FDA授予SGLT2抑制劑達(dá)格列凈治療慢性腎病快速通道資格

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作者：白話文來源：醫(yī)藥魔方

2019-08-29

達(dá)格列凈是一款口服SGLT2抑制劑，不僅可以作為單藥或輔助療法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有減肥和降低血壓的額外益處，此外還是首個(gè)被批準(zhǔn)用于1型糖尿病的輔助治療。

8月27日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga（達(dá)格列凈）快速通道資格，用于延緩腎功能衰竭進(jìn)展并預(yù)防慢性腎病患者的心血管和腎臟死亡風(fēng)險(xiǎn)。

達(dá)格列凈是一款口服SGLT2抑制劑，不僅可以作為單藥或輔助療法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有減肥和降低血壓的額外益處，此外還是首個(gè)被批準(zhǔn)用于1型糖尿病的輔助治療。2018年，達(dá)格列凈全球銷售額近14億美元。2019上半年，達(dá)格列凈全球銷售額為7.26億美元，同比增長(zhǎng)14%。

8月20日，阿斯利康宣布達(dá)格列凈在一項(xiàng)代號(hào)為DAPA-HF的心衰III期研究到達(dá)主要終點(diǎn)。這是首個(gè)在非2型糖尿病患者中降低心血管死亡和心衰惡化風(fēng)險(xiǎn)的SGLT2抑制劑。慢性腎病表現(xiàn)為腎功能的進(jìn)展性下降。大約2/3的慢性腎病是由糖尿病、高血壓、肥胖等代謝性疾病引起的，大多數(shù)慢性腎病患者也是在到達(dá)終末期腎病之前死于心血管并發(fā)癥。慢性腎病患者影響大約3700萬的美國成人，治療選擇比較有限，每年的治療支出超過480億美元，醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足。

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