阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab組合晚期NSCLC三期臨床失敗

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-08-22

阿斯利康一直對(duì)Imfinzi和Tremelimumab的免疫腫瘤學(xué)組合療法寄予厚望，在去年遭受了一次巨大的挫折后，日前該組合的另一項(xiàng)晚期肺癌III期試驗(yàn)（NEPTUNE）也宣布失敗。

NEPTUNE是一項(xiàng)一項(xiàng)隨機(jī)，開放標(biāo)簽，多中心，全球性III期試驗(yàn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月21日，阿斯利康透露，初步的試驗(yàn)結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，Imfinzi和Tremelimumab的免疫腫瘤學(xué)組合療法未能延長(zhǎng)先前未接受過治療的IV期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的生命。不過Imfinzi和Tremelimumab組合療法的安全性和耐受性與先前的試驗(yàn)一致。

Neptune試驗(yàn)的完整結(jié)果尚未分析完畢，阿斯利康表示將在未來舉行的醫(yī)療會(huì)議上將其完整地對(duì)外公布。

Imfinzi是一種人類單克隆抗體，可與PD-L1結(jié)合并阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用。Tremelimumab則是一種人類單克隆抗體的潛在新藥，具有抗CTLA-4的活性，促進(jìn)T細(xì)胞活化，增強(qiáng)對(duì)癌癥的免疫應(yīng)答。

2017年5月Imfinzi作為治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的藥物獲得了FDA的首次加速批準(zhǔn)。目前，Imfinzi已在包括美國在內(nèi)的40多個(gè)國家被批準(zhǔn)用于不可切除的第三階段非小細(xì)胞肺癌。

然而，Imfinzi和Tremelimumab組合療法的發(fā)展道路卻是十分坎坷。2018年11月，阿斯利康公布了Imfinzi聯(lián)合Tremelimumab治療IV期非小細(xì)胞肺癌的Mystic試驗(yàn)結(jié)果。Mystic是一項(xiàng)隨機(jī)，開放，國際多中心的III期臨床研究，觀察Imfinzi聯(lián)合Tremelimumab，或Imfinzi單藥對(duì)照含鉑化療用于未經(jīng)治療的IV期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該研究在全球17個(gè)國家的167個(gè)中心進(jìn)行。結(jié)果顯示，該組合療法最終沒有達(dá)到改善總生存期的研究終點(diǎn)，治療組的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型，占肺癌的80％-85％。非小細(xì)胞肺癌早期患者主要依靠手術(shù)治療，而中晚期只能以藥物治療為主。因此，晚期非小細(xì)胞肺癌也是PD-(L)1產(chǎn)品的必爭(zhēng)之地。阿斯利康正是希望借由Imfinzi搶占利潤(rùn)豐富的非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)，試驗(yàn)接連失敗對(duì)于阿斯利康來說無疑是沉重的打擊。

參考來源：

1、AZ’ Imfinzi combo fails lung cancer study

2、AstraZeneca's Imfinzi-tremelimumab duo flops another late-stage lung cancer trial

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