日前,26名醫(yī)生和醫(yī)學(xué)教授在《周日報》上聯(lián)名發(fā)表文章,對近期以來法國愈演愈烈的藥物短缺狀況表示擔(dān)憂,并呼吁制藥公司盡快解決庫存問題,以保障對一些患者的治療。
報道稱,包括法國著名血液病專家讓保羅弗南特在內(nèi)的26名業(yè)界人士共同撰文,警告稱,近十年來,法國短缺藥物的品種日益增加。
根據(jù)法國國家藥品和健康產(chǎn)品安全管理局(ANSM)的統(tǒng)計,2018年,在法國各大醫(yī)院數(shù)量告急或完全缺貨的藥品高達868種,比2008年增加了20倍。
而患者是這種狀況的受害者。所短缺的藥物包括抗癌藥、抗生素、激素、**,以及治療高血壓、心臟病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。
據(jù)報道,這些短缺藥物并不是非常昂貴的新開發(fā)藥物,而是那些價格不是很高的傳統(tǒng)藥。據(jù)統(tǒng)計,80%的原料藥專利已經(jīng)進入公有領(lǐng)域。為了降低生產(chǎn)成本,這些藥品被外移到印度等地進行生產(chǎn)。而這些藥品組成了藥典的主要部分。
對短缺藥品發(fā)出信號以及給出相關(guān)信息的工作,是由法國國家藥品和健康產(chǎn)品安全管理局來完成。自從2012年以來,為了防止藥品短缺問題,法國已經(jīng)制定了多項法律法規(guī)。
在信中,醫(yī)生和專家們對近年來醫(yī)藥公司在藥物短缺時所采取的一些應(yīng)急措施表示贊賞,但他們同時認為,這些措施還遠不夠有效。他們指出,這些措施通常是為了事后應(yīng)對短缺狀況,而不是事先預(yù)防短缺狀況出現(xiàn)。
針對現(xiàn)狀,醫(yī)學(xué)專家們呼吁采取以下三項主要措施:
第一,應(yīng)該對醫(yī)藥公司的“重大療效藥物”的成品藥庫存配置和管理進行緊急強制要求。醫(yī)藥公司出于壓縮成本考慮采取“即時化生產(chǎn)技術(shù)”,是造成短缺最常見的罪魁禍首。但如果管理部門強制要求藥品公司有數(shù)月儲備的話,那么藥品短缺有望提前預(yù)防并解決。
第二,原料藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)移回到歐洲進行。事實上,這種生產(chǎn)外移現(xiàn)象也不過是近15年間才出現(xiàn)的,但原料藥生產(chǎn)成本在最終成品藥中只占很小一部分,因此將原料藥生產(chǎn)移回到歐洲,不會對藥品價格產(chǎn)生重大影響。
第三,在歐洲建立一個非盈利性質(zhì)的醫(yī)藥機構(gòu)。在這方面應(yīng)當(dāng)借鑒美國的做法:為了防止藥品短缺和漲價對患者造成影響,全美500多家醫(yī)院聯(lián)合建立了一個藥品管理機構(gòu),來協(xié)調(diào)生產(chǎn)進入公有領(lǐng)域的藥物。
專家們認為,建立這樣的一種機構(gòu)能夠防止藥品短缺,保障藥品的質(zhì)量和合理的價格,并有利于可持續(xù)性發(fā)展。
此前,法國藥學(xué)會成員、亨利?蒙多爾醫(yī)院藥品部主任阿蘭?阿斯蒂爾曾抨擊,所謂短缺問題,本質(zhì)上是廠商圖利作祟。昂貴藥品從來沒有出現(xiàn)過短缺問題。如今制藥廠商普遍逐利而為,它們經(jīng)常以出價不夠高為由推遲藥品招標(biāo)。
阿斯蒂爾表示,這個行業(yè)經(jīng)常放棄那些盈利程度不高的產(chǎn)品,將資源集中到新藥上,因為后者獲利空間更大,此外,批發(fā)商經(jīng)常傾向于把藥品賣到給他們帶來更高利潤的國家,現(xiàn)在監(jiān)管規(guī)則已經(jīng)到了需要更改的時候。
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