誰來給網(wǎng)售處方藥“開處方”？

       前段時間，多家媒體報道在一些網(wǎng)上售藥平臺無處方也可買到處方藥，其審核環(huán)節(jié)存漏洞，引發(fā)社會對網(wǎng)絡(luò)售藥安全的擔(dān)憂。

       近日，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，被曝光后，不少網(wǎng)上售藥平臺仍沒有整改，無嚴(yán)密的審核機(jī)制，消費(fèi)者無須提供醫(yī)院處方輕松便可買到多種處方藥，有些平臺甚至不用確認(rèn)患者身份信息及病情，患者可直接下單購買處方藥。

       近年來，醫(yī)藥電商不斷發(fā)展，線上買藥已成為一種新的消費(fèi)趨勢。無須去醫(yī)院排隊掛號，直接在各大網(wǎng)絡(luò)售藥平臺便可購買藥品，一定程度上方便了患者用藥，同時也緩解了醫(yī)院就診壓力，但是，網(wǎng)絡(luò)售藥平臺也存在諸多不規(guī)范銷售行為，增加了患者用藥風(fēng)險。

       處方藥成促銷商品 無處方也能買

       記者在“風(fēng)友匯”網(wǎng)絡(luò)售藥平臺發(fā)現(xiàn)，不少處方藥可直接在線購買。記者隨機(jī)選擇了“秋水仙堿片”和“復(fù)方醋酸棉酚片”兩款處方藥，無任何藥師或客服詢問病情，直接進(jìn)入付款頁面，下單成功后不久記者便收到藥品。

       該平臺顯示，不少藥品銷售量都在千筆以上，其中處方藥“秋水仙堿片”已銷售1976筆，處方藥“非布司他片”銷售火爆，已達(dá)6萬筆。

       “沒有醫(yī)院開的處方，也沒有專業(yè)醫(yī)師詢問，竟然可以買到處方藥？就像上淘寶購物一樣，很方便，但是自己配藥配出問題怎么辦？”在網(wǎng)上售藥平臺買過處方藥的張先生一方面覺得網(wǎng)上購藥很方便，但也很擔(dān)憂因隨意選藥出現(xiàn)安全問題。

       記者還調(diào)查了多家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺，一些雖有專門的醫(yī)生指導(dǎo)患者購藥，還有預(yù)約掛號、名醫(yī)在線、開藥門診等完整的問診開藥環(huán)節(jié)，但在審核患者信息和開處方藥時仍存在不少漏洞。

       記者在“平安好醫(yī)生”購買處方藥“阿莫西林膠囊”，系統(tǒng)先是跳轉(zhuǎn)到一位“導(dǎo)診醫(yī)生”處，在簡單咨詢了患者年齡、性別以及是否在線下醫(yī)院就診后，系統(tǒng)再次跳轉(zhuǎn)到一位在線醫(yī)生的頁面。在線醫(yī)生簡單詢問“此前是否使用過該藥品”“有無不良反應(yīng)”等問題后，很快便開出電子處方箋，并未嚴(yán)格審核患者提供的信息。

       一些線上售藥平臺大搞促銷活動，處方藥竟成促銷商品。在“風(fēng)友匯”線上售藥平臺，處方藥“非布司他片”購買滿599元可用68元優(yōu)惠券，滿299可用30元優(yōu)惠券。新注冊用戶可享受各類優(yōu)惠券多達(dá)12張，新用戶只需1元錢就能買到1盒999感冒靈顆粒。平臺還有“買藥不花錢”活動，下單即可參與返現(xiàn)打卡活動。

       針對各類藥品促銷活動，不少醫(yī)生表示，藥品不能當(dāng)作商品來賣，如果服用不當(dāng)，會損害患者身體健康，甚至導(dǎo)致死亡。

       是否應(yīng)放開網(wǎng)絡(luò)售藥引關(guān)注

       “網(wǎng)絡(luò)售藥一方面方便患者購藥，另一方面又擔(dān)心存在用藥安全隱患，到底要不要開放網(wǎng)絡(luò)售藥？”面對網(wǎng)友的這些疑問，有專家表示，盡管線上售藥機(jī)制還不夠完善，存在一些問題，但未來互聯(lián)網(wǎng)藥品交易將是一種趨勢。

       記者梳理發(fā)現(xiàn)，我國網(wǎng)絡(luò)售藥從2000年試點至今，已經(jīng)歷近20年的發(fā)展。為保障藥品安全，國家先后發(fā)布了一系列規(guī)定，以規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥行為。2000年，《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》允許北京、上海、廣東和福建四地進(jìn)行網(wǎng)上銷售非處方藥的試點探索；2004年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以申請核發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”，但不得直接進(jìn)行藥品交易；直至2005年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》發(fā)布，明確指出醫(yī)藥企業(yè)可以申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場得到快速發(fā)展；2014年，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》發(fā)布，允許互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。這一政策的發(fā)布引燃市場，醫(yī)藥電商迅速發(fā)展起來；2019年，藥品管理法修訂草案二審稿新增規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)，不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。

       可見，網(wǎng)絡(luò)售藥經(jīng)歷了從全面禁止，到非處方藥試點探索、藥品信息服務(wù)放開以及對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的探索等階段，國家對網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管力度也在不斷加大。

       是否應(yīng)該放開網(wǎng)售處方藥，如何加強(qiáng)監(jiān)管？針對這些問題，專家學(xué)者紛紛建言支招兒。

       上海第一醫(yī)藥副總經(jīng)理章戈認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加上處方流轉(zhuǎn)平臺是推進(jìn)分級診療的有效手段。通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療解決慢性病患者復(fù)診開藥，給患者帶來方便的同時，也解放了大醫(yī)院的?？漆t(yī)生。

       也有專家表示，網(wǎng)售處方藥需要特別慎重，如果沒有建立嚴(yán)密的監(jiān)管體系，一旦放開，很有可能導(dǎo)致一系列售藥亂象。

       “倘若放開網(wǎng)售，處方藥的網(wǎng)售監(jiān)管就顯得格外重要。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長助理王岳指出，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售必須堅持兩點：一是電子處方的身份識別標(biāo)準(zhǔn)越嚴(yán)越好，以較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)倒逼市場和行業(yè)改變；二是可以有步驟地放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售，將選擇權(quán)下放給地方，條件好、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)可以先放開網(wǎng)售慢性病處方藥。

       加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥立法 建立嚴(yán)密監(jiān)管體系

       不同于傳統(tǒng)的醫(yī)院或藥房購藥模式，網(wǎng)絡(luò)售藥是伴隨互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)發(fā)展產(chǎn)生的新生事物，因為是在虛擬空間完成的，比起傳統(tǒng)購藥模式需要更強(qiáng)的風(fēng)險規(guī)避機(jī)制。

       記者了解到，目前網(wǎng)絡(luò)售藥主要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等文件，但上述規(guī)定仍有待完善。如在網(wǎng)絡(luò)售藥案件中，因為網(wǎng)頁、音頻、視頻等電子證據(jù)很容易被刪改、損壞，電子證據(jù)存在提取、固定過程復(fù)雜等問題。

       首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院副教授趙曉佩及其團(tuán)隊指出，目前我國網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管尚缺少國家層面的專門法律，應(yīng)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥的立法，完善法律體系，遵守法律保留原則，制定網(wǎng)絡(luò)售藥的高位階法律，解決現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容缺失和沖突。具體來說，可以通過修改現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》，增加網(wǎng)絡(luò)售藥相關(guān)規(guī)定，為下位法提供標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)定。

       趙曉佩認(rèn)為，對于法律內(nèi)容的完善，一方面應(yīng)增強(qiáng)法律規(guī)定的明確性、可操作性；另一方面也可借鑒國外相關(guān)制度，如在電子證據(jù)收集和效力方面，通過立法要求網(wǎng)上藥店在保證安全性、保密性的前提下保存網(wǎng)絡(luò)藥品銷售記錄，以解決監(jiān)管中電子證據(jù)易損毀、難收集的問題。對于網(wǎng)上藥店的違法行為，可增大處罰力度，使之能夠更好地產(chǎn)生法律震懾作用。對于累犯的罰則設(shè)置，不妨參考“黑名單”制度，對多次被列入“黑名單”的網(wǎng)上藥店施以重罰。

       北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院研究生劉傳緒曾經(jīng)做了一項關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢研究。他認(rèn)為，傳統(tǒng)監(jiān)管模式已經(jīng)不能解決現(xiàn)在藥品行業(yè)快速發(fā)展所帶來的問題，信息化的快速發(fā)展為藥品監(jiān)管提供了方向。目前，一些區(qū)域性的大數(shù)據(jù)預(yù)警中心給監(jiān)管工作提供了很好的啟示。如何利用信息化開發(fā)相應(yīng)的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)實時監(jiān)管、異地監(jiān)管、可追溯監(jiān)管，提高監(jiān)管效率，是未來信息化監(jiān)管的主要方向。

       劉傳緒同時表示，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的前景廣闊，對于監(jiān)管部門來說，如何做到科學(xué)監(jiān)管，保證藥品、醫(yī)療器械的交易安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，是重中之重。企業(yè)應(yīng)積極探索新的商業(yè)模式，做到網(wǎng)上銷售的每一盒藥品都能在平臺上發(fā)現(xiàn)其去處，實現(xiàn)可追溯，切實保證公眾用藥安全。而行業(yè)協(xié)會也應(yīng)積極發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，共同促進(jìn)我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場健康發(fā)展。