全國(guó)藥品集采公告下發(fā)！4+7正式擴(kuò)圍?。ǜ搅鞒虉D）

       9月1日上午9時(shí)30分，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件正式下發(fā)，4+7正式官宣擴(kuò)圍！

       此次聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），聯(lián)盟地區(qū)4+7 城市除外。

       采購(gòu)品種不出意外，為業(yè)內(nèi)早期傳聞的首批4+7阿托伐他汀口服常釋劑型等25 個(gè)品種。根據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的原則——

       首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：

       實(shí)際中選企業(yè)為1 家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2 家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%。次年約定采購(gòu)量原則上不少于該中選品種首年約定采購(gòu)量。

       次年約定采購(gòu)量：

       按該采購(gòu)品種（指定規(guī)格）首年實(shí)際采購(gòu)量一定比例確定：實(shí)際中選企業(yè)為1 家的，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2 家的，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的70%。次年約定采購(gòu)量原則上不少于該中選品種首年約定采購(gòu)量。

       分析：首年約定采購(gòu)量與次年約定采購(gòu)量的不同是，首年約定采購(gòu)量是在首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生。而次年約定采購(gòu)量是在為首實(shí)際采購(gòu)量的基礎(chǔ)上產(chǎn)生。舉例：

       假設(shè)某產(chǎn)品首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)等于100萬(wàn)，如果實(shí)際中標(biāo)企業(yè)為1家，那么，第一年該企業(yè)獲得的采購(gòu)量為50萬(wàn)。第二年該企業(yè)約定采購(gòu)量則等于25萬(wàn)。即兩年該企業(yè)共計(jì)獲得75萬(wàn)的采購(gòu)量。

       根據(jù)文件要求，采購(gòu)周期按以下規(guī)則確定：中選企業(yè)不超過(guò)2 家（含）的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為1 年；中選企業(yè)為3 家的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為2 年。采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年。

       分析：根據(jù)文件要求，采購(gòu)周期理論上，中選企業(yè)不超過(guò)2家（含）的品種，采購(gòu)周期可達(dá)到1+1=2年，中選企業(yè)為3家的品種，采購(gòu)周期可達(dá)到2+1=3年，但是，第三年如何保證量，是一個(gè)需要慎重思考的問(wèn)題。

       申報(bào)價(jià)不應(yīng)高于“4+7 城市藥品集中采購(gòu)（采購(gòu)文件編號(hào)：GY-YD2018-1）”中選藥品按現(xiàn)行藥品差比價(jià)規(guī)則折算后的價(jià)格，且原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019 年（截至7 月31 日）聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)。

       分析：無(wú)論差比也好，采集各省中標(biāo)價(jià)也好，說(shuō)來(lái)說(shuō)去，4+7的中選價(jià)就是此次報(bào)價(jià)的上限價(jià)，相關(guān)報(bào)價(jià)必須要在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)。當(dāng)然，如果各省有更低的價(jià)格，在此基礎(chǔ)上報(bào)價(jià)也是符合“原則”，但可想而知，面對(duì)量的誘惑，誰(shuí)能再去跟一個(gè)上限價(jià)較勁，的可能，就是再次大幅降價(jià)。

       供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)準(zhǔn)則：

       獲得擬中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序。擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。擬中選企業(yè)按申報(bào)價(jià)格由低到高（當(dāng)價(jià)格相同時(shí)按文件要求11.2 條確定順序）依次交替確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇一個(gè)?。▍^(qū)），重復(fù)上述過(guò)程，直至所有?。▍^(qū)）選擇確認(rèn)完畢。擬中選企業(yè)輪到選擇時(shí)必須做出確認(rèn)，不得棄權(quán)，否則視同放棄擬中選資格，由符合申報(bào)條件的企業(yè)根據(jù)擬中選品種確定準(zhǔn)則依次遞補(bǔ)并重新確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)；若無(wú)符合條件的遞補(bǔ)企業(yè)，由其他擬中選企業(yè)按順序重新依次確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。

       分析：足球聯(lián)賽摘牌制首現(xiàn)藥品采購(gòu)，單一貨源引發(fā)空前競(jìng)爭(zhēng)。通過(guò)文件要求基本上可以判斷：聯(lián)采決策者已經(jīng)基本上摸到了投標(biāo)企業(yè)的紅線，而且，低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)還有交替輪流選擇省份的權(quán)利，這就像足球比賽中的摘牌大會(huì)一樣，先由弱勢(shì)（中標(biāo)價(jià)格）一方進(jìn)行優(yōu)先選擇，但是三家中標(biāo)后，一個(gè)省基本上就是單一貨源中標(biāo)。問(wèn)題是，將很高的合同量給到一家生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)于壓低價(jià)格無(wú)疑是有利的，但如果企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，藥品供應(yīng)是否能得到保證？這也是聯(lián)采辦前期反復(fù)要求進(jìn)行產(chǎn)能摸底的深層次考慮。值得玩味的是，采購(gòu)范圍中，由于河北、福建已經(jīng)全省實(shí)行了4+7，相關(guān)采購(gòu)省份中也不包括這兩個(gè)省份。

       雖然此次4+7全國(guó)擴(kuò)圍看似只是聚焦25個(gè)中選品種，但實(shí)際幅射范圍影響十分巨大，就像筆者之前分析過(guò)的，對(duì)于業(yè)界，首先應(yīng)當(dāng)考慮4+7中標(biāo)與4+7未中標(biāo)的價(jià)格關(guān)系。如果有4+7中標(biāo)企業(yè)選擇了4+7價(jià)格，那么4+7未中標(biāo)的企業(yè)出路只有兩條：一是跟標(biāo)，彌補(bǔ)4+7未中標(biāo)的缺憾，在其它市場(chǎng)再一較高下。二是不跟標(biāo)走省標(biāo)路線，那么同屬一致性評(píng)價(jià)，在現(xiàn)在的環(huán)境下，臨床究竟是用4+7中標(biāo)品種更安全還是用價(jià)格更高的4+7未中標(biāo)品種更安全？！其次，要考慮4+7未中標(biāo)品種與未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的較量。4+7未中標(biāo)的許多品種，近半年以來(lái)已經(jīng)在很多省主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，根據(jù)最新各省政策，未過(guò)一致性的品種如果不跟一致性評(píng)價(jià)的價(jià)格，要價(jià)格下調(diào)；跟，一起降價(jià)。但話說(shuō)，同樣的價(jià)格，憑什么用沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種呢？同樣的道理，適用于非4+7品種范圍內(nèi)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。也就是說(shuō)，如果按4+7集采的規(guī)則執(zhí)行的話，不僅中選企業(yè)價(jià)格大降，未中選品種+未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)品種+相同治療領(lǐng)域的同類(lèi)品種，都將遭受關(guān)聯(lián)價(jià)格下行調(diào)整。

       從4+7再到全國(guó)藥品聯(lián)采，事實(shí)告訴我們，過(guò)評(píng)產(chǎn)品的現(xiàn)狀是：和現(xiàn)實(shí)生了娃，跟夢(mèng)想離了婚。但集采現(xiàn)狀很油膩，他一直在告訴從事醫(yī)藥行業(yè)的人們：我不要你覺(jué)得，我要我覺(jué)得......對(duì)相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)，把價(jià)格降下來(lái)，以?xún)r(jià)換量，贏得市場(chǎng)，最現(xiàn)實(shí)。

       流程圖