近日,浙江醫(yī)藥發(fā)布2019半年度報(bào)告。公告顯示,浙江醫(yī)藥2019年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入35.86億元,較上年同期增長5.69%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.81億元,較上年同期減少40.09%。
浙江醫(yī)藥是一家綜合性化學(xué)制藥企業(yè)。目前,其已經(jīng)形成了脂溶性維生素、類維生素、喹諾酮類抗生素、抗耐藥抗生素等系列產(chǎn)品的專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn)。其主導(dǎo)產(chǎn)品合成維生素E、天然維生素E、β-胡蘿卜素、**黃素、鹽酸萬古霉素及替考拉寧等產(chǎn)品產(chǎn)量居國內(nèi)外前列。
現(xiàn)階段,左氧氟沙星片已完成工藝驗(yàn)證,正在進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn);恩格列凈原料藥及片劑完成工藝開發(fā),準(zhǔn)備技術(shù)轉(zhuǎn)移。在新藥報(bào)批方面,其已取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)3個(gè),分別為利奈唑胺葡萄糖注射液二個(gè)規(guī)格的批準(zhǔn)文號(hào)以及乳酸左氧氟沙星片0.25g的批準(zhǔn)文號(hào)。
除此之外,浙江醫(yī)藥在報(bào)告期內(nèi)上報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品3個(gè),分別為注射用替考拉寧、米格列醇片、乳酸左氧氟沙星片0.25g;上報(bào)4類仿制藥1個(gè),為左氧氟沙星氯化鈉注射液。
報(bào)告期內(nèi),浙江醫(yī)藥的“昌海園區(qū)生命營養(yǎng)品廠在建項(xiàng)目”也已接近尾聲;“維生素A衍生物項(xiàng)目”通過試生產(chǎn)備案,開始投料試生產(chǎn)。另外,“年產(chǎn)32180噸維生素制品項(xiàng)目”中,VE粉飼料級(jí)于1月份取得生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),于4月份通過FAMI-QS認(rèn)證,目前處于正常生產(chǎn)狀態(tài);D-生物素粉生產(chǎn)線于3月份完成設(shè)備安裝;VD3粉生產(chǎn)線于5月份完成設(shè)備安裝;VA粉生產(chǎn)線于6月份完成設(shè)備安裝,目前均處于系統(tǒng)調(diào)試狀態(tài)。
2019上半年,國家醫(yī)藥政策改革深入推進(jìn),臨床數(shù)據(jù)核查、藥品注冊(cè)分類改革、優(yōu)先審評(píng)審批、藥品上市許可持有人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策相繼落地,醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。浙江醫(yī)藥表示,在報(bào)告期內(nèi),其除了保持上述優(yōu)勢(shì)品種的持續(xù)穩(wěn)定增長,還加速拓展國內(nèi)制劑營銷網(wǎng)絡(luò),制定有效的產(chǎn)品策略,為潛力品種的后續(xù)發(fā)力奠定基礎(chǔ)。
公開資料顯示,浙江醫(yī)藥擁有新昌制藥廠、維生素廠、昌海生物、來益生物、來益醫(yī)藥、創(chuàng)新生物、昌海制藥、維艾樂、新碼生物等九家子公司和醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海來益生物藥物研究開發(fā)中心兩家研發(fā)單位。
浙江醫(yī)藥表示,投資成立創(chuàng)新生物、昌海制藥兩家子公司,旨在培育出口制劑業(yè)務(wù)、原料藥出口業(yè)務(wù),壯大其醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)。然而,由于海外市場(chǎng)制劑申報(bào)注冊(cè)要求高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高等因素,創(chuàng)新生物、昌海制藥在取得相關(guān)準(zhǔn)入之前,兩家子公司在培育期仍處業(yè)績(jī)虧損狀態(tài),一定程度影響了浙江醫(yī)藥整體的盈利水平。
值得一提的是,浙江醫(yī)藥的醫(yī)藥原料藥絕大多數(shù)用于出口,且以自營出口為主,少量通過貿(mào)易公司、中間商出口。2018年,美國政府發(fā)布加征關(guān)稅的商品清單,對(duì)從中國進(jìn)口的約500億美元商品加征25%的關(guān)稅,其中便包括浙江醫(yī)藥的原料藥等產(chǎn)品。為此,浙江醫(yī)藥參加美國聽證會(huì),通過公眾評(píng)議程序,成功將其出口產(chǎn)品排除在了340億美元商品加征25%關(guān)稅的清單外。
2019上半年,浙江醫(yī)藥國外銷售業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.08億元,較上年同期減少20.66%;毛利率為19.79%,較上年同期減少25.79個(gè)百分點(diǎn)。也由此可見,其面臨著較大的國際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)影響以及出口國家和地區(qū)匯率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
浙江醫(yī)藥表示,現(xiàn)階段,國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境錯(cuò)綜復(fù)雜,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)趨嚴(yán),安全環(huán)保檢查力度加大,醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局劇烈變化,制造業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨諸多挑戰(zhàn)。其未來將繼續(xù)堅(jiān)持“改革、規(guī)范、創(chuàng)新、節(jié)約”發(fā)展方針,扎實(shí)做好生產(chǎn)經(jīng)營、升級(jí)改造工作,進(jìn)而獲得良好的經(jīng)營業(yè)績(jī)。
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