80個擬談判藥品尚未公開最終談判準入目錄看點頗多！

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作者：Linan 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-08-22

8月20日下午，國家醫(yī)保局正式公布新版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，醫(yī)保局表示，已確定了128個擬談判藥品，包括109個西藥和19個中成藥。擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。

據(jù)悉，這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥，也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

首次將藥品談判機制納入醫(yī)保藥品目錄是2019版醫(yī)保目錄特色之一。不久前，行業(yè)人士透露，2019版醫(yī)保目錄中，與醫(yī)保藥品常規(guī)目錄一同公布的，還有談判藥品名單。

最終談判準入藥品目錄在9月~10月公布

不過在昨天公布的醫(yī)保目錄中，并沒有將128個擬談判藥品悉數(shù)公布，而是僅僅公布了在協(xié)議期內(nèi)的43個西藥和5個中成藥，這意味著有80個擬談判藥品尚未公開，包含66個西藥和14個中成藥。

國家醫(yī)保局表示，將對經(jīng)專家評審確定的擬談判藥品按相關(guān)程序進行談判，達成協(xié)議的納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，具體名單及相關(guān)要求另行發(fā)布。最終談判準入的目錄發(fā)布時間節(jié)點是在9月~10月。

這份協(xié)議期內(nèi)談判藥品名單中，包括糖尿病用藥、心血管疾病用藥，如利拉魯肽、重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽等；抗腫瘤藥及免疫抑制劑有25種，其中單克隆抗體藥物有4種，包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗、西妥昔單抗；中成藥有5種，主要是銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、復方黃黛片、注射用黃芪多糖、參一膠囊。

國家醫(yī)保局同日召開媒體吹風會，在會上，醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹了2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況。熊先軍介紹，談判準入是近年來醫(yī)保藥品目錄準入方式方面的一個重大創(chuàng)新。2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運行起到了非常重要的作用。

2017年7月，人社部將36種談判藥品納入醫(yī)保目錄乙類范圍，包括31個西藥和5個中成藥，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準。經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，的達到70%；2018年6月，國家醫(yī)保局會同人社部、國家衛(wèi)健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作。經(jīng)過與企業(yè)的談判，將17種抗癌藥納入醫(yī)保準入談判范圍，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。

通過對比藥品目錄，新浪醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，目前2019年協(xié)議期內(nèi)談判藥品目錄幾乎涵蓋2017、2018的談判藥品。值得注意的是在新版談判藥品目錄西藥部分中，2017年36種談判藥品里的硼替佐米，被納入到了新版常規(guī)準入藥品目錄中。在醫(yī)保支付價格上，大部分依然按照2017、2018的談判藥品支付價制定。

談判階段已有藥企在“拉票”

近日，有醫(yī)生在微博發(fā)文稱收到投票支持某某單抗入醫(yī)保的消息，可以看到距離談判最遲還有一個多月，已有相關(guān)藥企按捺不住的在“拉票”了。

按照談判納入醫(yī)保目錄的品種要求來看，此前備受關(guān)注的PD-1單抗還是有極大可能被納入醫(yī)保目錄。

截止目前，國內(nèi)已上市的PD-1單抗有5款，分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液（Opdivo，俗稱O藥）和默沙東的帕博利珠單抗（Keytruda，俗稱K藥），另外3家來自國內(nèi)藥企，分別是君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）、信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）。

據(jù)新浪醫(yī)藥此前整理，國內(nèi)已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后，患者一年所花費的費用也需要9.36萬。在如此高昂的費用面前，醫(yī)保是否會考慮納入還有待觀察。

不過，部分業(yè)界人士、網(wǎng)民對高昂抗癌藥進入醫(yī)保目錄有不同的聲音，一些醫(yī)生代表也不太贊成，認為浪費有限的醫(yī)保資源。最終是否會被納入，我們將持續(xù)關(guān)注。

考慮到醫(yī)保基金常規(guī)的增長，以及“4+7”招采，支付方式改革和本次目錄調(diào)整調(diào)出品種等改革，騰挪出的基金空間，醫(yī)保局方面表示會拿出一定數(shù)量基金用于談判藥品，力爭將盡可能多的品種通過談判納入。不過由于談判的品種比較多，對基金的影響很大，醫(yī)保局也提到對本次談判的成功率不做要求。

此外，對于2017年談判準入的、協(xié)議將于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續(xù)約談判，醫(yī)保局表示將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。

附協(xié)議期內(nèi)談判目錄