京新藥業(yè)凈利潤爆漲50% 仿制藥過評率!

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作者：可頌來源：米內網(wǎng)

2019-08-30

近日，京新藥業(yè)發(fā)布2019年上半年業(yè)績——實現(xiàn)營業(yè)總收入18.59億，同比增長31.92%；實現(xiàn)歸母凈利潤3.26億，同比增長52.89%。此前，京新藥業(yè)作為“光腳”企業(yè)在“4+7”集采中成功中選3個品種，業(yè)內紛紛投來羨慕的眼光。此番業(yè)績一出，京新藥業(yè)更成為名正言順的帶量采購贏家！上半年京新藥業(yè)“4+7”品種左乙拉西坦片銷售增長253%，瑞舒伐他汀鈣片銷售增長16%，“4+7”集采擴面又迎來新一輪機遇。公司預計前三季度凈利潤增長幅度為40%-50%……

凈利潤爆漲50%，“4+7”品種銷售增長253%

2015-2019H1年京新藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）

京新藥業(yè)2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入18.59億元，同比增長31.92%；實現(xiàn)歸母凈利潤3.26億元，同比增長52.89%。近年來，京新藥業(yè)的業(yè)績增長快速，凈利潤一路上漲，2019年上半年的凈利潤就已接近2018年全年的凈利潤。

公司產(chǎn)品主要涵蓋心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、**神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領域，并擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈。原料藥與成品藥是京新藥業(yè)業(yè)績增長的主力，2019年上半年，原料藥實現(xiàn)銷售收入5.36億元，同比增長33%；成品藥實現(xiàn)銷售收入10.89億元，同比增長32%。

2019上半年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況

京新藥業(yè)三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均有較好的增長，值得關注的是，“4+7”品種左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片分別增長253%、16%。此外，匹伐他汀鈣分散片也取得153%銷售增長的亮眼成績。

得益于公司原料制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略帶來的成本優(yōu)勢與市場競爭力，京新藥業(yè)在“4+7”帶量采購中有3個品種中標。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，此前京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫(yī)療機構終端均占據(jù)較小的市場份額，中選“4+7”助力相關產(chǎn)品迅速放量。京新藥業(yè)可謂“4+7”帶量采購當之無愧的贏家！

過評率！“4+7”擴面迎新機遇

京新藥業(yè)通過一致性評價產(chǎn)品

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，京新藥業(yè)有8個品種12個規(guī)格申報仿制藥一致性評價。截至目前，京新藥業(yè)的瑞舒伐他?。?mg、10mg）、氨氯地平、左乙拉西坦（0.25g）、舍曲林、頭孢呋辛等5個品種6個規(guī)格已通過一致性評價，辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4個品種6個規(guī)格一致性評價在審中，過評率達到！

京新藥業(yè)一致性評價在審藥品

京新藥業(yè)已經(jīng)過評的5個品種中，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片等均為“4+7”品種。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、頭孢呋辛2018年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額均超過10億元。

值得關注的是，國家醫(yī)保局的“4+7”集采擴面方案預計10月份推出，范圍為除“4+7”城市及河北、福建以外的所有內地省份；中標價格不能超過“4+7”中標品種的價格，中標廠家量暫定為3家。這意味著，京新藥業(yè)有望通過“4+7”擴面迎來新一輪業(yè)績增長機遇。

京新藥業(yè)過評品種4+7集采情況

據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片通過或視同通過一致性評價的企業(yè)數(shù)分別為6、10、6家，可以預見“4+7”集采擴面競爭將會很激烈，同時這些品種的中選價格已經(jīng)極大地壓縮利潤空間。比較有利的是，左乙拉西坦片目前僅有京新藥業(yè)過評，同藥品通用名的還有信立泰的左乙拉西坦緩釋片、圣華曦的左乙拉西坦口服溶液視同通過一致性評價。

持續(xù)加碼研發(fā)，前三季度凈利潤50%增長可期

2015-2019H1年京新藥業(yè)研發(fā)投入情況（單位：億元）

近年來，京新藥業(yè)研發(fā)投入逐年增加，公司積極從普通仿制藥向高壁壘仿制藥、改良型創(chuàng)新、藥械結合創(chuàng)新轉型，同時積極布局創(chuàng)新藥、生物技術藥物。2019年上半年，公司研發(fā)投入1.4億元，同比增長10.41%，重點項目研發(fā)進程均按計劃推進。

在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司在研產(chǎn)品儲備豐富，近20個仿制藥項目、10個改良型創(chuàng)新藥/器械項目、4個創(chuàng)新藥，涵蓋心腦血管、消化領域等。其中，1類新藥EVT201已取得Ⅱ期臨床總結報告。EVT201為**安定藥，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機構終端**安定藥銷售額為148.85億元，同比增長15.82%。

仿制藥方面，除已提交一致性評價申請的產(chǎn)品，京新藥業(yè)鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等3個藥品已提交仿制藥注冊申請，處于“在審評審批”狀態(tài)。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠家為葛蘭素史克，目前已過專利保護期，國內未有企業(yè)獲批生產(chǎn)。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元。努泰克仿制開發(fā)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已在歐盟上市，京新藥業(yè)子公司杭州京瑞負責該藥品在國內的進口注冊，并取得其中國市場獨家經(jīng)銷權。

京新藥業(yè)已申報生產(chǎn)的仿制藥情況