“4+7”擴面跨國、本土藥企心態(tài)大不同？

       據(jù)相關(guān)人士透露，8月15日，由聯(lián)合采購辦公室組織的藥品集中采購工作座談會在上海召開，這是繼7月12日國家醫(yī)保局組織“藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會”后的二次會議。據(jù)了解，此次會議內(nèi)容一是介紹藥品集中采購有關(guān)情況，二是布置藥品產(chǎn)能調(diào)查相關(guān)工作。

       與首輪座談會議不同的是，本次參會的企業(yè)方多了些新的面孔，首輪“4+7”集采中選的25個品種所涉及的原研及過評生產(chǎn)廠家代表皆悉數(shù)到齊。值得業(yè)界注意的是，在問答環(huán)節(jié)，原研外企和過評本土企業(yè)所拋出的疑問清晰地向外界傳達(dá)了雙方的不同立場，“兩大陣營”可以說是涇渭分明。

       1、跨國藥企或難“參戰(zhàn)”

       前段時間，輝瑞宣布將旗下的普強業(yè)務(wù)與美國仿制藥巨頭邁藍(lán)合并成立一家全新公司；無獨有偶，葛蘭素史克不久前也將蘇州公司及其肝病藥物拉米夫定以2.5億元的價格轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥，這些動向均被業(yè)界認(rèn)為是跨國外企在快速剝離過專利期原研藥成熟業(yè)務(wù)的真實寫照。

       在“4+7”集采的低價沖擊下，無論是輝瑞的重磅品種立普妥、絡(luò)活喜，還是葛蘭素史克的拉米夫定，市場份額與銷售量都在下滑，昔日的“超國民待遇”不復(fù)存在，專利懸崖已然在中國市場顯現(xiàn)。但是面對帶量采購的全國擴容，跨國藥企似乎并未表露出參與這場前所未有的價格廝殺的“熱情”。

       從業(yè)界流傳的本次會議紀(jì)要來看，參會藥企向聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人接連發(fā)出45問，其中跨國藥企的提問僅有12個，且大多數(shù)聚焦于落標(biāo)情形、品間替代、醫(yī)保藥店以及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等問題。例如有外企提及，擴面后又再次落標(biāo)會否按照“4+7”的政策來聯(lián)動價格？相關(guān)負(fù)責(zé)人給予了“可能也會聯(lián)動，但制定權(quán)在各省以及上海不強制”的回答。

       有觀點認(rèn)為，原研藥企仍然抱著以原有價格“能銷售多久就銷售多久”的心態(tài)，如若遇到銷量下滑再適度調(diào)整價格，并不會與本土藥企大打價格戰(zhàn)，背后深層緣由則是因為其業(yè)務(wù)重心放置于在獨占期內(nèi)能夠帶來更多獲益的創(chuàng)新藥板塊。

       除此之外，在院內(nèi)市場不占優(yōu)勢的原研藥企，或?qū)⒓娂娹D(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場。有企業(yè)在會上咨詢相關(guān)品種在醫(yī)保藥店的價格，得到了“上海醫(yī)保的價格不能超過醫(yī)院價格的 1.15 倍，其他省份各定”的回復(fù)。有業(yè)內(nèi)人士指出，跨國藥企憑借良好療效和口碑當(dāng)前仍然會得到不少患者支持，即便是在院內(nèi)市場，盡管醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)需要與中選品種趨同超出部分自費，但不足以改變這些群體的用藥習(xí)慣。

       2、本土藥企“熱情”不減

       反觀本土藥企，在這一環(huán)節(jié)中則表露出加入擴面戰(zhàn)局的積極心態(tài)，所提到的問題都聚焦于全面擴容后的相關(guān)細(xì)節(jié)，從開標(biāo)時間、中標(biāo)廠家數(shù)量、約定量比例等方面，事無巨細(xì)。

       業(yè)界普遍認(rèn)為，國內(nèi)傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)根本沒有多余選擇，中標(biāo)是其唯一出路，只能降價以求生存。

       對于帶量采購擴面，業(yè)界最關(guān)心的莫過于中標(biāo)價格、約定采購量等游戲規(guī)則的制定，這在本次會議上都給與了基本的明確。除4+7相關(guān)城市及已全省跟進首輪集采的河北、福建兩省以外，所有的內(nèi)地省份都在范圍內(nèi)。

       在價格方面，聯(lián)采辦劃定了兩條“紅線”，一是首輪中選藥品的中標(biāo)價格，對于劑型、規(guī)格、包裝的不同，可進行差比定價；另外，還要求不應(yīng)高于本品的全國地板價，參考的是省級價格，地市級、單體醫(yī)院并不在參考范圍內(nèi)，同時明確上述價格均含配送費率。對于價格聯(lián)動，各地已在悄然進行，但不少地區(qū)未與“4+7”價格關(guān)聯(lián)，在本次擴面后，全國藥價統(tǒng)一將板上釘釘。

       關(guān)于集采約定量比例一直是企業(yè)的關(guān)注焦點，聯(lián)采辦亦在本次會議上指出，將在聯(lián)盟地區(qū)報送采購量的基礎(chǔ)上，根據(jù)中選廠家數(shù)量選用50%～70%的比例。針對中標(biāo)廠家數(shù)量，亦有本土藥企向聯(lián)采辦提問，得到了“具體數(shù)量標(biāo)書上會有體現(xiàn)，比較人性化，會有全部、50%～70%四擋”的答復(fù)。

       在首輪集采中，百時美施貴寶的福辛普利鈉片因生產(chǎn)能力不能滿足在河北省的采購量需求而被迫“讓位”，使得華海藥業(yè)最后及時接棒。福辛普利鈉片事件在會議上得到高度重視，在企業(yè)問及“獨家中標(biāo)后產(chǎn)能不夠”問題時，聯(lián)采辦回應(yīng)“會后會調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)企業(yè)申報的產(chǎn)能調(diào)整采購量”。帶量采購的供應(yīng)機制將進一步得到完善，短缺現(xiàn)象或?qū)⒉辉俪霈F(xiàn)。

       問答紀(jì)要>>>

       （注：內(nèi)容為網(wǎng)友分享，僅供參考）

       問：開標(biāo)時間？

       答：預(yù)計在今年10月

       問：是否按通用名中標(biāo)？

       答：對，按通用名中標(biāo)，勾定主品規(guī)，無主品規(guī)不能參加。

       問：涉及的省份？

       答：除4+7相關(guān)城市及河北和福建其他內(nèi)地省份。

       問：中標(biāo)廠家數(shù)量

       答：未定，跟7.12會議一樣，暫定最多是3家。

       問：若中標(biāo)廠家1～3家占比從50%～70%不等，價格很難做評估。

       答：具體的數(shù)量標(biāo)書上會有體現(xiàn)，比較人性化的，會有全部、50%～70%這樣四擋。

       問：擴面又落標(biāo)的政策會否按照4+7的政策來？

       答：可能也會聯(lián)動，但制定權(quán)在各省。上海不強制。

       問：4+7城市價格會不會被擴面后的價格拉平？

       答：好建議，會考慮。

       問：三家中標(biāo)價格是齊平的嗎？

       答：幾家中沒定，價格是否會拉平也沒定。

       問：輪流選擇省份的順序是怎么制定的？

       答：按報價的從低到高的順序。

       問：4+7成為價格高低如何處理？

       答：國家規(guī)定的要有契約**。（言下之意在協(xié)議期內(nèi)仍按照原價格供應(yīng)）

       問：4+7城市是否會重投？

       答：在標(biāo)期內(nèi)不會。

       問：核算產(chǎn)能會否有格式？

       答：會后再說，有模板。

       問：多家中選未中標(biāo)省份價格怎么定？

       答：未中選省份以非中選身份供。

       問：多包裝價格如何處理？

       答：按照差比價計算。

       問：多規(guī)格品種是否都納入采購？

       答：新增規(guī)格需要有人通過GQCE。有開過專家會討論，具體看標(biāo)書。

       問：各地配送費率不一，是否能制定一個配送費率？

       答：各地落地有補充文件，以補充文件為準(zhǔn)。

       問：獨家中標(biāo)產(chǎn)能不夠，怎么辦？

       答：會后會調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)你們申報的產(chǎn)能調(diào)整采購量。

       問：是否開標(biāo)前過評即可參加？

       答：是。

       問：會不會和4+7一樣有具體的降幅要求？

       答：沒有。

       問：原研品種是否降到4+7中選價格即可中標(biāo)？

       答：不是。

       問：部隊醫(yī)院是否參加？

       答：這次要求部隊醫(yī)院參加，總后很重視，已布置任務(wù)。

       問：各地醫(yī)保支付價可能會不一樣？

       答：可能不一樣。

       問：如何合理用藥？

       答：引導(dǎo)按通用名開藥，鼓勵品間替代。

       問：支付標(biāo)準(zhǔn)怎么定？

       答：上海的做法逐步引導(dǎo)，用2到3年，不強制各省參照。

       問：第二批帶量采購何時開標(biāo)？

       答：會反饋。

       問：非中選品種，上海是1：1的用法，擴面后是不是也有類似的做法？

       答：看各省制定相關(guān)政策。

       問：擴面后非中選品種是否有梯度降幅？

       答：看各省制定的相關(guān)政策。

       問：4+7擴面的報價是不是不能超過4+7中標(biāo)品種的價格？

       答：是的，超過的話可以不用來參加（包括剩余用量部分）。

       問：這次其他省份的梯度降幅如何制定？

       答：4+7的梯度降幅是各省委托上海來談的，如果這次也是委托上海來做，這次可以考慮這樣做。4+7的時候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進。

       問：民營醫(yī)院的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)？（因為公立醫(yī)院是0差率，民營不一定0差率）

       答：必須是醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)。上海的做法是跟民營有協(xié)議，（上海民營也是0差率），通過契約關(guān)系要求他參加。

       問：河南有出文件采集4+7價格，如果答應(yīng)這個價格是不是就意味著河南就中標(biāo)了？

       答：該咨詢河南。

       問：品間替代問題（本品替諾福韋，競品恩替卡韋）

       答：最后肯定會完成約定量，具體醫(yī)院的處方以臨床為主。

       問：這次擴圍通用名不變，劑型和規(guī)格是否可能會有改變？

       答：是，大劑型不會變化。（之前招口服常釋，這次不會招緩釋劑）

       問：未中選品種是否有梯度降幅？

       答：各省視情況各自定。

       問：醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)怎么制定？

       答：有些省份是直接用的中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，上海和北京有一個過程并非一步到位，但殊途同歸，最后總要用一個標(biāo)準(zhǔn)。

       問：非中選品種如何采購？

       答：上海的做法是如果有3家過評了（歸并了同樣劑型的所有規(guī)格），未過評的不采購，不報銷。其他省份各自定。（未過評的如果沒到3家，未過評的不能漲價，價格不能高于過評中選品種）

       問：新規(guī)格的報量是不是該納入各省報量？

       答：上一輪怎么解決這次也怎么解決。

       問：主/副品規(guī)，若均在采購目錄內(nèi)，是否可以替換？

       答：如果均納入采購范圍，上海市允許替換使用的。

       問：醫(yī)保藥店的價格怎么定？

       答：上海醫(yī)保的價格不能超過醫(yī)院價格的1.15倍。其他省份各定。

       問：按照DRGS做的話，報銷的價格會否和本次集采不一致？

       答：醫(yī)保支付不核減，結(jié)余醫(yī)院留用。

       問：4+7協(xié)議期滿后是否會再招，會否仍有可能有梯度降幅，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是否仍然會調(diào)整？

       答：在研究，個人觀點可能會擴圍價格拉平。

       問：4+7采購量完成后，延續(xù)協(xié)議的價格是否會根據(jù)擴圍調(diào)低？

       答：4+7城市不會。

       問：MAH是否需要指定生產(chǎn)企業(yè)？

       答：不會，看持證商。

       問：允許多加中標(biāo)，價格一樣什么順序選城市？

       答：看附件條件，文件內(nèi)會有。

       問：是否認(rèn)可中標(biāo)價即為中標(biāo)？

       答：是。