會(huì)很困難。興業(yè)證券研報(bào)認(rèn)為，如果未來在全國(guó)執(zhí)行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應(yīng)，則可以在價(jià)格與供應(yīng)保障之間求得平衡。
另一方面，相較競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量來看，此次將較首次試點(diǎn)參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)更多，競(jìng)爭(zhēng)更激烈。“賽道”擁擠之下，產(chǎn)生低價(jià)的可能性增大，同時(shí)對(duì)藥企的成本控制能力進(jìn)行考驗(yàn)。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至今年7月中旬，氨氯地平口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、頭孢呋辛口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑也已有5家及以上藥企通過一致性評(píng)價(jià)。恩替卡韋已有9家仿制藥企進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型則已有10家藥企競(jìng)爭(zhēng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本地中選品種
文件顯示，本次集中采購(gòu)藥品首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)由各聯(lián)盟地區(qū)確定。
其中，首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%。
可觀的采購(gòu)量，將給藥企帶來市場(chǎng)份額的明顯提升，此前首次試點(diǎn)中，已有藥企嘗到了甜頭。
例如，京新藥業(yè)2019年半年報(bào)摘要顯示，今年上半年，左乙拉西坦片銷售0.48億元，同比增長(zhǎng)253%；瑞舒伐他汀鈣片銷售3.95億元，同比增長(zhǎng)16%。
不過，由于帶量采購(gòu)的藥品由于價(jià)格相對(duì)較低，部分藥企收入幅度增長(zhǎng)較小。例如，首次帶量采購(gòu)試點(diǎn)中，有6個(gè)藥品中選的華海藥業(yè)，今年上半年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)4.5%。
華海藥業(yè)在半年報(bào)中指出，今年上半年公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)4.5%。其中的原因就包含國(guó)內(nèi)制劑4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小。
對(duì)于這種情況，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，企業(yè)不參與中標(biāo)的話，會(huì)面臨生死存亡考驗(yàn)。中標(biāo)了，起碼還有錢賺。在保證質(zhì)量的前提下，成本控制十分關(guān)鍵。
從采購(gòu)周期來看，文件指出，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為2年。采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年。
為確保完成約定量，文件要求，集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本?。▍^(qū)）集中采購(gòu)中選品種。同時(shí)，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本?。▍^(qū)）集中采購(gòu)中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可按所在地區(qū)藥品集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)?fù)贩N價(jià)格適宜的其他藥品。
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