攻克衣原體感染預(yù)防研究初現(xiàn)曙光！

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來源：醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)

2019-08-21

人乳頭瘤病毒（HPV）**的問世，為預(yù)防HPV這種常見性傳播感染的潛在后果提供了重要武器，也讓感染及相關(guān)疾病的預(yù)防和篩查逐步深入人心。如今，另一種常見的性傳播感染也有望迎來**，改善女性健康。

衣原體是世界上最常見的性傳播細(xì)菌感染之一，這類感染也是女性盆腔炎甚至發(fā)展為不孕癥的主要病因。盡管抗生素治療通常有效，但感染發(fā)生率居高不下，慢性和反復(fù)感染也很常見。據(jù)估計(jì)，每年有1.31億新感染病例，青少年和年輕人中發(fā)現(xiàn)的新病例數(shù)最多。

自20世紀(jì)60年代，研究人員們就開始嘗試研發(fā)衣原體**，但都止步于基礎(chǔ)研究，不曾進(jìn)入人體研究階段。半個(gè)世紀(jì)后，攻克衣原體感染預(yù)防的研究終于初現(xiàn)曙光。在一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)中，一款代號(hào)為CTH522的衣原體**首次在人體中被證明安全，且能夠引發(fā)免疫應(yīng)答。研究結(jié)果近日發(fā)表于《柳葉刀》子刊The Lancet Infectious Diseases。

這項(xiàng)1期試驗(yàn)由丹麥國(guó)家血清研究所（Statens Serum Institut）和倫敦帝國(guó)理工學(xué)院（Imperial College London）的團(tuán)隊(duì)合作，在35名未感染衣原體的健康女性中開展。這些女性被分為3組，5人接受安慰劑（生理鹽水），另外30人分別接受兩種不同配方的CTH522**。配方一是添加了脂質(zhì)體，旨在促進(jìn)細(xì)胞本身的免疫能力，另一種添加了氫氧化鋁，目的是促進(jìn)抗體產(chǎn)生。

共有32人完成了全部5劑接種程序。兩種配方的CTH522**在各自對(duì)應(yīng)的15名受試者中都引起了免疫應(yīng)答。其中，添加脂質(zhì)體配方的效果始終更好，受試者體內(nèi)產(chǎn)生的抗體多了近5倍，長(zhǎng)期免疫力相關(guān)指標(biāo)更佳。而安慰劑組無一人有免疫應(yīng)答。CTH522**的安全性也表現(xiàn)良好。最常見的不良事件是輕度的局部注射反應(yīng)，如疼痛，這些事件平均持續(xù)2-4天。

1期試驗(yàn)結(jié)果可謂喜人。這種免疫應(yīng)答最終能否體現(xiàn)在預(yù)防衣原體感染，提供保護(hù)性免疫，以及在更廣泛人群中的長(zhǎng)期安全性，還有待進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)檢測(cè)。目前，研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃以脂質(zhì)體配方的CTH522**推進(jìn)研究，2期試驗(yàn)計(jì)劃在今年秋季啟動(dòng)。

通訊作者，丹麥國(guó)家血清研究所（Statens Serum Institut）Peter Andersen教授表示，“衣原體感染對(duì)女性健康、嬰兒健康以及其他性傳播疾病易感性的影響不容忽視，對(duì)生殖器衣原體**的全球醫(yī)療需求還沒有被滿足。”同期刊發(fā)的社論評(píng)論稱贊，“雖然衣原體**尚處于臨床早期階段，但前景樂觀，有望產(chǎn)生巨大的公共衛(wèi)生影響。”

參考資料

[1] Sonya Abraham, et al., (2019). Safety and immunogenicity of the chlamydia vaccine candidate CTH522 adjuvanted with CAF01 liposomes or aluminium hydroxide: a first-in-human, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial. The Lancet Infectious Diseases, 10.1016/S1473-3099(19)30279-8

[2] The Lancet Infectious Diseases: First ever phase 1 trial of genital chlamydia vaccine finds it is safe and provokes immune response. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-08/tl-pss080819.php

[3] We Just Got Closer Than Ever to a Working Chlamydia Vaccine. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.sciencealert.com/a-potential-chlamydia-vaccine-has-finally-reached-clinical-trials

[4] 性傳播感染. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.who.int/topics/sexually_transmitted_infections/zh/

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