據(jù)外媒報道,在剛果民主共和國(DRC)進(jìn)行的四種實驗性埃博拉療法的試驗已經(jīng)提前停止,因為其中兩種療法顯示出能夠挽救患者生命的強(qiáng)烈跡象。這項研究的合作伙伴之一、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)日前報告了初步結(jié)果??茖W(xué)家們表示,這兩種治療方法現(xiàn)在將被廣泛使用,可能有助于結(jié)束剛果民主共和國長達(dá)一年的埃博拉疫情,這場疫情已經(jīng)導(dǎo)致1800多人死亡。
在疫情爆發(fā)期間,PALM(即“共同拯救生命”)試驗對三種埃博拉抗體制劑和一種抗病毒 藥物進(jìn)行了評估。剛果國家生物醫(yī)學(xué)研究所所長讓-雅克斯·穆耶姆貝-塔姆弗姆(Jean-Jacques Muyembe-Tamfum)在新聞發(fā)布會上說:“今天,我們翻開了新的篇章。從現(xiàn)在開始,我們將不再說埃博拉是無法治愈的。這一進(jìn)步將在未來幫助拯救成千上萬人的生命。”
倫敦惠康信托(Wellcome Trust)負(fù)責(zé)人杰里米·法拉爾(Jeremy Farrar)對此表示贊同,他在一份聲明中寫道:“這無疑將拯救無數(shù)生命。在最糟糕的情況下,我們進(jìn)行了非常堅實的臨床試驗,這給我們提供了非常重要的信息。而且它的美妙之處在于,你現(xiàn)在可以立即將這些療法應(yīng)用到疫情中。”
到目前為止,還沒有治療埃博拉的藥物。在目前的疫情中,三分之二的已知感染者已經(jīng)死亡。科學(xué)家們已經(jīng)嘗試用現(xiàn)有的藥物治療這種疾病,并開發(fā)出針對這種病毒的新治療方法。其中一種抗體雞尾酒名為ZMapp,在西非疫情流行期間被譽(yù)為潛在的“游戲規(guī)則改變者”,但在71名患者(其中36名患者接受ZMapp治療)身上進(jìn)行的試驗顯示,它沒有顯示出對死亡率的顯著影響。許多其他的治療研究也沒有效果。
盡管如此,ZMapp的數(shù)據(jù)被認(rèn)為足夠好,可以在未來的試驗中使用該藥物作為對照。在PALM試驗中,其他三個試驗與ZMapp進(jìn)行了比較:
——單克隆抗體mAb114,起源于1995年剛果民主共和國基奎特的埃博拉疫情。在那次疫情中,穆耶姆貝-塔姆弗姆試圖用埃博拉幸存者的混合抗體治療感染者。多年后,NIAID的研究人員從這些幸存者中分離出抗體,mAb114是最有前途的一種,目前正在美國佛羅里達(dá)州邁阿密與Ridgeback Biotherapeutics生物療法一起被開發(fā)。
——Regn-EB3是由美國紐約州Regeneron制藥公司開發(fā)的三種單克隆抗體的混合物。這些抗體是通過給小鼠接種帶有埃博拉病毒的“人源化”免疫系統(tǒng)而產(chǎn)生的。
——由美國加州福斯特市的Gilead Sciences公司生產(chǎn)的抗病毒 藥物Remdesvir。
PALM試驗于2018年11月在Beni、Butembo、Katwa和Mangina社區(qū)的四個埃博拉治療設(shè)施開始,目標(biāo)是招收725名感染者。今年8月9日,一個獨立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會審查了499名感染者的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)REGN-EB3的效果比ZMapp好得多。
總體而言,接受ZMAPP治療的感染者中有49%死亡,接受Remdesvir治療的感染者中有53%死亡,而服用REGN-EB3的患者中只有29%死亡。這一差異足以滿足提前停止試驗的預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。在接受mAb114的試驗組中,死亡率為34%,這一比率被認(rèn)為與Regeneron雞尾酒療法的死亡率相當(dāng)接近,因此應(yīng)該繼續(xù)使用。
在41%在感染后早期尋求治療且血液中埃博拉病毒水平較低的試驗參與者中,這兩種新療法取得了驚人的成功:Regeneron抗體組的死亡率暴跌至6%,mAb114組降至11%。而使用ZMapp和Remdesvir,低病毒載量人群的死亡率分別為24%和33%。然而,對于病毒載量較高的患者來說,效果要差得多:即使使用的治療方法,即REGN-EB3,他們的死亡率也高達(dá)60%。
美國國家過敏和傳染病研究所所長福奇強(qiáng)調(diào),這些數(shù)據(jù)都是初步的,唯一可以確定的是mAb114和REGN-EB3的效果明顯優(yōu)于ZMapp和Remdesvir。
在最初試驗的擴(kuò)展中,四個治療中心的感染者現(xiàn)在將被隨機(jī)分配REGN-EB3或mAb114藥物。其他治療中心的感染者也將有資格接受這兩種療法,盡管它們尚未獲得許可。這要歸功于世界衛(wèi)生組織(WHO)在瑞士日內(nèi)瓦提出的、名為“Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions”的框架。福奇說,兩種療法足夠可用,將不再使用ZMapp和Remdesvir。
加拿大公共衛(wèi)生署溫尼伯實驗室的病毒學(xué)家加里·科比尼格(Gary Kobinger)開發(fā)出了ZMapp,他說自己很高興看到其他效果更好的藥物出現(xiàn)。他在一封電子郵件中寫道:“ZMapp是一個概念的證明。沒有它,其他療法就永遠(yuǎn)不會被開發(fā)出來。”
令人鼓舞的結(jié)果可能有助于結(jié)束埃博拉疫情的努力,因為更好的治療結(jié)果可能會說服更多的人在埃博拉治療中心尋求幫助,從而降低他們感染他人的可能性。穆耶姆貝-塔姆弗姆表示:“此前,人們認(rèn)為如果你進(jìn)入治療中心,很可能再也無法出來。但隨著治愈率達(dá)到90%或更高,我們有個更好的消息。治療中心是個你可以康復(fù)的地方,你可以活著離開。”公共衛(wèi)生官員也可能強(qiáng)調(diào)一個事實,即早期尋求治療的人存活的機(jī)會更高。
盡管如此,科學(xué)家強(qiáng)調(diào),挑戰(zhàn)仍然令人望而生畏。世衛(wèi)組織衛(wèi)生應(yīng)急項目執(zhí)行主任邁克·萊恩(Mike Ryan)說:“今天的好消息令人激動萬分,它為我們對抗埃博拉提供了一個新的工具,但這并不能完全阻止埃博拉。在穆耶姆貝-塔姆弗姆教授和剛果民主共和國政府的領(lǐng)導(dǎo)下,能夠阻止埃博拉的是良好的監(jiān)測、感染預(yù)防和控制、良好的社區(qū)參與、**接種,以及以盡可能有效的方式使用這些療法。”
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