改良PET掃描 FDA批準(zhǔn)新型**顯影劑上市

熱門(mén)推薦： **顯影劑 , 神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞 , 腫瘤 ,

來(lái)源：藥明康德

2019-08-23

昨日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET/CT）的**顯影劑Ga-68 DOTATOC的上市申請(qǐng)，用于診斷神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正電子發(fā)射性核素鎵-68，偶聯(lián)生長(zhǎng)抑素（somatostatin，SST）類(lèi)似物DOTATOC構(gòu)成。

NETs是一組起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞的相對(duì)罕見(jiàn)的腫瘤。據(jù)2012年美國(guó)流行病學(xué)資料顯示，NETs的發(fā)病率約6.98/10萬(wàn)。由于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞廣泛分布于全身，包括垂體、甲狀腺、肺、胸腺、胃腸道、胰腺、腎上腺、皮膚等，可以分泌出上百種激素，因此NETs可以發(fā)生在體內(nèi)許多器官和組織，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變。其中最常見(jiàn)的發(fā)生部位是胰腺、胃腸道、肺和胸腺等。

由于NETs細(xì)胞表面可表達(dá)豐富的SST受體，所以被**物質(zhì)標(biāo)記的SST類(lèi)似物，例如Ga-68 DOTATOC或Ga-68 DOTATATE，近年來(lái)在腫瘤診斷，分期和治療方面取得了重要地位。

Ga-68 DOTATOC的分子結(jié)構(gòu)式

▲Ga-68 DOTATOC的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：參考資料[3]）

2017年9月在Journal of Nuclear Medicine發(fā)表的一項(xiàng)具有前瞻性的研究報(bào)告，支持Ga-68 DOTATOC的上市申請(qǐng)。報(bào)告分析發(fā)現(xiàn)Ga-68 DOTATOC，與應(yīng)用了20多年之久的In111-octreotide（奧曲肽掃描）相比，具有更安全，更有效，更精確的特性，并在多方面呈現(xiàn)巨大的優(yōu)勢(shì)：

能精確探查已存在的NETS（總體靈敏性和特異性達(dá)93%）

能探查未知原發(fā)灶，在已經(jīng)廣泛轉(zhuǎn)移的情況下（總體成功率達(dá)44%）

能幫助醫(yī)生制定患者的個(gè)性化治療方案（51%的醫(yī)生根據(jù)這個(gè)掃描結(jié)果改變了患者的治療方案）

此外，Ga-68 DOTATOC也讓患者體會(huì)到更多的便利。完成這個(gè)掃描只需兩三個(gè)小時(shí)，相對(duì)奧曲肽掃描，所需時(shí)間相對(duì)更短。

我們祝愿**顯影劑Ga-68 DOTATOC能夠?yàn)楦嗌窠?jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者造福！

參考資料：

[1] Another Imaging Agent to be Submitted to FDA. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://netrf.org/2017/09/13/emerging-imaging-agent-proves-superior-to-conventional-method/

[2] FDA approves new diagnostic imaging agent to detect rare neuroendocrine tumors. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-diagnostic-imaging-agent-detect-rare-neuroendocrine-tumors

[3] Cancer Stratification by Molecular Imaging. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.researchgate.net/publication/273786905_Cancer_Stratification_by_Molecular_Imaging

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。