8月28日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司以嶺萬(wàn)洲制藥的阿昔洛韋片進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的擬優(yōu)先審評(píng)的產(chǎn)品名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿昔洛韋銷售額為2.08億元，片劑占比29.32%。阿昔洛韋片過(guò)評(píng)企業(yè)僅有科倫、齊都，以嶺藥業(yè)以新3類報(bào)產(chǎn)的阿昔洛韋片有望第三家過(guò)評(píng)。
藥品基本信息
以嶺藥業(yè)阿昔洛韋片以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國(guó)上市”為由擬納入優(yōu)先審評(píng)，該產(chǎn)品為全身用抗病毒 藥，在體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具有抑制作用，為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿昔洛韋銷售額為2.08億元，片劑占比29.32%。阿昔洛韋片原研廠家為葛蘭素史克，目前暫未獲批進(jìn)口。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿昔洛韋銷售情況（單位：萬(wàn)元）
國(guó)內(nèi)擁有阿昔洛韋片生產(chǎn)批文的廠家有84家，僅有2家企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，分別為科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè)，目前未有其他企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。
阿昔洛韋片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況
在阿昔洛韋片上市申請(qǐng)中，以化學(xué)藥新分類報(bào)產(chǎn)的僅有以嶺藥業(yè)，若成功批產(chǎn)則視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，以嶺藥業(yè)在阿昔洛韋片研發(fā)項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約600萬(wàn)元人民幣。
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