專訪：全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)楊子強(qiáng)

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來源：CPhI制藥在線

2019-08-19

在CPhI & P-MEC China 2019 展會(huì)期間，全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)楊子強(qiáng)接受了CPhI制藥在線的專訪。

在CPhI & P-MEC China 2019 展會(huì)期間，全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)楊子強(qiáng)接受了CPhI制藥在線的專訪，從以下四個(gè)問題切入暢談了潔凈室相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

?潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有一半是等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)談?wù)勀母惺堋?/p>

?GMP是政府主管部門頒布的法規(guī)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)政府部門發(fā)布的，請(qǐng)談?wù)劧咧g的關(guān)系？二者如果有沖突怎么辦？

?藥廠是否也要做潔凈室性能及合理性評(píng)價(jià)？

?您談到正在組織制定《細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可以再具體介紹一下嗎？

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