諾華公司首席執(zhí)行官Vas Narasimhan主導(dǎo)了領(lǐng)導(dǎo)層重組,日前諾華美國公司又迎來了一位新總裁。
諾華表示,諾華制藥美國公司總裁Fabriice Chouraqui將于今年8月底卸任,該位置將由Victor Bulto接任,Bulto目前擔(dān)任諾華美國公司免疫學(xué)、肝病學(xué)和皮膚病學(xué)特許經(jīng)營的負(fù)責(zé)人。諾華并沒有對外公布Chouraqui離職的具體理由,給出的任命Bulto的理由是,他擁有多個治療領(lǐng)域的工作經(jīng)驗,并已經(jīng)服務(wù)于諾華長達(dá)14年,此外Bulto也是推動銀屑病藥物Cosentyx在美國上市并取得成功的關(guān)鍵人物。Bulto上任之后,將向諾華全球總裁Marie France Tschudin匯報工作。
2017年9月,諾華宣布前首席執(zhí)行官Joseph Jimenez將于2018年退休,當(dāng)時年僅41歲的Vas Narasimhan將成為新的首席執(zhí)行官。自Narasimhan上任以來,諾華不管是在業(yè)務(wù)重心,還是在高管層的變動方面都進(jìn)行了巨大的調(diào)整和改革。此前,前GSK首席執(zhí)行官Richard Saynor從Richard Francis手中接任了Sandoz首席執(zhí)行官的頭銜,前諾華腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人Liz Barrett也于1月份被Susanne Schaffert正式取代。
如果說上述人事調(diào)整是諾華有意為之,那么接下來有關(guān)Zolgensma的人事變動可以說是被迫執(zhí)行了。日前,全球首個治療SMA的基因療法Zolgensma再次登上行業(yè)新聞頭條,該藥被FDA直接指控在生物制品許可申請時涉嫌數(shù)據(jù)操控。
令人意外的是,諾華在Zolgensma獲批前的兩個月就已經(jīng)意識到了數(shù)據(jù)操作的問題,但直到Zolgensma獲批一個月后才通知FDA,外界認(rèn)為隱瞞公布的目的是為了盡快獲得FDA對于該藥物的審批。FDA負(fù)責(zé)審查諾華基因療法的部門主管Wilson Bryan博士表示,如果FDA此前就知曉了這種數(shù)據(jù)操縱行為,一定會推遲Zolgensma的獲批時間。
此次數(shù)據(jù)操縱也只是諾華近些年的監(jiān)管失誤中的一小部分。2013年到2015年,諾華在日本爆出驚天丑聞,該國監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)諾華操縱數(shù)據(jù),并沒有依法向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告藥物存在的副作用。此外,諾華還受到了多個國家的賄賂指控。一系列丑聞事件之后,諾華也一直在努力加強(qiáng)合規(guī)性,相信此次Zolgensma事件最終也會帶來一定的人事處罰或調(diào)整。
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