美藥管局批準(zhǔn)治療高度耐藥肺結(jié)核新藥

熱門(mén)推薦：耐多藥肺結(jié)核病 , 廣泛耐藥肺結(jié)核病 , 新藥Pretomanid ,

作者：周舟來(lái)源：新華社

2019-08-19

美國(guó)食品和藥物管理局14日批準(zhǔn)一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物，有望提高對(duì)這類(lèi)致命性結(jié)核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。經(jīng)美藥管局批準(zhǔn)，新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達(dá)喹啉和利奈唑胺，用于治療患有廣泛耐藥、不耐受或無(wú)反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。

美國(guó)食品和藥物管理局14日批準(zhǔn)一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物，有望提高對(duì)這類(lèi)致命性結(jié)核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。

經(jīng)美藥管局批準(zhǔn)，新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達(dá)喹啉和利奈唑胺，用于治療患有廣泛耐藥、不耐受或無(wú)反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。

研究人員在南非進(jìn)行的臨床試驗(yàn)招募了109名患有廣泛耐藥或耐多藥肺結(jié)核病患者，在第一批107人聯(lián)用這三種藥物進(jìn)行為期6個(gè)月的治療后，又過(guò)了6個(gè)月進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示，其中95人治療成功，遠(yuǎn)高于類(lèi)似肺結(jié)核病治療的歷史成功率。

世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療成功率為34%，耐多藥肺結(jié)核病治療成功率為55%。

新藥Pretomanid的三聯(lián)用法也簡(jiǎn)化并縮短了廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療過(guò)程。通常各類(lèi)結(jié)核病均需要多種藥物聯(lián)用，對(duì)藥物最敏感的結(jié)核病也需要4種抗結(jié)核藥進(jìn)行為期6個(gè)月的治療，而廣泛耐藥結(jié)核病則可能需要8種抗生素治療18個(gè)月或更久，部分藥物要每日注射。

Pretomanid由全球結(jié)核病藥物研制聯(lián)盟研發(fā)，是首款由非營(yíng)利組織開(kāi)發(fā)并注冊(cè)的抗結(jié)核病藥物。

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