3億美元合作，開發(fā)“升級版”T細胞療法

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來源：藥明康德

2019-08-28

今日，開發(fā)T細胞癌癥療法的Adaptimmune Therapeutics宣布，與日本專注于創(chuàng)新癌癥免疫療法的生物技術(shù)公司Noile-Immune Biotech達成一項合作開發(fā)協(xié)議。

今日，開發(fā)T細胞癌癥療法的Adaptimmune Therapeutics宣布，與日本專注于創(chuàng)新癌癥免疫療法的生物技術(shù)公司Noile-Immune Biotech達成一項合作開發(fā)協(xié)議。兩家公司將聯(lián)手開發(fā)結(jié)合Adaptimmune的SPEAR T（Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor, 特異性肽段增強的親和性受體）細胞技術(shù)，和Noile-Immune的PRIME（Proliferation inducing and migration enhancing，增殖誘導(dǎo)和增強遷移）技術(shù)的下一代T細胞產(chǎn)品。新一代SPEAR T細胞產(chǎn)品將共表達趨化因子IL-7和CCL19。PRIME技術(shù)已經(jīng)被用于增強CAR-T細胞療法的療效。

依據(jù)協(xié)議條款，Adaptimmune將擁有最終產(chǎn)品的全球開發(fā)和市場化專有權(quán)。Noile-Immune將獲得可高達3.12億美元的現(xiàn)金預(yù)付款和里程碑付款，以及未來銷售額分成。兩家公司計劃在2021年前，獲得第一個產(chǎn)品進入人體試驗的監(jiān)管批準(zhǔn)。

Adaptimmune的SPEAR T細胞是一種TCR-T細胞療法。TCR是T細胞表面特異性識別抗原和介導(dǎo)免疫應(yīng)答的受體。Adaptimmune獨創(chuàng)的識別系統(tǒng)能鑒別出癌細胞特有的HLA展示的抗原片段，然后利用基因工程技術(shù)修飾T細胞受體的可變區(qū)，使其能夠特異性地識別前述片段，從而提高T細胞識別癌細胞的敏感度并其增強摧毀癌癥細胞的能力。目前ADAP自己有三款SPEAR T細胞（靶點為MAGE-A4、MAGE-A10和AFP）在研產(chǎn)品，針對多種實體瘤適應(yīng)癥。

Noile-Immune的PRIME技術(shù)是通過基因工程技術(shù)改造T細胞，使其可以表達細胞因子和趨化因子（如IL-7和CCL19），從而增強T細胞的擴增、積累和誘導(dǎo)記憶功能，使其可用于治療實體瘤。

此前的研究表明，淋巴組織中的網(wǎng)狀成纖維細胞可以分泌趨化因子IL-7以及CCL19，其中CCL19可以募集外周T細胞及樹突狀細胞進入淋巴組織，而IL-7在促進T細胞增殖同時可以維持T細胞穩(wěn)定。

2018年3月5日，Nature biotechnology在線發(fā)表了一篇重磅文章顯示，共表達IL-7和CCL19的新一代CAR-T，增殖能力是普通CAR-T的兩倍，并可誘導(dǎo)大量的機體本身的T細胞以及樹突狀細胞有效地浸潤到實體瘤內(nèi)部組織，進而對腫瘤細胞進行殺傷。常規(guī)CAR-T療法對于肺腺癌和胰腺癌基本完全無效，但共表達IL-7和CCL19的CAR-T療法，在肺腺癌小鼠體內(nèi)實現(xiàn)了腫瘤組織的完全消除，并在胰腺癌小鼠體內(nèi)的實現(xiàn)了腫瘤長期抑制，顯著延長了小鼠的生存期。這一研究展現(xiàn)了共表達IL-7和CCL19的CAR-T療法治療實體瘤的潛力。

Adaptimmune管線研發(fā)高級副總裁Karen Miller女士說。“我們最近開始了名為SPEARHEAD-1的肉瘤2期臨床試驗和SURPASS試驗，這是我們的第一個下一代產(chǎn)品臨床試驗。我們將繼續(xù)開發(fā)增強型產(chǎn)品，提高抗腫瘤反應(yīng)的療效和耐久性。這項與Noile-Immune達成的協(xié)議將使我們能夠生產(chǎn)可分泌IL-7和CCL19的下一代SPEAR T細胞，這不僅可以改善SPEAR T細胞的增殖和運輸，還可以改善患者自身的T-細胞進入實體瘤的能力。更高的T細胞增殖和運輸能力可能增強對癌癥患者的抗腫瘤活性。”

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