8月以來(lái)，已有5個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)！

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來(lái)源：制藥站

2019-08-19

根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自8月以來(lái)，已有5個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。包括新華制藥子公司的鹽酸西替利嗪片10mg規(guī)格、潤(rùn)都股份的布洛芬緩釋膠囊、揚(yáng)子江藥業(yè)的氟康唑片、京新藥業(yè)的頭孢呋辛酯片以及正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊等。

新華制藥：子公司鹽酸西替利嗪片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

新華制藥日前發(fā)布公告，其全資子公司新華制藥高密公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸西替利嗪片10mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。新華制藥高密公司成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)鹽酸西替利嗪片(10mg)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸西替利嗪制劑2018年全球銷(xiāo)售額約為8.84億美元。目前，于中國(guó)境內(nèi)已上市的鹽酸西替利嗪片企業(yè)除了新華制藥高密公司，還有揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥等。

潤(rùn)都股份：布洛芬緩釋膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

潤(rùn)都股份8月15日晚間發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“布洛芬緩釋膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬膠囊劑銷(xiāo)售額近4億，珠海潤(rùn)都制藥是首家過(guò)評(píng)企業(yè)。

揚(yáng)子江藥業(yè)：氟康唑片順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

國(guó)家藥監(jiān)局日前批件顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)氟康唑片順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前，該藥品過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)3家。截至目前為止，全國(guó)已經(jīng)有30個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)企業(yè)超3家(含3家)。

氟康唑片已進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄，在國(guó)內(nèi)上市的劑型包括膠囊、片劑、輸液、滴眼液等多種。

根據(jù)IQVIA中國(guó)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，2018年氟康唑國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約1.83億人民幣，同比增長(zhǎng)1.7%。市場(chǎng)上氟康唑主要以口服制劑銷(xiāo)量為主，占所有劑型的90%市場(chǎng)份額，輸液、滴眼液等占10%市場(chǎng)份額。

京新藥業(yè)：頭孢呋辛酯片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

京新藥業(yè)8月2日晚間發(fā)布公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢呋辛酯片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

數(shù)據(jù)顯示，近年頭孢呋辛酯片的銷(xiāo)售額超17億元。目前，包括京新藥業(yè)在內(nèi)，共有6家企業(yè)過(guò)評(píng)，京新藥業(yè)為第六家過(guò)評(píng)企業(yè)。

正大天晴：甲磺酸伊馬替尼膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

中生制藥8月1日晚間公告稱(chēng)，附屬公司正大天晴藥業(yè)的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)提供的數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)甲磺酸伊馬替尼的銷(xiāo)售額為19.18億元，其中諾華格列衛(wèi)占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)的80.29%，排在其后的依次為豪森藥業(yè)昕維、正大天晴格尼可以及石藥歐意諾利寧。

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