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CPHI制藥在線 資訊 《柳葉刀》:顛覆常規(guī)?腸道手術(shù)前可能無需清腸?!

《柳葉刀》:顛覆常規(guī)?腸道手術(shù)前可能無需清腸?!

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來源:醫(yī)學(xué)新視點
  2019-08-13
術(shù)前常規(guī)腸道準(zhǔn)備對患者有一定程度的應(yīng)激刺激。這項新研究提出了為低風(fēng)險患者提供不同術(shù)前方案的潛在可能性。我們期待隨著更多證據(jù)積累,更多腸道手術(shù)患者能擁有更好的診療體驗。

       “對患者來說,腸道準(zhǔn)備是一個壓力很大的過程。只有在真正使患者受益的情況下,進行腸道準(zhǔn)備才是合理的。”

       對于結(jié)直腸手術(shù),通常需要進行術(shù)前腸道準(zhǔn)備,主要包括飲食準(zhǔn)備、機械準(zhǔn)備(即腸道清潔劑)和口服抗生素,從而清潔腸道、方便手術(shù)進行、避免術(shù)后感染等并發(fā)癥問題。

       不過,這一“常規(guī)”操作究竟能否達人們所期望的目的,近年來也有不少爭論?!读~刀》近日發(fā)表的一項隨機試驗顯示,術(shù)前腸道準(zhǔn)備沒有為結(jié)腸手術(shù)患者帶來益處,再次引發(fā)討論。

       這項多中心單盲試驗由芬蘭赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院(Helsinki University Hospital)胃腸外科的研究團隊領(lǐng)導(dǎo),最終納入了近400名需要進行結(jié)腸手術(shù)的患者,其中近80%患者為結(jié)直腸癌?;颊?:1隨機分組,一組服用腸道清潔劑和抗生素(196人),另一組不進行腸道準(zhǔn)備(200人)。

       術(shù)后,腸道準(zhǔn)備組有13例患者(7%)出現(xiàn)手術(shù)部位感染,對照組有21例(11%),作為主要結(jié)局指標(biāo),兩組的感染風(fēng)險在統(tǒng)計學(xué)上無顯著差異。其余并發(fā)癥方面,腸道準(zhǔn)備組和對照組分別有7人(4%)和8人(4%)報告了吻合口裂開,分別有16人(8%)和13人(7%)需要再次手術(shù),術(shù)后30天內(nèi),對照組有2人死亡,腸道準(zhǔn)備組無死亡發(fā)生,但整體而言,這些指標(biāo)在兩組間都沒有顯著差異。

       基于這些結(jié)果,研究團隊認(rèn)為兩組之間的治療結(jié)果沒有差異,腸道準(zhǔn)備沒有減少手術(shù)部位感染或手術(shù)并發(fā)癥的病例數(shù)或嚴(yán)重程度,患者的住院時間也沒有任何差異。

       通訊作者,赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院胃腸外科Laura Koskenvuo博士表示,“對患者來說,腸道準(zhǔn)備是一個壓力很大的過程。只有在真正使患者受益的情況下,進行腸道準(zhǔn)備才是合理的。”根據(jù)研究團隊介紹,“這是第一項對結(jié)腸切除術(shù)前機械和口服抗生素腸道準(zhǔn)備與無腸道準(zhǔn)備進行比較的隨機試驗。”

       《柳葉刀》同期刊發(fā)的社論稱贊這項研究“獨特”,因為此前的研究大多只關(guān)注術(shù)后感染風(fēng)險的情況,如左側(cè)結(jié)直腸吻合術(shù);而且大多只探討機械腸道準(zhǔn)備的必要性,或在機械腸道準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上,是否應(yīng)加入口服抗生素。

       但社論也同時指出,這些“顛覆性”結(jié)論是否成立并推廣至臨床應(yīng)用,還有待觀察。比如,約400人的總樣本量可能偏小,不足以顯示出潛在但可能程度較小的感染風(fēng)險差異。其次,試驗中有78%的患者接受了腹腔鏡結(jié)腸切除術(shù),微創(chuàng)手術(shù)率明顯高于同類研究,這也可能會降低術(shù)后感染風(fēng)險。再者,試驗中近半數(shù)手術(shù)切除的是右側(cè)結(jié)腸,術(shù)后感染風(fēng)險相對較低。

       目前,美國結(jié)直腸外科醫(yī)生協(xié)會等學(xué)術(shù)機構(gòu)建議在結(jié)腸切除術(shù)前進行腸道準(zhǔn)備,認(rèn)為機械和口服抗生素腸道準(zhǔn)備(MOABP)能夠降低手術(shù)部位感染和整體并發(fā)癥的風(fēng)險。

       中國相關(guān)指南則已經(jīng)關(guān)注到近年來的有關(guān)爭論,《中國直腸癌手術(shù)吻合口漏診斷、預(yù)防及處理專家共識(2019版)》提到直腸癌手術(shù)前可行腸道準(zhǔn)備,但效果有爭論(專家贊成率56.82%)?!督Y(jié)直腸手術(shù)應(yīng)用加速康復(fù)外科中國專家共識(2015版)》不提倡對結(jié)直腸手術(shù)患者進行常規(guī)腸道準(zhǔn)備,除非是需要術(shù)中結(jié)腸鏡檢查或有嚴(yán)重便秘的患者。當(dāng)然,對需要結(jié)腸鏡診療的患者,中國指南仍然推薦腸道準(zhǔn)備。

       術(shù)前常規(guī)腸道準(zhǔn)備對患者有一定程度的應(yīng)激刺激。這項新研究提出了為低風(fēng)險患者提供不同術(shù)前方案的潛在可能性。我們期待隨著更多證據(jù)積累,更多腸道手術(shù)患者能擁有更好的診療體驗。

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